閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
入汛以來,氣象條件總體偏差,各地各部門積極應對不利影響 全力以赴保秋糧安全(三夏進行時) 「七月十五定旱澇,八月十五定收成。」作為全年糧食生產大頭,秋糧距離大面積收穫還有兩個月,正處於產量形成關鍵期。 入汛以來,我國氣象條件總體偏差,華東華北等地持續遭遇強降雨,黃淮等地持續高溫乾旱,給農業生產帶來不利影響。 業內專家表示,下半年極端氣候事件偏多,旱澇、颱風等威脅並存,奪取秋糧豐收還要過多道關口,需著力強化農業防災減災。 應對不利影響,各地各部門繃緊抗災奪豐收這根弦,落實落細各項措施,全力以赴保秋糧安全。 降雨呈「南北多、中間少」,各地搶前抓早應對風險 「雨量大,好在水排得快,玉米基本沒受影響。」7月24日14時至25日11時,陝西省定邊縣出現持續性強降雨,堆子梁鎮降雨量突破100毫米,廟灣村4000多畝低洼農田進水。廟灣村種植戶王小琴今年種了100多畝玉米和辣椒,都是抗倒伏品種,播種前按照農技人員指導抬高了壟溝。 雨剛停,村支書趙寶峰就帶著村民扛著鐵鍬、抽水泵趕到地頭,挖溝、架管、抽水……他介紹,村裡吃過洪水的虧,今年早早就制定了防汛預案。「年初我們組織村民清理了3公裡排水溝,這次降雨前又加固河道,對兩岸易澇點加強巡邏,及時封堵低洼口,護住了全村七成以上農田。」 聚焦防汛保糧,今年定邊縣採取「人防+技防」聯防模式,建設了18套山洪災害預警水量水位一體站,下撥淤地壩、水庫防汛專項資金,提前購置抽水泵、發電機等防汛物資。目前,全縣農技人員正指導農戶對農作物追施葉面肥,最大程度減少損失。 「七下八上」防汛關鍵期,氣象信息顯示,今年7月中旬至8月中旬,我國主汛期降雨呈現「南北多、中間少」分布,極端天氣偏多。 「5月以來,黑龍江省氣溫略高於往年,且全省降水時空分布不均。」中國水稻研究所北方水稻研究中心主任曹立勇說,目前黑龍江水稻生長進入關鍵中後期階段,整體長勢較好,但部分6至7月乾旱嚴重的地區可能出現陣性強降雨、大風等極端天氣,這會造成水田不同程度受淹,尤其是低洼易澇稻區、內陸河流沿線稻區等,面臨威脅很大。 洪澇前後,如何應對?曹立勇介紹,雨前要疏通排水溝渠,檢修排灌設備;雨後一旦出現內澇,受淹田塊須酌情排水露田1至3天,促進根系恢復活力,防止倒伏或早衰。水分管理上,應灌一次淺水,待其自然滲幹後,再灌下一次淺水。 「面對高溫高溼的田間環境,還要密切監測重大病蟲害動向。」曹立勇說,要結合水稻長勢和生育進程噴施殺蟲劑、葉面肥等,加快籽粒灌漿速度,助水稻安全成熟。 5省啟動應急響應,水利設施助力應對旱情 「水災一條線,旱災一大片」。專家指出,當前,對秋糧影響更大的氣象因素是持續性高溫乾旱威脅。 7月以來,黃淮、江淮、江漢等地出現大範圍高溫天氣。目前這些地區的夏玉米進入小喇叭口至抽雄散粉期,春玉米則處於灌漿期,持續高溫乾旱對秋糧生產帶來不利影響。 「受高溫乾旱影響,土壤失墒較快,部分地區出現玉米葉片捲曲和生長進度滯後現象。從田間探查情況看,不同灌溉條件下玉米生長發育進程差異較大。」中國農業科學院作物科學研究所研究員、國家玉米產業技術體系崗位專家李從鋒舉例介紹,豫中南玉米地塊澆水2到4次的處於抽雄散粉期,澆水1到2次的處於即將抽雄,無灌溉條件的基本不能正常生長。 目前,農業農村部對河南、安徽、山東、江蘇、湖北5省啟動農業防高溫乾旱三級應急響應,並派出工作組赴河南、安徽等重點省份,指導抗旱灌溉保秋糧豐收。 在不少糧食產區,農田水利設施助力有效應對旱情。 