近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
英國倫敦政治經濟學院格蘭瑟姆氣候變化與環境研究所公正轉型金融實驗室主任尼克·羅賓斯、政策與傳播主任鮑勃·沃德8月9日在《中國日報》撰文稱,美國「大而美」稅收和支出法案的出臺或將進一步衝擊本土清潔能源市場,同時反倒給其他國家帶來巨大經濟機遇,可謂弄巧成拙。漫畫作者:中國日報 石宇「大而美」法案弄巧成拙文章指出,一段時間以來,美國政府加徵關稅導致諸多低碳產品進口成本增加。如今,「大而美」法案提前終止清潔能源稅收抵免,勢必進一步衝擊清潔能源產品市場,或將導致美國更加依賴化石燃料,進而對氣候造成更大影響。該法案將給美國清潔能源生產商和消費者帶來更多挑戰,同時可能波及這類產品的出口商。與此同時,這項新法案或許有助於中國抓住快速增長的清潔能源市場的機遇。從戰略上說,接下來的工作重點是利用這一契機,實現到2030年將全球可再生能源裝機容量增加兩倍的目標,這是2020年至2030年需要實現的關鍵氣候目標之一。中美對大規模電力存儲領域的投資在全球範圍內名列前茅,中美歐在該領域的投資佔全球總投入的90%以上。然而,「大而美」法案可能預示著美國電力存儲行業投資降溫,而中國將在該領域佔據決定性優勢。若對美出口的清潔能源產品有所下降,中國完全可以通過增加對其他國家的出口來抵消。統計數據顯示,中國對發展中國家出口的光伏組件已經超過對發達國家的出口量。中國電動汽車製造商也在開拓國際市場,致力於出口更加清潔、有競爭力的新能源汽車,用以取代燃油車。中國電動汽車和電池製造商已經宣布,將在印度尼西亞、泰國、巴西、墨西哥和土耳其等主要海外市場投入巨資,用以新建工廠、擴大產能。同樣值得一提的是,2025年3月,中國太陽能電池板產量創新高。按出口額計算,2023年,44%的中國太陽能電池板銷往新興經濟體和發展中國家。2024年,許多新興經濟體和發展中國家從中國進口的太陽能電池板創下歷史紀錄。中國清潔能源發展如何惠及世界?文章進一步分析稱,在當前背景下,各國政府和企業如何從中國清潔能源發展中受益?為此,我們需要設立新一代合資企業,讓中國製造商同其他亞洲國家以及非洲、歐洲和拉丁美洲的製造商實現互利合作。與此同時,我們需要構建全球夥伴關係,從而加強清潔能源產品貿易中的環境與社會保障。自2022年以來,中國製造的太陽能電池板和風力渦輪機的價格大幅下降,這對非洲國家而言尤其有利。目前,非洲獲得的清潔能源投資僅佔全球總投資的2%。數據顯示,過去幾年,奈及利亞等非洲國家從中國進口的清潔能源產品數量顯著增加。今年11月,《聯合國氣候變化框架公約》第三十次締約方大會(COP30)將在巴西貝倫舉行。在此背景下,國際社會迫切需要展示中國如何憑藉在全球清潔能源市場的領先地位促進非洲的綠色工業化,以及如何在全球範圍內創造新的就業崗位和商業機遇。文章最後強調,得益於中國的大規模投資,全球清潔能源市場實現了驚人增長,這無疑有助於消除全世界因美國放棄履行氣候責任而產生的悲觀情緒。(英文原文刊發於《中國日報》智享匯欄目)
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