近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月13日電 據網際網路聯合闢謠平臺微信公眾號消息,7月網絡謠言主要集中在公共政策、突發事件、社會民生等領域,假冒權威、憑空捏造,使用AI合成不實圖片和視頻,誤導公眾認知,汙染網絡生態。網信、公安等部門重拳出擊,堅決打擊。 有人重新翻炒「醫保『個人帳戶』將全部取消」舊謠,故意歪曲醫保改革真實內涵,嚴重誤導公眾對醫保改革政策的理解。「有專人上門服務激活醫保碼」,披著「公共服務」的外衣,實有詐騙之嫌和安全風險。憑空捏造「海南規定電動自行車充電不能過夜、頭盔分三季」這一「奇葩規定」,以「新規」話術,擾亂交通管理秩序。 近期,網上接連出現發布虛假「警情通報」的惡性造謠傳謠案件,炮製傳播「昆明駕車撞人案131人死亡」「杭州自來水接入糞水」及涉釋永信虛假「警情通報」,模仿「藍底白字」格式,杜撰聳人聽聞細節,損害政府公信力,嚴重擾亂社會秩序。「院士預測廣東將發生8級以上大地震」公然偽造專家聊天截圖,謊報地震預警。還有造謠者借盛夏高溫酷暑與洪澇災害,編造「安徽淮北、山東泰安等地多人因高溫死亡」 「重慶大暴雨導致15人死亡、4人失蹤」等謠言,蹭炒熱點、煽動情緒。 此外,7月份正值暑期旅遊旺季和水果等農產品收穫季,有自媒體、商家藉機編造傳播涉文旅及農產類謠言,幹擾市場秩序,侵害消費者權益。有商家違規使用人民大會堂建築圖片標識和名稱,仿冒人民大會堂帳號,非法售賣、倒賣參觀門票,損害遊客權益。個別商家剪輯發布「江蘇無錫陽山水蜜桃斷崖式跌價、大量滯銷、爛大街」謠言視頻,再藉機兜售假冒的陽山水蜜桃,博人眼球惡意營銷,擾亂市場秩序。所謂「峨眉山人猴大戰,遊客墜崖,猴王被當場擊斃」景區安全事件一度傳得沸沸揚揚,相關視頻以驚悚情節博取關注,畫面實際是用AI合成拼接製作。 中央網信辦近日開展「清朗·整治『自媒體』發布不實信息」專項行動,重點整治惡意蹭炒誤導公眾、多種手段歪曲事實、不做標註以假亂真、專業領域信息不實等問題。一段時間以來,網信部門會同相關部門依法處置假冒仿冒新聞媒體、政府機構、企事業單位帳號3008個,形成有力震懾;公安機關依法嚴厲查處造謠傳謠違法行為,上述傳播虛假「警情通報」以及「院士預測廣東將發生8級以上大地震」「海南規定電動自行車充電不能過夜」「重慶大暴雨致15人死亡、4人失蹤」等造謠傳謠者均已被公安機關依法予以嚴厲處罰。
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