滬澳醫學文化交流搭建優勢互補、資源共享的高水平合作平臺
2026-01-15 06:17 7,395次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
上海8月11日電 (陳靜 黃波)上海邊檢總站方面11日披露，自7月1日暑運以來，上海口岸出入境人員數量持續高位運行，日均出入境人員數量達12.9萬人次，較去年同期增長超14%。其中，8月9日，上海口岸出入境人員總數達15.7萬人次，創今年以來單日出入境人員數量最高紀錄。 據介紹，暑運期間，國內外旅遊市場不斷升溫，家庭親子遊、暑期研學遊等多股客流疊加。在浦東、虹橋兩大國際機場口岸，連日來，出入境雙向客流高峰頻現。 上海郵輪口岸邊檢查驗大廳內，旅客有序排隊候檢。(上海邊檢總站供圖) 在採訪中，記者了解到，隨著國際客運航線不斷恢復和新增，加上出入境查驗流程不斷優化，內地民眾出境遊熱度持續上升。7月1日至8月10日，上海邊檢機關在浦東、虹橋兩大國際機場口岸累計查驗出境內地旅客數量超158萬人次，佔總出境旅客數量的67.7%。從出行目的地來看，以赴日本、韓國、新加坡、泰國以及中國香港等國家或地區居多。 從入境方向來看，隨著中國對外單方面免籤和互免籤證的力度不斷加大，特別是國家移民管理局全面放寬優化外國人過境免籤政策，越來越多的外籍人員選擇上海作為中國入境遊第一站。暑運期間，外籍人士「中國遊」熱度不減，7月1日至8月10日，上海邊檢機關在兩大空港口岸累計查驗入境外籍旅客數量52.5萬人次，較去年同期增長37.4%，領跑全國的口岸。 另據了解，暑運以來，上海邊檢機關在郵輪口岸累計查驗出入境郵輪63艘次，出入境旅客26.3萬人次，較去年同期增長近33%。 為全力應對暑期出入境客流高峰，上海邊檢機關在空港口岸科學實施旅客流量研判、警力動態增援等勤務機制，精準調整快捷、人工和中外人員通道設置，創新實施外國人分類分區查驗，推行「機上填、線上報」的外國人入境卡填報模式，進一步提升旅客通關效率。 據悉，在郵輪口岸，上海邊檢機關不斷優化邊檢查驗流程，積極引導中國籍旅客使用便捷通關認證碼通關，對於外籍旅客乘坐郵輪入境可免予留存指紋生物信息，對乘坐同一航次郵輪入出境的旅客，可免蓋入出境驗訖章。同時，針對部分靠泊時間短的訪問港郵輪，上海邊檢機關採取「隨船查驗」模式，保障郵輪旅客「靠港即下」，切實提升郵輪口岸通關效率。(完)
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