錫林郭勒大草原牲畜出欄迎旺季
2025-11-09 21:45 5,934次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
8月13日電(記者 管娜)近期，法國、英國、加拿大、澳大利亞相繼「向前邁出關鍵一步」，宣布將承認巴勒斯坦國，再次掀起一輪「承認潮」。 「巴勒斯坦建國問題迎來一個重要的時間窗口。」中國社會科學院西亞非洲研究所研究員餘國慶在接受記者採訪時明確指出，不解決巴勒斯坦建國問題，中東地區就難言實現真正的和平與安全。 圖為當地時間2023年10月10日，加薩走廊遭空襲，滾滾濃煙湧出。 西方出現「承認潮」，原因何在？ 近日，歐洲多國及加拿大、澳大利亞已相繼表態，將承認巴勒斯坦國。 這一決定，被外界視為西方國家在巴勒斯坦問題上政策風向的重大轉變，這些西方國家為何終於打算承認巴勒斯坦國？ 餘國慶從兩方面分析了背後的原因。 從國內層面看，面對加沙問題，西方國家面臨著國內壓力。 餘國慶說，「最主要的原因在於，以色列對加沙地區發起的軍事行動，造成了嚴重的人道主義災難，加沙的慘狀引起了西方國家民眾強烈的不滿和抗議，民眾希望政府關注巴勒斯坦問題。」 當地時間2024年8月29日，在加薩走廊中部，孩子們走在垃圾堆上。 外交政策方面，一些西方國家則需要跟美國的立場保持距離。 餘國慶稱，「圍繞加沙衝突，一些國家一直在努力調停，但另一方面，美國支持以色列的立場，與全世界期待和平的願望背道而馳，這使得美以在國際社會上面臨人道主義壓力，一些西方國家需要跟美國的立場保持一定距離，以顯示其對巴勒斯坦必要的、正當的支持。」 他還補充道，這波「承認潮」實際上傳遞出一個明確信號：巴勒斯坦建國問題到了一個重要的時間窗口。同時這也再次印證，「巴勒斯坦問題仍然是中東問題的核心，不解決巴勒斯坦建國問題，中東就難言實現真正的和平與安全。」 不約而同，為何是9月？ 當地時間8月11日，澳大利亞總理阿爾巴尼斯宣布，該國將在9月召開的第80屆聯合國大會上承認巴勒斯坦國。 而在澳大利亞宣布這一消息之際，加拿大、法國和英國也正準備在9月聯大上正式承認巴勒斯坦國，加入絕大多數聯合國會員國的行列。 資料圖：加拿大總理卡尼。 眾所周知，聯合國是最具普遍性、權威性和代表性的政府間國際組織，每年9月的聯大會議又是聯合國最重要的一次活動。這些國家不約而同選在這一節點宣布，背後有何考量？ 餘國慶認為，儘管將於9月召開的聯合國大會有很多議程，但很顯然，加沙衝突、巴勒斯坦問題是國際社會關注的焦點，將成為一個重要議題。聯大也有望作出支持巴勒斯坦建國的相關主張。 在餘國慶看來，這類表態的象徵意義尤為突出。「像澳大利亞、英國、法國等西方國家，比較重視在一個大型外交場合表達對巴勒斯坦建國的支持，在這樣一個重要的多邊國際場合中，宣布承認巴勒斯坦國，更具有象徵意義。」 承認巴勒斯坦國，影響幾何？ 面對越來越多國家準備承認巴勒斯坦國的表態，以色列總理內塔尼亞胡近日回應稱，部分國家推動承認巴勒斯坦國不會帶來和平，而是「把下一場戰爭帶得更近」。 資料圖：以色列總理內塔尼亞胡。 在以色列的強硬態度下，這波「承認潮」，將如何影響當下局勢？ 卡達半島電視臺援引專家分析稱，承認巴勒斯坦國的實際效果可能有限，但在外交層面，其意義重大，有可能迫使以色列的主要支持者之一的美國重新考慮其立場。 餘國慶也認為，儘管承認巴勒斯坦國不會從根本上改變以色列軍事行動的目標，但還是給以方施加了更強大的人道主義和政治壓力。 與此同時，餘國慶強調，「承認巴勒斯坦國具有象徵意義，表明國際社會有更多國家正在關注巴勒斯坦獨立建國的要求」。 他進一步指出，準備承認巴勒斯坦國的決定，也為加沙停火的推進創造了有利條件：「在一定程度上，能夠促進相關國家進一步加大斡旋調停力度，從而推動停火進程。」 背景資料：承認巴勒斯坦國成「大勢所趨」？ 目前，聯合國193個會員國中，已有147國承認巴勒斯坦國。 本輪巴以衝突2023年10月爆發後，挪威、西班牙、愛爾蘭2024年5月分別宣布承認巴勒斯坦國，斯洛維尼亞2024年6月正式承認巴勒斯坦國。 近來，又有更多的國家願意「向前邁一步」。 此輪西方國家承認巴勒斯坦國的動向，始於法國。法國總統馬克龍7月24日宣布，法國將在9月召開的聯合國大會上正式承認巴勒斯坦國。 此後，英國首相府於7月29日宣布，如果以色列不採取實質行動結束加薩走廊駭人慘狀，並承諾實現長期可持續和平，英國將在9月聯大開幕前承認巴勒斯坦國，維護「兩國方案」的可行性。 加拿大總理卡尼7月30日也宣布，加拿大長期以來一直支持「兩國方案」，計劃在9月聯大上承認巴勒斯坦國。 葡萄牙總理蒙特內格羅7月31日發表聲明說，葡政府將展開磋商，討論是否在9月聯大上正式承認巴勒斯坦國。 8月11日，澳大利亞總理阿爾巴尼斯宣布，澳大利亞將在9月聯大上承認巴勒斯坦國。 同日，紐西蘭外交部長彼得斯表示，該國考慮承認巴勒斯坦國，並將於9月作出正式決定。
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