近觀「兩山」丨大漠繪丹青
2026-03-18 19:06 5,652次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
西安8月8日電 (楊英琦)近年來，陝西稅務部門積極探索構建覆蓋小微企業從孕育初創到發展壯大，再到轉型升級的全生命周期服務體系。其中，聚焦政策啟蒙，陝西稅務部門為新辦小微企業策劃「開業第一課」，幫助新辦企業快速渡過新手期。今年以來，已有超10萬戶新辦小微企業走進「課堂」。 據了解，小微經營主體在初創、成長、發展等過程中，各階段的經營狀況和涉稅需求都存在差異，對此，陝西稅務部門始終把服務小微企業健康發展擺在突出位置，為小微企業發展紓困解難。 針對新辦小微企業經營中遇到對納稅申報、涉稅政策等方面把握不全不細的情況，「開業第一課」通過課前問需、課中精講、課後提升，做好服務「第一站」。在課前，通過稅收大數據分析、12366熱線、稅企面對面座談會等渠道收集企業關切，梳理出高頻問題清單，形成涵蓋註冊登記、發票開具、稅費申報等內容的易懂易用課程包。課中，採用線上線下融合的方式開展精準輔導。線上平臺推送圖文、動畫、視頻課程，線下提供面對面的政策解讀和實操輔導。課後，建立效果評價機制，定期進行效果回訪。提供「體檢式」輔導，及時提醒新辦企業修正申報錯誤、補正資料，確保應享盡享稅費優惠，遠離違規風險。今年以來，陝西省累計向超10萬戶新辦小微企業推送「開業第一課」。 為破解小微企業「找政策難、享優惠繁」的問題，陝西稅務部門創新開展「稅惠到坊——稅費服務進社區」活動，變「企業找政策」為「政策、服務找企業」，提升稅費服務的主動性、精準性和便捷性，一方面在社區街道設立「稅費服務驛站」，面對面、點對點、手把手開展政策宣傳和輔導，另一方面，針對關注高的涉稅費事項，聯合網格員、社區工作者、稅費服務志願者，打造「門口辦+社區辦+上門辦」的集成服務矩陣，及時響應訴求，回應關切。 小微企業規模小、資產少，在升級轉型過程中面臨融資渠道窄、能力弱等問題。對此，陝西稅務部門深化「銀稅互動」，幫助小微企業將良好的納稅信用轉化為融資信用，今年1月至6月，助力15.27萬戶小微企業和個體工商戶獲得貸款1257.47億元，資金規模同比增長10.45%。工作中，積極會同合作商業銀行，對資金需求較迫切的數字經濟、生物醫藥、人工智慧等科技創新行業進行分析研判，深度挖掘利用納稅信用數據價值，全力做好助企惠企服務。 國家稅務總局陝西省稅務局納稅服務處副處長胡崗表示，下一步，陝西稅務部門將繼續聚焦政策落實的「最後一公裡」，服務響應的「最快一公裡」，訴求解決的「最優一公裡」，會同相關部門，聯合推出更多適用、有效的服務舉措，為小微企業發展壯大提效賦能。(完)
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