近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
近日,市經信委公示2025年上海市中小企業特色產業集群名單,位於梅隴鎮的「閔行區汽車設計及零部件智造集群」成功入選。據悉,2024年,該集群實現總產值達56.48億元,中小企業貢獻率超50%,近三年年均增長13.14%,發展態勢喜人。據了解,近年來,梅隴鎮依託「隴商空間」品牌,以「一車一世界,隴商聚汽勢」為理念,通過「隴企業、隴資源、隴服務」構建了特色化中小企業服務體系,還設立汽車產業賦能中心,加強產業融合與招商引資,集群效應日趨凸顯。目前,作為上海汽車產業核心配套區,「閔行區汽車設計及零部件智造集群」已集聚重點企業86家,包括採埃孚、佛吉亞、偉巴斯特等全球百強企業,以及卡博特、福伊特、匯眾等細分領域龍頭,產業鏈涵蓋上遊新材料、生產設備等,中遊零配件、傳感器研發製造及下遊整車製造、後市場服務等環節,形成多元化汽車產業配套生態。其中,偉巴斯特是世界100強汽車天窗系統供應商,卡博特是美國500強特種化工材料供應商。聚焦產業技術升級需求,該集群已系統梳理出92項關鍵技術攻關清單,涵蓋汽車天窗系統、新能源三電技術、材料工藝、智能製造、氫能儲運、測試驗證六大核心關鍵技術領域。集群內,有國家級高新技術企業20家、專精特新企業23家、專精特新「小巨人」8家,構成核心創新梯隊。2024年,集群研發投入3.32億元,年均增長5%;累計授權發明專利103項;近三年主持、參與制定產業標準51項,技術話語權顯著提升。比如,氫楓(中國)是國內領先的氫能技術解決方案提供商,專注於提供氫氣製取、儲存、運輸和應用的跨產業鏈綜合技術解決方案。2024年底,由該企業製造的全球首例鎂基固態儲氫罐從上海順利出口,通過海運發往馬來西亞砂拉越州,標誌著我國在氫能儲運技術領域的商業化應用取得了重大進展。此外,該企業的「儲氫材料規模化-儲氧材料規模化製備技術與裝備開發」「高溫型儲氫材料-高溫型儲氙材料高效運氧工程應用示範」兩個項目還納入國家重點研發計劃。這一產業集群還創新協同機制,實施「輪值鏈主」制度,整合偉巴斯特等鏈主企業與上下遊資源,持續動態跟蹤集群內企業情況,服務好集群內企業的各方面需求,重點搭建企業間互動平臺,進一步推動產業鏈上下遊產供銷一體化協同協作機制。比如,輪值鏈主之一的上海·力波,成立了「上海力波汽車產業賦能中心」,賦能中心由多方共建,融合資金孵化、產業創新及載體賦能。目前,上海·力波已經匯集了北汽設計中心,廣汽前瞻研發設計,一汽奔騰、環華理工業設計創新中心等眾多車企研發設計平臺。賦能中心還聯動產業上下遊資源,加大招商力度,搭建行業交流平臺,輸送專家論壇等服務,全方位助推汽車產業高質量發展。今年5月,梅隴鎮商會、汽車產業集群與彩金包裝、車配龍零部件科技產業園、寧波銀行(永贏之家集採平臺)等籤訂採購戰略合作協議,賦能商會及集群內企業降本增效。與彩金包裝集採協議籤訂的當天,即促成企業與彩金包裝第一筆訂單的產生。築巢引鳳,聚勢謀遠。近日,寧德時代後市場(上海)直營體驗中心也正式入駐梅隴鎮,成為集群一員。該中心是寧德時代在長三角布局的重要後市場服務基地,提供電池展示、銷售、售後維修、技術培訓等一站式服務,為梅隴新能源汽車後市場發展注入新動能。據介紹,下一步,該集群將主要圍繞技術創新、市場拓展與人才培育,出臺專項政策強化跨部門協同,建立「規劃-執行-督導」閉環管理機制,依託產教平臺培育智能網聯等領域人才,全面賦能汽車產業高質量發展。
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