8月12日電 據國家醫保局網站消息,根據2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄和商業健康保險創新藥品目錄(以下分別簡稱基本醫保目錄和商保創新藥目錄)調整有關工作安排,在相關部門的支持下,國家醫保局近期對申報藥品進行了初步形式審查,並對通過初審的藥品名單和主要信息進行公示。現就有關工作情況解讀如下: 一、初步形式審查的作用和意義 形式審查是對申報藥品是否符合當年基本醫保目錄和商保創新藥目錄調整申報條件以及藥品信息完整性進行的審核。根據《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》,形式審查分為初審、初審結果公示、覆審、覆審結果公告四個步驟。本次公示的內容即為今年的初審結果。 通過對藥品申報資料進行形式審查,一方面可以確保申報的藥品符合申報條件,另一方面對申報資料的完整性、規範性進行審核,有利於後續評審、測算階段相關信息的全面、真實、準確。同時,為確保目錄調整公開透明,國家醫保局對通過初審的藥品名單和主要信息進行公示,本身也是主動接受監督的一種方式,我們歡迎社會各界幫助我們發現問題,提出寶貴意見和建議。 二、通過初步形式審查是否意味著已被納入基本醫保目錄或商保創新藥目錄? 按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》,目錄調整分為企業申報、形式審查、專家評審、談判競價/價格協商等環節,形式審查只是企業申報後目錄調整所有程序中的第一步。一個藥品通過初步形式審查,只代表初審符合相應申報條件,還需要通過公示接受社會監督,即使藥品最終確定通過形式審查,也僅代表該藥品具備了參與目錄調整後續工作流程的資格,不代表其已經納入了基本醫保目錄或商保創新藥目錄。 三、2025年企業申報和初步形式審查結果與去年相比有什麼變化? 2025年7月11日至7月20日17時,國家醫保局共收到基本醫保目錄申報信息718份,涉及藥品通用名633個,經初步審核,534個通過形式審查。其中目錄外申報信息472份,涉及藥品通用名393個,通過初審的通用名310個,較2024年249個通過形式審查明顯增加。 同時,今年目錄調整中增設了商保創新藥目錄,與基本醫保目錄同步申報。國家醫保局共收到商保創新藥目錄申報信息141份,涉及藥品通用名141個,經初步審核,121個藥品通用名通過形式審查。有些藥品同時申報了基本醫保目錄和商保創新藥目錄,但因兩者申報條件不完全一致,會出現基本醫保目錄和商保創新藥目錄形式審查結果不一致的情況。 四、如何看待一些目前市場價格較為昂貴等明顯超出基本保障範圍的藥品通過了基本醫保目錄的形式審查? 自成立以來,國家醫保局堅決貫徹黨中央、國務院決策部署,始終牢牢把握基本醫保「保基本」的功能定位,堅持盡力而為、量力而行,實事求是地確定保障範圍;始終堅持穩健可持續,將醫保基金和參保群眾的承受能力作為基本醫保目錄調整工作的基礎,通過準入談判等方式大幅降低獨家藥品的價格;始終聚焦群眾基本醫療需求和臨床技術進步間的平衡,提升可及性,維護公平性。有一些價格較為昂貴明顯超出基本醫保保障範圍的藥品通過了基本醫保目錄初步形式審查,僅表示該藥品符合申報條件,獲得了進入下一個環節的資格。這類藥品最終能否進入基本醫保目錄,還需要經嚴格評審程序,通過專家評審的獨家藥品談判成功、非獨家藥品競價成功才能最終納入目錄。 五、本次公示後將進行哪些工作? 下一步,我們將根據公示期間收到的反饋意見,對有關藥品信息進行覆核,確定最終通過形式審查的藥品名單並向社會公布。同時,最終形式審查結果無論是否通過,均會通過2025年基本醫保目錄及商保創新藥目錄調整申報模塊向申報企業反饋。後續,國家醫保局將按照工作方案要求,抓緊推進專家評審、基本醫保目錄的談判競價及商保創新藥目錄的價格協商等工作。
最近,瑞士藥企正遭遇美國加徵關稅舉措的連續衝擊。 7月31日,美國政府宣布對從瑞士進口的商品徵收39%關稅。近日,美國又向全球主要製藥企業發出「最後通牒」,要求其降低在美藥品價格,並將更多生產環節轉移至美國。其中就包括瑞士知名藥企羅氏和諾華。 根據美方計劃,美國將首先對進口藥品徵收「小額關稅」,在一年至一年半內提高到150%,最終可能升至250%。 這對瑞士來說無疑是重擊。瑞士經濟高度依賴國際市場,而美國是其關鍵出口目的地。2024年,美國佔瑞士出口總額的18.6%。瑞士製藥業發達,藥品出口對其經濟意義重大。瑞士專家估算,若美國對瑞士的關稅政策最終實施,將對瑞士經濟造成顯著影響。如果製藥行業也被徵收39%關稅,瑞士國內生產總值(GDP)可能下滑0.7個百分點。 面對壓力,一些瑞士藥企已被迫表態加大在美投資。羅氏此前宣布,未來5年將在美國投資500億美元,創造超過1.2萬個就業崗位。諾華也表示計劃在美投資230億美元。但從長遠看,美國的關稅舉措給企業經營帶來的將是持續的混亂與不確定性。 長期以來,全球醫藥行業普遍採用「全球分工、區域協作」的供應鏈模式:從發展中國家採購原料藥,在歐洲進行生產加工,最終出口至美國市場。美國大幅提高進口關稅,勢必推高企業生產成本,打亂原有分工格局,迫使企業重新布局產能與供應鏈。這種人為推動的「回流」政策,違背了市場經濟基本規律,將會扭曲產業鏈結構,提升成本、壓低效率,不利於全球醫藥行業的可持續發展。 更現實的問題在於,醫藥產業鏈建設極為複雜,涉及選址、設備、質量控制、人員招聘、環保審批等多個環節,絕非短期內可以完成的。在多變的政策環境下,企業雖有投資承諾,但最終能否落地,仍存在較大不確定性。 美國是全球最大的醫藥市場,也是絕大部分國際醫藥企業最大的營收來源地。當這一巨大市場迎來充滿不確定性的關稅衝擊,企業的經營風險就被空前放大。因此,對於包括瑞士藥企在內的全球醫藥企業來說,進行更多元化的市場布局,讓營收結構更加平衡,才是應對不確定性、降低經營風險的長遠之道。(本文來源:經濟日報 作者:袁 勇)
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