市場監管總局發布最新召回通告 涉及這些品牌
2025-10-31 18:40 8,153次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後，松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉， 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
盛夏時節，在因青藏鐵路而興的城市——青海省海西蒙古族藏族自治州格爾木市，「風」「光」共舞，將綠色電能送到千家萬戶。 從昔日戈壁荒灘到如今的「綠色明珠」，格爾木以生態建設為底色，在守護綠水青山中開拓發展新局。 清潔能源育新機 格爾木東出口光伏產業基地，一望無際的光伏板如藍色海洋般鋪展至天際，折射出清潔能源的璀璨光芒。格爾木，年風能可利用小時數高達3500—5000小時，年日照時數超3500小時，發展清潔能源條件得天獨厚。 近年來，格爾木市錨定「打造清潔能源產業高地」的戰略目標，將生態保護與能源開發深度融合，讓呼嘯的勁風、熾熱的陽光轉化為驅動發展的綠色動能，搭建起從單純的能源開發到涵蓋運維服務、技術研發、設備製造的全產業鏈。 在格爾木，片片光伏板宛如座座綠色能源的寶藏，不僅持續輸送著清潔電能，還悄然改變著曾經風沙瀰漫的荒蕪地貌。光伏板所形成的「遮陽矩陣」有效降低了地表溫度，減少了水分蒸發，使得「發電+治沙+農業」的立體開發模式從設想一步步轉化為現實。 「我們正全力探索『光伏+生態治理』的新模式。」格爾木市能源局局長申傑山一邊介紹，一邊展開手中的規劃圖，「未來3年，我們計劃同步推進5萬畝沙化土地的治理與光伏開發項目，通過這種方式實現『治理—開發—致富』的良性循環，讓這片土地煥發出新的生機與活力。」 穿梭在光伏板陣列之間，中國綠髮青海分公司光伏及儲能專業經理趙國華指著遠處的一大片紅柳林，提及這幾年的變化，平日裡不善言辭的他打開了話匣子：「以前，每年春秋兩季，沙塵肆無忌憚地席捲而來。現在，自從有了這一大片光伏板，沙塵天氣造成的破壞減少了，環境越來越好。」 據格爾木市數據局局長顧慶初介紹，格爾木擁有得天獨厚的自然條件與基礎設施優勢。除光照條件比較好之外，豐富的土地資源與完善的電網設施，使格爾木成為全國太陽能資源開發綜合條件最為優越的地區之一。不僅如此，這裡冷涼乾燥的氣候，為綠色智能算力的發展提供了理想環境。 2024年11月30日，位于格爾木市崑崙經濟開發區的崑崙雲谷智算中心產業園項目開工。據了解，該項目集大規模算力系統規劃、設計、建設和運營業務於一體。 未來，格爾木將以崑崙雲谷智算中心為起點，打造集AI超算集群、大模型算法訓練以及數據存儲備份等功能於一體的算力基礎設施，在柴達木盆地構建新能源應用端產業布局，深度融合清潔能源與算力，全力打造一條高效、低碳、智能且集約的綠色算力走廊。 人才為筆繪綠卷 從格爾木市區沿京拉線向東40公裡，一片現代化的工業建築群在戈壁中拔地而起——這裡是中國綠髮投資集團青海6萬千瓦/60萬千瓦時液態空氣儲能示範項目的所在地。 「液態空氣儲能就像一個巨型『綠色充電寶』，在用電低谷時儲存電能，用電高峰時釋放，既能平抑電網波動，又能提高清潔能源利用率，整個循環過程無汙染物排放，真正實現了『取之於自然，用之於社會，還之於生態』的閉環。」項目負責人季偉指著正在調試的設備介紹道。 2023年7月，季偉帶領一支平均年齡32歲的青年團隊，從北京奔赴格爾木。這支由中綠中科儲能技術有限公司和中國科學院理化技術研究所骨幹組成的團隊，帶著國際領先的液態空氣儲能技術，在戈壁灘上攻克高海拔低溫環境下儲能效率提升、設備防凍等多項技術難題。 在格爾木市人才服務中心的檔案庫裡，一份份人才引進檔案記錄著這座城市的「智力密碼」：41名新能源、綠色算力領域的實用型複合型人才，帶著技術與夢想奔赴而來，為生態產業發展注入動能。 