近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
新疆雙河8月12日電 (龐禕然)新疆生產建設兵團第五師雙河市與新疆社會科學院戰略合作籤約暨新疆社會科學院兵團第五師邊疆治理研究院揭牌儀式,11日在雙河市舉行。此次合作旨在深化邊疆治理研究、傳承歷史文化、促進區域發展,為邊疆繁榮穩定注入新動能。 新疆社會科學院黨委書記、副院長李濤在致辭中說,新疆社會科學院深耕邊疆治理、民族發展、文化傳承等領域,此次與第五師雙河市合作成立研究院,將依託雙方優勢開展跨學科研究,探索具有中國特色、新疆特點的邊疆治理路徑,讓歷史與實踐經驗在新時代煥發新價值。 第五師雙河市與新疆社會科學院戰略合作籤約儀式。龐禕然 攝 第五師雙河市黨委副書記、師長王強表示,此次合作,雙方將聚焦雙河都督府歷史文化挖掘,開展訂單式課題研究與實地調研,以專業力量賦能基層治理實踐;同時緊扣多元文化交流、治理效能提升等領域,探索可複製推廣的「雙河經驗」,助力「兩區四基地」建設,推動經濟社會高質量發展。 在籤約環節,新疆社會科學院黨委委員、副院長蔣新衛與第五師雙河市黨委常委、副政委,宣傳部部長郭曉軍代表雙方籤署戰略合作協議。根據協議,雙方將依託各自優勢,開展跨學科研究,聚焦邊疆治理創新、歷史文化傳承、區域經濟發展等領域,形成一批兼具理論深度與實踐價值的成果。 新疆社會科學院兵團第五師邊疆治理研究院揭牌。龐禕然 攝 交流發言環節,專家學者紛紛建言獻策。新疆社會科學院原副院長田衛疆指出,雙河市是歷史上雙河都督府的延續,研究院應圍繞鑄牢中華民族共同體意識,挖掘本地歷史文化資源,弘揚兵團精神,為邊疆發展提供理論支撐。 新疆社會科學院歷史研究院院長馬合木提·阿布都外力從歷史延續性視角強調,從唐代雙河都督府到今日雙河市,邊疆治理的智慧一脈相承,研究院需系統梳理歷史經驗,服務當代治理。 第五師黨委黨史研究室主任李玲君表示,將以合作為新起點,聚焦雙河都督府歷史文化這一重要課題,助力講好中國故事的新疆篇章。(完)
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