近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月15日電 國新辦15日就2025年7月份國民經濟運行情況舉行新聞發布會。會上,國家統計局新聞發言人、總經濟師、國民經濟綜合統計司司長付凌暉表示,今年以來,面對貿易環境急劇變化,不穩定不確定因素顯著增多,我國貨物進出口持續增長,展現出較強韌性和活力。 付凌暉介紹,7月份我國貨物進出口總額同比增長6.7%,比上月加快1.5個百分點。其中貨物出口額同比增長8%,增速比上月加快0.8個百分點,連續兩個月加快。在出口較快增長的同時,我國進口也在逐步回升。7月份貨物進口額同比增長4.8%,比上月加快2.4個百分點,連續兩個月回升,有利於擴大全球市場需求,也為世界經濟復甦注入了中國力量。我國貨物進出口保持較強韌性,是我國堅定不移擴大高水平開放,積極推動外貿多元化發展,產業優化升級、市場競爭力增強,以及穩外貿政策發力、為外貿企業創造良好環境等因素共同作用的結果。從下半年情況看,我國出口增長仍具有不少有利條件: 一是外貿多元化成效繼續顯現。儘管受高關稅影響,我國對美出口下降,但我國堅持擴大高水平對外開放,在互利共贏基礎上促進與世界各國的貿易往來,對主要傳統貿易夥伴和新興貿易夥伴出口持續增長,1-7月份,我國對東協、歐盟、共建「一帶一路」國家的出口額分別增長14.8%、8.2%和11.7%。隨著我國持續深化與世界各國的經貿合作,外貿多元化對出口的支撐將會繼續顯現。 二是出口商品競爭力增強。我國企業大力提升自主研發能力,加快轉型步伐,產品結構不斷優化,技術含量逐步提升,國際競爭力日益增強,也有利於出口增長。1-7月份,我國機電產品出口額同比增長9.3%,其中集成電路出口增長21.8%。高技術產品出口向好,1-7月份高技術產品出口額增長7.2%。 三是廣大外貿企業活力較強。今年以來,面對外部市場波動,在支持民營企業發展各項措施作用下,以民營企業為代表的廣大外貿企業積極主動作為,鞏固開拓市場,為外貿市場發展提供了有力支撐。1-7月份我國民營企業出口同比增長8.7%,快於全部貨物出口增速。廣大外貿經營主體應變求新,也有利於拓展外貿空間。 付凌暉指出,還要看到,各地區各部門圍繞外貿高質量發展持續加力穩外貿,幫助外貿企業穩訂單、拓市場,政策效果也會繼續顯現。總的來看,儘管世界經濟增長乏力,外部不穩定、不確定因素較多,對我國外貿發展帶來一定壓力,部分外貿企業經營困難增多,但我國推進高水平對外開放不會改變,產業體系完整的優勢明顯,外貿企業積極應變,穩外貿政策持續顯效,將繼續支撐外貿穩健發展。
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