閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
無需掃碼下載、涉詐軟體全裝好,騙子又開始用「雲手機」詐騙了 在很多人還不知道雲手機為何物時,騙子已經「嘗鮮」用雲手機實施詐騙了! 古稀之年的趙大媽在網絡交友時,被騙子引導使用「雲手機」進行股票投資,近20萬元養老錢血本無歸。北京市反詐中心12日發布預警,本市出現利用「雲手機」進行詐騙的新型手段。這一詐騙手段,免去讓事主下載註冊涉詐軟體的「麻煩」,不易引起警惕,特別是對不熟悉手機操作的老年人來說,更是防不勝防。 看得見取不出的「收益」 幾天前,70歲的趙大媽遭遇詐騙向北京警方報案。騙子是趙大媽在交友網站上認識的,經過長達幾個月的網聊,徹底獲得了趙大媽的信任。7月底,騙子自稱有內幕信息,可以炒股賺大錢,拉著趙大媽一起進行投資。 按照對方要求,趙大媽在微信搜索某「雲手機」小程序,不需掃碼也不用下載軟體,直接在網上登錄對方給的帳號,「雲手機」小程序裡已經安裝好了投資軟體和小眾聊天軟體。此後,趙大媽無論是與騙子日常聊天,還是炒股票,都在「雲手機」小程序中進行。 騙子自稱利用內幕信息炒股不能轉帳,只能購買超市購物卡,用卡密進行注資。為了展示自己的「誠意」,也讓趙大媽看到自己真有投資的「本事」,騙子主動給趙大媽轉帳25萬餘元,讓她取出現金買成購物卡注資炒股,兩人一起賺錢。看對方如此信任自己,再加上帳戶中不斷增長的收益,趙大媽放下了防備,陸續取出近20萬元積蓄,購買超市購物卡,將卡密發給對方進行注資。 趙大媽不知道的是,那25萬元其實是騙子剛剛詐騙他人獲得的贓款。騙子「一箭雙鵰」,不僅用這25萬獲得了信任繼續詐騙趙大媽的錢,還讓趙大媽變成「工具人」,幫自己「洗錢」。 炒股一周後,趙大媽問對方如何取出投資收益,結果就再也聯繫不上對方了,這才報了警。警方發現,「雲手機」裡的炒股軟體和聊天信息已經全部被騙子清除,蹤跡難尋。 8月初,年近花甲的張先生也遭遇了相同的詐騙。在交友網站結識的女網友自稱有投資渠道,引導張先生登錄了一個「雲手機」小程序,裡面已經預裝好了投資軟體。張先生先轉帳5000元小試牛刀,很快,張先生的親屬聽說此事,懷疑他被騙了,向警方報案。 被騙子相中的「雲手機」 記者了解得知,「雲手機」其實是網絡服務商提供的一種雲服務,它並非實體手機,而是在網際網路上運行的虛擬手機程序。雖然沒有實體,但一樣可以安裝軟體、玩遊戲等,憑藉強大的網絡支持,甚至具備比實體手機還強大的運算和存儲能力,深受遊戲玩家的青睞。 反詐民警告訴記者,騙子看中了「雲手機」虛擬運行、使用方便等特點,註冊「雲手機」帳號,預裝虛假投資的涉詐app和小眾聊天軟體提供給事主使用,一是通過小眾聊天軟體保持和事主的私密聯繫,不易被他人發現;二是在「雲手機」中安裝涉詐App進行投資,避免事主使用實體手機登錄涉詐軟體時收到風險提示;三是一旦事主醒悟,騙子可以遠程操控「雲手機」刪除相關證據。 反詐民警說,騙子實施詐騙經常會要求事主點擊陌生連結、掃描二維碼下載註冊涉詐軟體等,這些複雜操作容易引起事主警覺。而通過「雲手機」準備好全部詐騙要素,就省去了這些「麻煩」,尤其對不熟悉手機操作的老年人來說,更加防不勝防。 警方提示:別相信「穩賺不賠」投資承諾 警方提示,在「虛假網絡交友」詐騙中,騙子在婚戀、交友網站假意交友、談戀愛,為的就是在獲取事主信任後,引導事主在涉詐App中進行虛假投資。 公眾在網絡交友時一定要謹慎甄別,不要輕易透露個人信息和財務狀況;要選擇正規渠道投資,不要相信任何「穩賺不賠」「低風險高收益」的投資承諾,拒絕線下交付現金以及購買黃金、購物卡注資等非透明交易方式。 特別需要注意的是,凡是要求登錄「雲手機」聯繫、進行投資理財等操作的,一定要高度警惕,避免落入犯罪分子的圈套。 北京日報客戶端 | 記者 孫瑩
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