季偉團隊的到來，正是格爾木「以生態產業引才，以人才守護生態」的生動實踐。「在戈壁灘上看到光伏板與紅柳叢共生的場景，大家對生態保護與產業發展共榮共生有了更具象的認識。」季偉說，正是這份對綠色事業的認同，團隊成員甘願在高原堅守，將實驗室的技術轉化為守護生態的生產力。 近年來，格爾木市修訂完善以「人才30條措施」為引領的人才政策體系，進一步釋放人才政策紅利。「我們緊盯人才『引育留』全鏈條發力，逐項量體裁衣、把脈開方，綱領式勾勒人才發展新方向，精準對接人才需求特點，推行人才引進培養新機制。」格爾木市委組織部副部長韓彬說。 格爾木市搶抓綠色算力發展機遇，呼應清潔能源、算電協同、數字經濟、高端裝備製造等人才需求，實施綠色算力、清潔能源、數智融合等人才支持計劃，切實解決人才發展堵點問題，為綠色發展提供智力支撐。 在綠色算力產業園，人才公寓與數據中心僅一路之隔，科研人員步行即可抵達工作現場，這種「工作在園區、生活在社區」的模式，讓生態產業園區成為宜居宜業的綠色社區，也為引進人才解決了後顧之憂。 民族團結護生態 格爾木，35個民族共同的家園。在這裡，各族群眾像石榴籽一樣緊緊相擁，在守護生態的道路上並肩前行。 格爾木市唐古拉山鎮，藏語意為「雄鷹不能飛越的山」，地處青藏高原腹地、三江源自然保護區內，有著「長江源頭第一鎮」的美譽。 「上世紀末，過度放牧讓部分草場加速退化，黃沙一刮起來，連太陽都看不清，藏野驢、黃羊越來越少，保護生態成了刻不容緩的任務。」唐古拉山鎮黨委書記白瑪多傑望著窗外連綿的雪山回憶。 2004年，128戶、407名各族當地牧民，毅然響應號召，告別熟悉的帳篷和草原，搬遷到420多公裡外的格爾木市長江源村。從牧民到村民，身份變了，但守護山水的初心不曾改變。當地出臺政策，優先安排搬遷群眾擔任生態管護員，「一戶一崗」，既讓大家有了穩定收入，又能繼續守護家園。 每次進山巡護，少則三四天，多則一星期，管護員們騎著摩託車，帶著乾糧和氧氣瓶，在海拔4000多米的高原上穿梭。 「現在巡護條件比以前好多了。」白瑪多傑指著牆上的生態監測系統說，「我們有了智能管護平臺，安裝了紅外相機，管護員用手機就能上傳巡護數據。但老一輩管護員還是習慣『笨辦法』，用本子一筆一畫記下來，說這樣心裡踏實。」 在巡護過程中，管護員要面對風雪、缺氧等惡劣自然環境，還要留意草場的變化、野生動物的蹤跡以及是否存在垃圾汙染。當看到曾經退化的草場重現生機，青草茂密如毯，成群的犛牛悠閒啃食，藏野驢、狼等野生動物頻頻現身時，大家臉上都露出了欣慰的笑容。 長江源村村民才仁扎隊說，垃圾不落地已經成了全村人的生活習慣，誰要是在路邊扔個塑料瓶，會被孩子們追著教育。在環保組織的帶動下，村民們還學會了垃圾分類，把牧區和公路兩旁的不可降解垃圾、有毒有害垃圾收集起來，定期送到鎮裡的處理站。 唐古拉山鎮黨委還組建了「邦吉梅朵」青年環保志願者服務隊，成員來自各個民族。 「我們開展『保護長江，保護母親河，我們在行動』等活動時，各族群眾都參與，大家配合得特別默契。」白瑪多傑笑著說，「這些年爭取到的生態治理項目，各族群眾主動義務投工投勞，很多都能提前完成任務。」 如今的唐古拉，雪山更潔，江河更清，草原更綠，各族群眾像守護自己的眼睛一樣守護著生態。 站在崑崙山口回望，格爾木的綠色轉型之路清晰可見：從風與光的利用，到儲能技術的突破；從人才隊伍的聚集，到民族團結的助力；從清潔能源的開發，到綠色算力的拓展，每一步都注重生態保護與經濟發展的平衡。這座戈壁明珠的華麗轉身，證明了綠水青山既是自然財富，也是經濟財富，更彰顯了「生態優先、綠色發展」的深刻內涵。 本報記者 曹繼煒 文/圖 《人民日報海外版》(2025年08月05日 第 08 版)
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