北京8月12日電 (記者 孫自法)施普林格·自然旗下專業學術期刊《自然-醫學》最新發表一篇癌症研究論文稱,研究人員開展的一項1期臨床試驗結果顯示,一類癌症免疫療法有助於延長部分胰腺癌或結直腸癌患者的長期無復發生存期。這款名為ELI-0022P的非個體化、量產、即用型含肽疫苗,或有助於延長胰腺癌和結直腸癌患者的生存期。 該論文介紹,已知胰腺癌和結直腸癌的復發率即使在手術和化療後也很高,尤其是當體內仍殘存微量癌細胞時。癌症疫苗的設計旨在刺激免疫細胞T細胞,從而特異性地識別和殺死癌細胞,並能個體化地靶向患者的個體腫瘤蛋白。胰腺癌和結直腸癌的KRAS基因常攜帶突變,該基因在癌症生長中具有關鍵作用,因此是癌症疫苗這類免疫療法的理想靶點。雖然抑制劑和T細胞療法可靶向KRAS突變蛋白,但一種基於即用型疫苗的療法或能產生持久和保護性的免疫應答。不過,傳統疫苗未經改良,無法成功遞送至淋巴結,而淋巴結是免疫應答發生的中心。 在本項研究中,論文第一作者兼共同通訊作者、美國加州大學洛杉磯分校Zev A. Wainberg和合作者一起,開展了一項入組25名患者(20名胰腺癌和5名結直腸癌)的1期臨床試驗,這些患者已完成標準治療,但血液中仍有癌症殘留跡象。這些患者接受了ELI-0022P疫苗免疫療法,該療法的設計通過將KRAS突變肽靶向淋巴結,幫助免疫系統識別和攻擊KRAS突變癌細胞。 經過平均近20個月的隨訪期,68%的受試者出現了對KRAS突變腫瘤蛋白有特異性的強效T細胞應答。更具體地說,T細胞應答最強的患者比T細胞應答較弱的患者活得更久,無癌生存期也更長。 這次臨床試驗結果顯示,在注射該疫苗的胰腺癌患者中,平均總生存期為疫苗接種後29個月,平均無復發生存期為15個月以上,超出了歷史對照數據。研究團隊還在一組患者中發現,ELI-0022P疫苗不僅能幫免疫系統識別目標的KRAS突變蛋白,還能識別疫苗中沒有的、每位患者腫瘤所特有的其他KRAS突變蛋白,這提示有早期跡象表明,ELI-0022P能誘導針對患者個體化腫瘤抗原的T細胞應答。 論文作者總結表示,ELI-0022P疫苗有助於訓練免疫細胞更有效地識別和攻擊胰腺癌和結直腸癌。目前,該疫苗正在一項2期隨機試驗中接受進一步測試。(完)
2025年國家醫保藥品目錄調整工作日前啟動。今年目錄調整中增設了商保創新藥目錄,這也是國家醫保局將首次制定商業健康保險創新藥品目錄。 首版商保創新藥目錄 通過初審名單公布 昨天,國家醫保局公示了通過2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄調整初步形式審查的藥品及相關信息。 國家醫保局共收到商保創新藥目錄申報信息141份,涉及藥品通用名141個,經初步審核,121個藥品通用名通過形式審查。其中,5款細胞療法高值創新藥進入商保創新藥目錄。 形式審查是目錄調整程序中的第一步,代表該藥品具備了參與目錄調整後續工作流程的資格,不代表其已經納入了目錄。 滿足多元用藥需求 助商業健康保險發展 基本醫保和商業健康保險都是我國多層次醫療保障體系的重要組成部分。2024年,基本醫保參保13.26億人,參保率鞏固在95%。當年基金總支出達到2.97萬億元,為廣大人民群眾看病就醫提供了堅實保障。 但基本醫保總體籌資水平不高,人均籌資僅1070元,其中約2/3還是來自各級財政補助,因此必須牢牢把握「保基本」定位。 隨著醫藥技術創新發展和醫療服務水平提升,確有一小部分臨床效果顯著、創新程度高的藥品因超出基本醫保保障能力暫時無法納入保障範圍。同時,隨著經濟社會發展,近年來我國商業保險市場也呈現快速增長趨勢。 2024年我國商業健康險原保險保費收入達到9773億元,同比增長8.2%,資金規模已接近當年居民醫保籌資總水平。但與城鄉居民基本醫保超過95%的資金使用率相比,商業健康保險在保障水平和保障效能上還有比較大的發展空間。 國家醫保局醫藥服務管理司司長 黃心宇:建立商保創新藥目錄有利於發揮基本醫保在數據、專家、管理、政策等方面的優勢,為商業健康保險提供公共服務;有利於整合基本醫保和商業健康保險資金,形成共同保障人民群眾健康的合力,也為創新藥發展提供更充足的經濟支撐。同時,我們將做好基本醫保藥品目錄和商保創新藥目錄的銜接,為商保創新藥目錄藥品提供穩定的出口,進一步提高藥品的可及性。 (總臺央視記者 楊陽 龍曉勤)
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