廣湛高鐵新興南至湛江北段正式啟動聯調聯試
2026-02-20 13:52 3,629次浏览北京8月12日電 (記者 孫自法)施普林格·自然旗下專業學術期刊《自然-醫學》最新發表一篇癌症研究論文稱，研究人員開展的一項1期臨床試驗結果顯示，一類癌症免疫療法有助於延長部分胰腺癌或結直腸癌患者的長期無復發生存期。這款名為ELI-0022P的非個體化、量產、即用型含肽疫苗，或有助於延長胰腺癌和結直腸癌患者的生存期。 該論文介紹，已知胰腺癌和結直腸癌的復發率即使在手術和化療後也很高，尤其是當體內仍殘存微量癌細胞時。癌症疫苗的設計旨在刺激免疫細胞T細胞，從而特異性地識別和殺死癌細胞，並能個體化地靶向患者的個體腫瘤蛋白。胰腺癌和結直腸癌的KRAS基因常攜帶突變，該基因在癌症生長中具有關鍵作用，因此是癌症疫苗這類免疫療法的理想靶點。雖然抑制劑和T細胞療法可靶向KRAS突變蛋白，但一種基於即用型疫苗的療法或能產生持久和保護性的免疫應答。不過，傳統疫苗未經改良，無法成功遞送至淋巴結，而淋巴結是免疫應答發生的中心。 在本項研究中，論文第一作者兼共同通訊作者、美國加州大學洛杉磯分校Zev A. Wainberg和合作者一起，開展了一項入組25名患者(20名胰腺癌和5名結直腸癌)的1期臨床試驗，這些患者已完成標準治療，但血液中仍有癌症殘留跡象。這些患者接受了ELI-0022P疫苗免疫療法，該療法的設計通過將KRAS突變肽靶向淋巴結，幫助免疫系統識別和攻擊KRAS突變癌細胞。 經過平均近20個月的隨訪期，68%的受試者出現了對KRAS突變腫瘤蛋白有特異性的強效T細胞應答。更具體地說，T細胞應答最強的患者比T細胞應答較弱的患者活得更久，無癌生存期也更長。 這次臨床試驗結果顯示，在注射該疫苗的胰腺癌患者中，平均總生存期為疫苗接種後29個月，平均無復發生存期為15個月以上，超出了歷史對照數據。研究團隊還在一組患者中發現，ELI-0022P疫苗不僅能幫免疫系統識別目標的KRAS突變蛋白，還能識別疫苗中沒有的、每位患者腫瘤所特有的其他KRAS突變蛋白，這提示有早期跡象表明，ELI-0022P能誘導針對患者個體化腫瘤抗原的T細胞應答。 論文作者總結表示，ELI-0022P疫苗有助於訓練免疫細胞更有效地識別和攻擊胰腺癌和結直腸癌。目前，該疫苗正在一項2期隨機試驗中接受進一步測試。(完)
北京8月13日電(記者 左雨晴)8月13日，市場監管總局召開醫療領域廣告監管專題新聞發布會，介紹2025年醫療領域廣告監管執法成效。2025年上半年，全國市場監管部門共查辦醫療廣告違法案件1666件，罰沒金額1278萬元。 市場監管總局廣告監管司市場稽查專員谷保中表示，近年來，市場監管總局持續加大對醫療廣告活動的監管力度，重拳打擊各類「神醫」廣告，陸續制定相關執法指南，持續加強與相關部門的協同聯動和聯合執法，努力提升醫療廣告監管效能。 開展專項整治方面，持續保持對違法廣告的高壓嚴管態勢。 近年來，市場監管總局先後組織開展了醫美專項治理、民生領域廣告監管專項行動，今年還開展了廣告市場秩序集中整治，聚焦網際網路媒介和重點民生領域，持續加大對醫療、藥品、醫療器械、保健食品等領域的廣告監管執法力度。今年以來，市場監管總局集中曝光3批次30起違法廣告典型案例，涉及醫療美容、醫療器械等多個行業，形成有力震懾。 據介紹，2020年至今，上海市市場監管部門共查辦醫療廣告案件1123件，罰沒款2711萬餘元。上海醫療廣告監管依託市整治虛假違法廣告聯席會議工作框架，由上海市場監管局牽頭，聯合上海市衛健委等相關部門協同推進，近五年上海市主要媒體醫療廣告監測違法率逐年下降，從2020年的3.89%，下降到2024年的1.57%，降幅約60%，監管成效顯著。 完善監管規則方面，構建全方位多層次的監管體系。 隨著「網際網路+醫療」的快速發展，醫療廣告與醫療信息、醫療健康科普在表現形式上愈發接近；部分不法經營者假借「科普」的外衣變相發布醫療廣告，甚至虛構「名院」「名醫」吸引患者就醫等亂象時有發生，群眾反映比較強烈。為有力回應民生關切，市場監管總局在加大執法力度的同時，出臺了《醫療廣告監管工作指南》，又聯合國家衛生健康委、國家中醫藥管理局共同制定了《醫療廣告認定指南》。上述執法指南的出臺，進一步明確了醫療廣告與醫療信息公示、醫療健康科普的邊界；進一步細化了違法醫療廣告的認定原則，明確了查處違法醫療廣告過程中規範行使裁量權的有關要求。 例如，北京市市場監管部門出臺優化醫療廣告管理的5項先行先試措施，推行醫療廣告告知承諾、輕微違法行為容錯糾錯等措施，助力醫療和廣告行業健康有序發展。今年以來已累計處罰醫療廣告案件24件，曝光違法宣稱治癒率、誇大治療效果等多起醫療廣告典型案例。後續北京市市場監管部門將持續加大醫療廣告監督執法力度，依法嚴厲打擊涉及生命健康、製造容貌焦慮、虛假誇大等違法廣告行為。 強化部門協同方面，不斷增強跨部門綜合監管效能。 醫療廣告的監管，涉及醫療機構、醫務人員和廣告經營發布主體等多個方面，為做好監管銜接、實現標本兼治，市場監管總局加強與國家衛生健康委、國家中醫藥管理局等部門的貫通協同，在線索移送、會商研判、情況通報、聯動執法等方面完善協作機制，形成廣告監管與行業管理同向發力、相互配合的工作局面。2025年，對於國家中醫藥管理局通報的一批涉嫌醫療廣告違法線索，市場監管總局及時組織屬地市場監管部門依法核查處置。對於經查實發布違法醫療廣告的醫療機構和醫務人員，市場監管部門也將及時向衛生健康行政部門、中醫藥管理部門進行通報。 例如，四川省市場監管部門聯合相關部門制定了優化醫美機構登記管理服務、強化事中事後監管的17條措施，加快實現廣告審查數據線上推送、違法廣告線索共同研判、涉案違法機構聯合懲戒。近兩年來，四川省共監測醫美廣告5.95萬條次，處置線索491條次，立案查處醫療服務類違法廣告案件553件；針對醫美廣告向直播領域拓展，四川省市場監管局去年組織專項監測，統籌省市縣三級力量集中查處醫美機構24戶；成都市對醫美機構的相關舉報同比下降58%。(完)
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