閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
7月的新疆奇臺縣,天山巍峨,綠洲廣闊,奔流的雪水在陽光下閃耀,滋養廣袤麥田,孕育出天山北麓的「綠洲糧倉」。秉承「測天下吉壤為我所種,匯天下好糧為我所用」的初心,汾酒此次溯流而上五千多裡,將「汾酒第一車間」深入北緯45°大麥產區,尋找中國白酒的黃金起點。 對於清香型代表汾酒而言,大麥是製作優質大曲的主要原料,它可以提供良好的麥香味與清香味。在制曲過程中,大麥的酶系發達、澱粉含量適中,十分適合固態發酵微生物的生長和繁殖,從而促進酒麴的發酵。新疆奇臺縣,是中國著名的「麥鄉」,此次汾酒「第一車間」選定新疆奇臺縣,正是用於汾酒制曲的專用大麥制種基地。 種子的高度,決定了美酒的天際線。天山腳下,對一粒好糧的朝聖之旅已然開啟。 溯源「大麥之鄉」 奇臺縣自然環境得天獨厚,耕作歷史長達4000多年。據記載,奇臺縣自漢代以來就擁有享譽塞外的「北部糧倉」之美譽,當下,奇臺堅持糧食安全「國之大者」,全縣有耕地220萬畝,是國家認證的「大麥之鄉」。 奇臺何以成為「綠洲糧倉」?國家大麥青稞產業技術體系首席科學家郭剛剛介紹道,奇臺位於天山北麓,屬中溫帶大陸性半荒漠乾旱性氣候,氣候條件相對適宜同時,光照又相當充沛,年日照時間約3000小時,全年約160天的無霜期,加上雪水的澆灌、肥沃的土壤……為麥類作物的生長提供了得天獨厚的條件。 這種獨特的氣候條件仿佛為大麥量身定製,使其產量高、品質好,基於此,吸引汾酒千裡奔赴。 多年來,汾酒跨越數千公裡,以北緯36度到45度的「黃金種植地理帶」為基準,建設了適合高粱、大麥、豌豆生產的原糧基地,總規模達到140萬畝以上,形成了「土地一備案+五統一」的原糧基地種植管理模式,在此基礎上,汾酒千裡種糧、運糧,構建起「種、釀、藏」全產業鏈綠色品質長城。 一畝良田,關乎酒質,多年深耕,證明了汾酒對「糧心」的堅守歷久彌堅。如今,奇臺已然成為汾酒「品質長城」中的重要版圖,汾酒集團與國家大麥青稞產業技術體系聯合認證的新疆奇臺汾酒大麥制種基地,汾酒的到來,引起當地農戶、科研及產業力量的熱烈反響。 值得一提的是,與小麥、水稻、玉米、大豆等作物相比,大麥雖沒什麼機會以主食的身份「上桌」,但它卻抗旱耐逆性強,不與主糧爭地,廣泛應用於白酒、啤酒和威士忌的釀造中,被視為「世界第一酒糧」。 新疆維吾爾自治區農業科學院作物研究所黨總支書記周安定表示,汾酒集團此次選定在新疆奇臺縣種植「汾酒大麥1號」,並以規模穩定的訂單模式去收購,他們十分歡迎,認為此舉是對大麥科研育種的有力支持,對全鏈條產業的發展有積極促進作用。 在以汾酒為代表的釀造企業支持下,希望打造一個從優選品種、優良原料到優質產品、優秀品牌的完整路徑。對此,郭剛剛也表示期待,「像新疆這麼好的產區,產出這麼好的大麥,我們希望凸顯出它的品質優勢,賦能汾酒品牌及整個釀造產業的高質量發展。」 一粒科技力拉滿的定製麥 這一路徑的開端,始於優良品種。郭剛剛介紹:「農業生產中,種子是『晶片』,良種能保障糧食生產效率,讓單位面積產量更高、品質更好。」 而此次在奇臺麥田裡茁壯生長的,是汾酒專用制曲大麥「汾酒大麥1號」。據悉,「汾酒大麥1號」是由中國農業科學院作物科學研究所培育,經汾酒集團測試認定,聯合國家大麥青稞產業技術體系示範推廣的專用新品種,不僅畝產高、抗逆性強,其核心指標更精準契合優質白酒釀造需求,為後續制曲糖化及發酵過程奠定了卓越的原料基礎。 頂尖育種團隊紮根奇臺,寒來暑往,只為育出那粒「最懂汾酒」的大麥。今年,「汾酒大麥1號」在新疆制種基地生產實驗,眼下已經到了收割的季節,郭剛剛站在金黃的麥田,彎腰輕捻著飽滿的麥穗,欣慰地感慨:「籽粒飽滿度、色澤等感官品質都過關,產量也不錯。」 值得注意的是,在中國白酒行業,由企業為主體為其原料農作物種子進行標準化命名,並投入定向培育驗證,實屬罕見。據了解,「1號」頗有打頭陣的意味,「汾酒大麥1號」的推廣,本身就是一個積極的信號,是企業深度參與種源創新的標誌,不僅是對育種方向的指引,更是對科研團隊和種植農戶的雙向激勵。 談及汾酒模式對新疆大麥產業的推動力,郭剛剛用了「雙向奔赴」這個詞,充滿讚許與期待。 龍頭企業承載種業振興使命 為什麼這麼說?放眼當下農業生產,豐產不豐收、價格波動大等問題,是懸在農民頭上的達摩克利斯之劍,讓農戶的種植信心受挫。郭剛剛指出,汾酒模式提供了解法,即龍頭企業牽頭,以訂單的方式組織生產,讓生產者有穩定的價格預期,積極性更高。 在奇臺,這一模式正於種業一線結出碩果。種植戶李俊山表示,今年他首次為汾酒種上了1300畝大麥,「大麥耐旱耐瘠薄,只要價格穩定大家就願意種,人家給了定金,這就給我們吃了一顆定心丸」,看到長勢喜人的麥田,李俊山話語中充滿喜悅與期盼。 「種子質量好,播種也順利,老天給力,預期收成應該挺好。」他還希望,能帶動更多鄉親一起種,「讓大家都掙錢」。 從「第一車間」的田野,到千萬農戶的笑臉,再到區域產業的興旺,一條圍繞汾酒品質打造、互利共贏的價值鏈已然清晰呈現:科技創新和產業創新融合,促進產業發展,為汾酒帶來優質原糧,為消費者提供優質產品。 糧為酒之本,持續釀造至純、至清、至淨的品質汾酒,需要從源頭的涓涓細流開始。汾酒自2009年起,就在行業率先將糧食基地建設納入企業發展戰略規劃,並在10多年間,持續強化「第一車間」布局。 當下,站在「汾酒第一車間」IP第五個年頭的裡程碑上,回望汾酒由品質驅動的原糧徵程,更顯其格局與價值:其源於對自然的敬畏,成於科技的賦能,終於與家國情懷、時代擔當的同頻共振,不止於釀好酒,更是中國白酒行業構建現代化供應鏈、探索「品質立基、擔當立命、科技賦能、綠色護航」發展路徑的先行示範,為行業貢獻了極具價值的「汾酒方案」。(完)
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