羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
臨汾8月14日電 題:山西臨汾:「葡」寫致富新路徑 電力護航果飄香 作者 高雨晴 曹清鈺 初秋時節,山西臨汾堯都區賈得鄉北席村農業種植基地裡一片生機勃勃的景象,葡萄大棚內碩果盈枝,一串串飽滿圓潤的葡萄沉甸甸地掛滿藤蔓,勾勒出一幅豐收圖景。 北席村位於堯都區東南丘陵地帶,是典型的山區農業村。這裡日照充足、土壤肥沃、水源充足、乾旱少雨、晝夜溫差大,非常適宜葡萄生長。該村葡萄種植歷史悠久,但一直存在品種單一、技術落後、產銷零散等短板,難以形成規模,這無形中束縛著葡萄產業的發展潛力。 近日,山西臨汾,供電人員深入葡萄種植基地和大棚檢查用電設備。國網臨汾供電公司供圖 為走出「產銷難」的「死胡同」,打破過去單一產業鏈的被動局面,村裡成立鴻富康綠色葡萄種植專業合作社,依託「黨支部+合作社+農戶」的管理模式,全力打造「北席巨峰葡萄」品牌發展新模式,通過延伸產業鏈,劈開一條「重生」新路徑。 「巨峰葡萄粒大穗重、味甜多汁,抗逆性強,耐運輸,有助於市場售賣,再加上本地種植量少,具有一定的稀缺性,廣受市民喜愛,是大家公認的『老字號』。」農戶李雲英拿起一串剛摘下的葡萄說。 李雲英介紹,她的葡萄園種植基地面積大概10餘畝,今年是第三年掛果,達到品質最佳階段,畝產量大概3000多斤。「多虧了電力保障,我們的葡萄在冷鏈運輸儲存中才能實現全程控溫控溼,口感品質如初。」 據了解,為助力農戶豐產豐收,國網臨汾供電公司組織「兩隊」隊員深入農戶家中,了解農戶對供電服務的意見和建議,及時掌握用電需求,科學指導夏收工作。 其間,隊員們深入葡萄種植基地和大棚檢查用電設備,對開關、插座、刀閘、配電箱等設備進行全方位檢查,根據排查出的缺陷隱患建立「一對一」問題檔案,明確整改措施,及時消除缺陷,確保配電線路及設備「零缺陷」運行。同時,針對農戶安全用電意識薄弱的實際情況,加大宣傳力度,隊員們通過面對面講解、發放宣傳手冊等形式指導農戶科學用電、安全用電。 在山西臨汾堯都區賈得鄉北席村農業種植基地,葡萄種植戶李雲英向供電人員介紹種植情況。國網臨汾供電公司供圖 「接下來,我要繼續堅持綠色無公害種植,優化有機肥管理,擴大種植面積,嘗試線上線下多渠道推廣,農旅融合的特色發展新模式。」李雲英不再只盯著種植園裡的葡萄,而是放眼更長遠的產業鏈。 在賈得鄉北席村,像李雲英這樣的葡萄種植戶還有300餘戶。近年來,北席村致力於打造「一村一品牌、村村有特色」的發展新格局,以葡萄產業為牽引,通過「示範戶+基地模式」補鏈強鏈,積極探索農業生態觀光旅遊、產業高效融合發展的新路子。 目前,全村葡萄種植面積達2000餘畝,年產銷量600餘萬斤,年創產值1200餘萬元。葡萄產業不僅壯大了村集體經濟,對打造品牌優勢、加快鄉村全面振興具有重要的示範引領作用。 夏風掠過北席村,顆顆葡萄攢著陽光的暖意。在這片希望的田野上,正孕育著村民增收致富的「紫色希望」。(完)
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