【市場觀潮】莫讓「清涼神器」涼了買家心
2025-11-24 17:17 7,867次浏览8月7日電 據國家醫保局微信公眾號消息，近日，國家組織藥品聯合採購辦公室發布《關於組織醫療機構報送第十一批國家組織藥品集中採購品種需求量的通知》，於8月6日至25日開展第十一批藥品集採醫療機構需求量填報工作。本次集採共涉及55個品種，報量工作主要有以下特點： 一是醫療機構可按廠牌報量。本次集採優化了報量規則，醫療機構可不區分廠牌、按通用名填報每個品種的需求量，也可以細化到具體廠牌，引導醫療機構認可度高的企業積極參與。 二是要求醫療機構如實準確報量。報量是帶量採購的基礎環節，本次集採原則上要求每家醫療機構每個品種的年需求量不低於2023-2024年度平均使用量的80%。同時，對於存在臨床需求明顯減少、業務調整等因素導致預期用量顯著減少的，醫療機構可作出書面說明後按實際需求報量。 三是與基本藥物、兒童用藥等政策保持銜接。對於基本藥物規格，報量系統中專門作出標註，如該規格未通過質量和療效一致性評價，醫療機構可自行確定折算比例，並在報量時作出說明。對於兒童適宜品規，如未通過一致性評價，醫療機構認為難以替代、報量無法折算的，可根據實際需要報量並作出說明。
北京8月12日電 (記者 孫自法)施普林格·自然旗下專業學術期刊《自然-醫學》最新發表一篇癌症研究論文稱，研究人員開展的一項1期臨床試驗結果顯示，一類癌症免疫療法有助於延長部分胰腺癌或結直腸癌患者的長期無復發生存期。這款名為ELI-0022P的非個體化、量產、即用型含肽疫苗，或有助於延長胰腺癌和結直腸癌患者的生存期。 該論文介紹，已知胰腺癌和結直腸癌的復發率即使在手術和化療後也很高，尤其是當體內仍殘存微量癌細胞時。癌症疫苗的設計旨在刺激免疫細胞T細胞，從而特異性地識別和殺死癌細胞，並能個體化地靶向患者的個體腫瘤蛋白。胰腺癌和結直腸癌的KRAS基因常攜帶突變，該基因在癌症生長中具有關鍵作用，因此是癌症疫苗這類免疫療法的理想靶點。雖然抑制劑和T細胞療法可靶向KRAS突變蛋白，但一種基於即用型疫苗的療法或能產生持久和保護性的免疫應答。不過，傳統疫苗未經改良，無法成功遞送至淋巴結，而淋巴結是免疫應答發生的中心。 在本項研究中，論文第一作者兼共同通訊作者、美國加州大學洛杉磯分校Zev A. Wainberg和合作者一起，開展了一項入組25名患者(20名胰腺癌和5名結直腸癌)的1期臨床試驗，這些患者已完成標準治療，但血液中仍有癌症殘留跡象。這些患者接受了ELI-0022P疫苗免疫療法，該療法的設計通過將KRAS突變肽靶向淋巴結，幫助免疫系統識別和攻擊KRAS突變癌細胞。 經過平均近20個月的隨訪期，68%的受試者出現了對KRAS突變腫瘤蛋白有特異性的強效T細胞應答。更具體地說，T細胞應答最強的患者比T細胞應答較弱的患者活得更久，無癌生存期也更長。 這次臨床試驗結果顯示，在注射該疫苗的胰腺癌患者中，平均總生存期為疫苗接種後29個月，平均無復發生存期為15個月以上，超出了歷史對照數據。研究團隊還在一組患者中發現，ELI-0022P疫苗不僅能幫免疫系統識別目標的KRAS突變蛋白，還能識別疫苗中沒有的、每位患者腫瘤所特有的其他KRAS突變蛋白，這提示有早期跡象表明，ELI-0022P能誘導針對患者個體化腫瘤抗原的T細胞應答。 論文作者總結表示，ELI-0022P疫苗有助於訓練免疫細胞更有效地識別和攻擊胰腺癌和結直腸癌。目前，該疫苗正在一項2期隨機試驗中接受進一步測試。(完)
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