「水來了——」7月29日下午,河南省永城市蔣口鎮洪樓村,民樂種植專業合作社理事長馮雷擰開主管閥門,遍布農田的貼片式滴管逐漸鼓脹,水珠均勻滴落,玉米迎來解渴「甘霖」。 今年,該合作社種植了6000餘畝玉米並布設水肥一體化滴灌裝置,打開主管閥門便能精準滴灌特定地塊。「這段時間基本每周都要普澆一遍。」馮雷介紹,一體化滴灌七八個小時可澆透一塊地,相較傳統灌溉模式節約水肥超30%。 算好「用水、節水」兩筆帳。旱情下,永城市持續組織農技人員進村入戶到田,充分發揮農渠、機井、泵站、坑塘等農田水利設施調節作用,分作物、分區域、分環節落實落細節水灌溉和田管關鍵技術,確保全市174.5萬畝秋糧作物生長。 「早澆一畝是一畝。受旱玉米田應結合當地條件,利用一切灌溉設施和水源,應澆盡澆。」李從鋒建議,根據玉米長勢,儘量選擇早晚時段,進行噴灌、滴灌等節水灌溉。受旱地塊的玉米,還要及時追施穗肥,增強植株抗逆性。高溫乾旱條件下,還需重點防治玉米螟、草地貪夜蛾、蚜蟲等蟲害,以及南方銹病、葉斑病、莖腐病等病害。 針對部分受乾旱影響嚴重、基本絕產的玉米地塊,李從鋒提示,農戶可及時採取青貯措施或種植蔬菜、小雜糧等短季作物,減少損失。 受災地區農業生產加快恢復,保險賠付有序進行 目前,前期受災地區的農業生產正在加快恢復,相關農業保險賠付也有序進行。 7月26日,北京密雲、懷柔、平谷、延慶部分地區出現大暴雨,北京市農業農村局第一時間組織開展搶險救災,督促政策性農業保險承保機構全面啟動應急響應機制。27日中午,中華財險北京分公司開展細緻排查,在社交平臺發現密雲區馮家峪鎮保峪嶺村一農戶受損嚴重後,立即與對方聯繫。次日中午,按照先賠付後補材料的方式,公司將20萬元預賠款支付給了農戶。 北京市農業農村局二級巡視員侯福強介紹,農戶如遇財產受損,可第一時間拍照留證,並儘快撥打政策性農業保險承保機構服務熱線報災,或通過承保機構公眾號進行線上報案。相關機構按照「快查勘、快定損、快理賠」要求,提高賠付速度。截至8月4日,北京市政策性農業保險已完成賠款支付403.2萬元。此外,全市已儲備調撥救災備荒種子11.25萬公斤、動物疫病防控物資5萬餘件,統籌各區儲備農田排澇設備1266臺/套,組織多批農業專家隊伍赴受災地區指導農業恢復生產工作。 近期,財政部會同農業農村部下達中央財政農業生產防災救災資金1.97億元,支持湖北、湖南、廣東、廣西、重慶、貴州、雲南等7省份受災地區積極應對洪澇、颱風等災害影響,開展農業生產救災相關工作。重點對農作物改種補種、災損農業設施修復、農田疏渠排澇等救災措施給予補助,減少農業生產損失,助力夯實秋糧豐收基礎。 「近年來我國極端氣候事件偏多,病蟲害呈加重發生態勢,抗災奪豐收已日漸成為糧食生產常態。」農業農村部種植業管理司有關負責人表示,入汛以來,各地全力抗旱澆灌、搶排積水,有效降低了災害影響。接下來將繼續緊盯乾旱、高溫熱害等災害風險,加密研判,儘早發布災害預報預警,提高先進適用技術覆蓋面和到位率,分區域、分作物、分災種,環環緊扣跟進抓好在田農作物管理。 近日,農業農村部印發《農業防災減災救災保秋糧豐收工作方案》,共制定34條防災減災救災措施。 「著眼長遠,還將進一步提升農業防災減災救災能力,穩步推進高標準農田建設、農田溝渠修復整治等,持續增強農業氣候韌性。」農業農村部農田建設管理司有關負責人說。 人民日報 本報記者 鬱靜嫻 常 欽 鄧劍洋
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