閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
王者榮耀、蛋仔派對、原神等高熱IP簇擁著幾十米高的機械船臺,島上的公交車貼上了二次元主題車衣,身著各式cos服裝的NPC也已就位——今天下午,換裝完成的楊浦區復興島,以「RED LAND小紅書開放世界冒險島」之名,正式向首批來自全國各地的二次元玩家敞開懷抱。「玩法」多到看不過來不同於傳統的遊戲二次元展會,RED LAND 8萬平方米的展區有三分之二位於室外。玩家「登島」後,會領取一個裝備包,解鎖不同的角色身份,觸發專屬劇情線,並在完成任務後解鎖金色徽章。在王者榮耀的「買手店」展位,玩家可以圍觀孫家三兄妹限時營業,還會偶遇喜歡的王者英雄派發「限定農產品」周邊。蛋仔派對的展位則設置了全世界最大的蛋仔打卡位,玩家可以和遊戲中的「驚魂夜追捕者」們一起團建。而原神展位則為同好安排了射箭體驗,射中靶心,可以獲得徽章。在「重生試煉場」,《影之刃零》《刺客信條:影》《星砂谷》等十幾款人氣遊戲開放現場體驗,其中育碧旗下的《紀元117》在RED LAND迎來全球首發公開試玩。這裡還有許多知名遊戲、動漫IP的「場景復刻」,玩家可以走進《名偵探柯南》裡的經典場景,沉浸式體驗一次線索推理,也可以來到《博德之門 3》的茶室,和扮演人氣角色阿斯代倫的 Coser 玩一場擲骰子的檢定遊戲。遠處的「發呆小森林」主題園區,則是此次RED LAND區別於眾多展會的差異化場景。依託復興公園的樹林,這裡一鍵還原了《永劫無間》《劍網三》等古風遊戲裡的亭臺花樹,玩家可在其間體驗草坪歌會、竹間探箭、武學競擂。如果走到樹林深處,還能驚喜偶遇《孤獨搖滾》裡個性害羞的「波奇醬」。此外,小紅書還和寶可夢獨家合作,推出在RED LAND上全島尋找寶可夢的活動,在島上偶遇寶可夢的模型和NPC,答對相關問題,即可獲得獎勵。在島上「迷路」了怎麼辦?每個主題園區的入口和展位附近,都有穿著COS服的NPC,為玩家指引路線,答疑解惑。「卡琳娜和揉西」「在下悟空是也」等諸多頂流Coser也將會陸續登場,和玩家們在島上偶遇。結束了日間冒險,8月8日—10日連續三晚的Echo Project音樂節將在「翻身時空港」的中心舞臺特別呈現。 曾經的「留白島」正面向未來展現出多種可能RED LAND是小紅書首個為遊戲、二次元愛好者打造的超大型線下IP。將二次元與現實場景充分結合,這一嘗試並非突發奇想。眼下,遊戲二次元愛好者不再圈地自萌,而是突破次元壁,將遊戲、二次元體驗代入到線下的生活場景:不僅做遊戲攻略、角色分析、劇情討論等虛擬內容,還在遊戲裡當攝影師拍攝和發布場景圖、在現實裡給遊戲人物過生日、在畢業典禮上穿「痛畢業服」……獨具特色的復興島,接住了二次元與現實融合的「痛島」設計,為近30萬玩家帶來全新的遊戲體驗。這是復興島繼去年底落地上海量子城市時空創新基地後,又一次展現出它面向未來的多重可能性。獨特的時空交錯感和多元的地貌肌理,讓小紅書在登島勘景時,當即做了落地RED LAND 的決定;近日,2025復興島全球設計大賽複賽又將全球百餘支創新團隊吸引至島上,共同為這座小島量身開展創意設計;今年9月,復興島又將打開藝術的一面,作為2025年上海城市空間藝術季主展區亮相……翻開復興島的未來規劃藍圖,這裡還將圍繞培育科技智能、引領設計藝術、濱水生態空間等幾大方向,打造青年創業人群喜聞樂見、激發創造力的開放島嶼氛圍,建設成為一座「數字智能島、設計藝術島、人民城市島」。當二次元音樂在百年船臺響起,「痛島」,是這個充滿歷史感與未來感的小島綻放活力的一支序曲。
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