羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
西寧8月12日電 題:上海「好曼巴」援青記:雪山大地映醫者仁心 作者 潘雨潔 醫院門急診服務區域面積擴大為原先的11倍,開放床位數量是原先的3倍; 新建或升級臨床醫技學科和部門16個; 急診和住院服務量同比增加41.3%,手術量同比增加42.9%; 一組組對比數據直觀反映出2022年8月至今,青海省果洛藏族自治州瑪沁縣人民醫院的發展變化,其背後是三年來「援青院長」上海醫學專家朱鑫璞帶領團隊不舍晝夜地奮鬥和付出。 瑪沁,藏語意為「黃河源頭最高大的山」,因境內的阿尼瑪卿山得名,是黃河上遊重要的生態屏障,平均海拔4100米,高寒缺氧、氣候惡劣。2022年8月,作為第五批上海援青幹部人才,朱鑫璞來到瑪沁縣,擔任瑪沁縣人民醫院黨支部副書記、院長。 初到醫院時,設施條件和醫療技術的缺失都深深震撼到了朱鑫璞。從此,「要啥啥都有」的上海專家轉變為「給啥啥都要」的縣醫院院長。他充分發揮自身經驗,帶領團隊圍繞醫院運營、醫療服務、學科發展、人才培養、公共衛生等工作,實現快速高質量提升。 資料圖為朱鑫璞(中)在瑪沁縣人民醫院為患者診療。受訪者供圖 三年來,在朱鑫璞和團隊的努力下,瑪沁縣人民醫院累計爭取上海援青各類資金3150萬元(人民幣),不僅大大改善整體診療環境,還建成果洛州潔淨程度標準最高、最現代化的手術室,實現腦外科、骨關節科和眼科手術的「零感染」;創建卒中、胸痛、創傷三大中心,填補百餘項縣域醫療技術空白。 目前,醫院不僅能夠獨立開展胃腸神經外科、胃腸外科腹腔鏡手術、微創骨科等高難度手術,還能開展支氣管鏡手術、胃腸鏡手術、關節鏡手術等微創手術。 「在降低院感風險、降低運營成本的同時,也要讓患者快捷就醫、喝上即飲純淨水,住院能洗熱水澡、保持被褥潔淨,通過完善這些細節,傳遞『有溫度的醫療』。」朱鑫璞說。 運用「師帶徒」人才培養機制,平日裡,朱鑫璞在醫院內開展日常診療、帶教查房、病例討論、集中培訓,打造「帶不走的醫療隊」。三年來,醫院培養出多個學科的專業緊缺人才,同時實現醫院員工與中高級專業技術職稱人數的翻倍。 「病區內不要跑、不要慌,醫護人員要分批次按時吃飯……」每次急診室內「警報」解除後,朱鑫璞都要叮囑醫護人員,一同復盤總結,不斷積累實踐經驗。 「化千裡為咫尺」的遠程醫學中心,讓院內年輕的醫護團隊有機會與上海專家「面對面」交流,加速形成臨床思維、提升救治水平。「我們還購置『移動醫療一體車』用於遠程影像會診,有效解決本地患者『看病遠、看病難』問題。」朱鑫璞介紹。 同時,作為一名神經內科主任醫師,朱鑫璞還主持編寫了3.1萬字的專業學術文章及相關科普書籍,致力於解決高原人群常見的睡眠障礙、軀體化障礙、高原反應防治、心腦血管危險因素科學幹預、腦卒中預防救治問題等。 資料圖為朱鑫璞在瑪沁縣為農牧民義診。受訪者供圖 三年來,朱鑫璞成了牧民口中的上海「好曼巴」(藏語意為「醫生」),而作為獨子,毅然告別80多歲的父母、年僅6歲的女兒,隻身堅守雪山大地,他的內心充滿對家人的掛念和愧疚。 「當時決心要來,是覺得這裡的牧民更需要我。」朱鑫璞說。如今,結束了三年的援青之旅,腦海中依然有許多展望,從醫院大樓落成、科室增加,到深度開展遠程醫療和疑難危重病例轉診、「訂單式」關鍵醫療技術進修培訓,「雖然跑完了『第一棒』,後面還有『大篇文章』要做。」他笑著說。(完)
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