四川啟動四級防汛應急響應
2026-01-15 18:47 1,218次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
天津8月14日電 (記者 王君妍)記者14日從天津海關獲悉，一批24噸智利產西梅幹日前在天津口岸順利完成入境通關手續，標誌著智利輸華植物檢疫證書無紙化驗核試點在天津海關正式落地實施。 植物檢疫證書是官方部門出具的、證明植物或植物產品健康及衛生狀況的具有法律效力的文件，是此類產品通關時必須提供的重要官方證書。近年來，智利產豬肉、車釐子、核桃等優質農食產品不斷進入我國市場，豐富了消費者的餐桌。 為進一步提升中智兩國貿易便利化水平，海關總署與智利農業部積極推進中智檢驗檢疫證書無紙化進程。自2025年7月28日起，智利對輸往我國部分進境口岸的植物產品不再籤發紙質植物檢疫證書。 目前，澳大利亞、紐西蘭、智利、荷蘭及俄羅斯等國的部分輸華產品隨附的檢驗檢疫證書，可通過檢驗檢疫電子證書信息交換核查系統實現數據傳輸和解析展示，海關工作人員能夠藉助該系統交叉驗核證書電子信息與紙質正本，並查詢掌握貨物在國外的官方監管情況。 此次智利輸華植物檢疫證書在實現電子信息傳輸的基礎上，進一步升級為全面無紙化模式，即直接取消紙質證書，僅以電子證書作為通關憑證。這與此前部分國家「紙質證書與電子證書並行」模式形成顯著區別，不僅大幅拓寬了證書系統的應用場景，更為中智兩國進出口貿易打造了高效便捷的通關路徑，有力助推雙邊貿易提質增速。 「新模式實行後，我們在進口申報時不需要提交紙質植物檢疫證書，僅需在『單一窗口』錄入證書編號即可。單次可節約企業證書國際間寄遞費用及人工成本100元左右。」玖零(天津)報關有限公司經理劉亮說。 天津新港海關綜合業務二處相關負責人表示：「通過構建網絡化互聯、數位化感知、智能化分析、自動化作業的海關監管新模式，省去了比對紙質證書格式及籤章的環節，平均每票報關單可節省約30%的審單時長。同時，還能有效防範偽造、變造檢疫證書的風險，有利於營造公平公正、高效便捷的口岸營商環境。」(完)
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