中山大學附屬第三醫院感染性疾病科主任林炳亮—— 基孔肯雅熱,怎麼防如何治?(大健康觀察) 近期,中國南方個別城市發生基孔肯雅熱輸入疫情並引發本地傳播。對於很多人來說,基孔肯雅熱較為陌生。這究竟是一種什麼病?又該如何防治?在人民日報海外版「俠客島」和「健康生活」版聯動開展的微博直播連麥中,我們就這些問題對中山大學附屬第三醫院感染性疾病科主任林炳亮進行了採訪。 「人→蚊→人」傳播鏈是核心傳播模式 問:什麼是基孔肯雅熱? 林炳亮:基孔肯雅熱是由基孔肯雅病毒引起的急性蚊媒傳染病,通過伊蚊(埃及伊蚊和白紋伊蚊)叮咬傳播,主要在熱帶和亞熱帶地區流行,比如東南亞、南亞和非洲地區。 該病於1952年首次在坦尚尼亞被發現。這個拗口的名字就來源於坦尚尼亞南部土語,意思是「變得扭曲」,很形象地描述了患者患病後,因為嚴重關節疼痛彎腰的樣子。 大約20年前,基孔肯雅熱疫情曾在印度洋區域大規模暴發,影響約50萬人。今年以來,法國在印度洋的屬地留尼旺島估計有大約1/3人口感染了基孔肯雅病毒。因此,今年7月,世衛組織發出警報說,目前已有119個國家和地區發現基孔肯雅病毒傳播情況,提醒各國做好應對準備,避免疫情大規模暴發。 問:基孔肯雅熱怎麼傳播?會不會「人傳人」? 林炳亮:基孔肯雅病毒不會通過日常接觸引發人際傳播,也不會通過咳嗽、打噴嚏等傳播。 蚊子是傳播媒介,前面提到主要元兇是伊蚊,其實就是我們生活中常見的、有黑白斑點的花斑蚊。它們叮咬感染者後,病毒會在其唾液腺大量繁殖,這時再叮他人,就會傳播病毒。因此,「人→蚊→人」傳播鏈是基孔肯雅熱的核心傳播模式。 孕婦感染後,病毒可能導致宮內胎兒感染,但通過母嬰傳播的情況極其少見。 問:這次中國境內的基孔肯雅熱源頭是什麼? 林炳亮:每一次傳染病流行,大家都非常關注「0號病人」在哪裡。我國曾發生過幾起基孔肯雅熱輸入繼發聚集性的疫情,但沒有成為本土疫原地。本輪流行中,中國境內第一例基孔肯雅熱患者於7月8日確診,由境外輸入引起。但我認為他不一定是第一個被感染的。 現在,流行病學專家正在做追蹤,但我感覺找到源頭不容易。因為這個病的症狀很常見,就像感冒和發燒一樣,大家一般不會意識到這是得了基孔肯雅熱。 總體病症較輕,4類人群需重點防範 問:基孔肯雅熱的表現主要有哪些?症狀一般持續多久?哪些人群需重點防範? 林炳亮:基孔肯雅熱主要表現為三大症狀:發熱、關節痛、皮疹。關節疼痛常伴隨發燒同步出現,皮疹在發燒後的2到5天內出現。總體病程一般在5—7天。廣東省目前的基孔肯雅熱本地病例均為輕症,暫無重症和死亡病例報告。 儘管總體病症較輕,但並不意味著基孔肯雅熱不會出現危重症。2006年,印度曾經有過一次較大的基孔肯雅熱流行,最終導致五六萬人感染,約3000人死亡。 所以我們既不可過度恐慌,也不可掉以輕心。4類人群需重點防範:一是老人和小孩,尤其是新生兒;二是有高血壓、心臟病、糖尿病等基礎疾病的人群;三是晚期妊娠婦女;四是免疫功能低下者,譬如患有惡性腫瘤需要化療、長期使用免疫抑制劑的患者。 問:相比基孔肯雅熱,大家更熟知登革熱等熱帶傳染病。它和登革熱最主要的區別是什麼? 林炳亮:基孔肯雅熱和登革熱的傳播途徑一樣,都是由伊蚊傳播,因此防控措施也一樣。此外,二者發病初期都有高熱、頭痛、關節和肌肉疼痛等症狀,比較容易被混淆。 但二者也有區別,基孔肯雅熱潛伏期短、傳播速度快。有研究認為,它比登革熱的傳播速度快2—3倍,這也是最近廣東突發較多病例的原因。 此外,基孔肯雅熱引發的關節痛更為明顯且持續時間較長,主要是小關節疼痛,例如腕關節、指關節、踝關節等;而登革熱則表現為明顯的肌肉疼痛和骨關節疼痛,還會伴有頭痛或者眼眶痛等。 兩者引發的皮疹也不一樣。基孔肯雅熱主要表現為充血疹,比如斑丘疹;登革熱既會出現充血疹也會有出血疹,以及瘀斑。至於這兩者如何區別,用手按一下,不會褪色的就是出血疹,會褪色的是充血疹。 尚無特效藥物,不要擅自用藥 問:基孔肯雅熱如何確診?怎麼治療?有特效藥嗎?治癒後會不會留下後遺症? 林炳亮:出現相關症狀後,首先要前往醫院就診,不要在家硬扛。由於基孔肯雅熱的潛伏期最長達12天,所以一定要主動告知醫生是否有去過基孔肯雅熱疫情流行區,配合做好流行病學史調查。 目前,可以通過病毒核酸檢測、病毒特異性抗體檢測等方法確診基孔肯雅熱。感染初期,抗體檢測陽性率可能較低。所以,當下在疫情流行區,我們以病毒核酸檢測為主。 基孔肯雅熱的治療尚無特效藥物,以對症治療為主,並做好防蚊隔離。患者出現病症不要擅自用藥。在未確診是何種病毒的情況下,擅自使用阿司匹林、布洛芬等藥物,可能釀成嚴重後果。 基孔肯雅熱可能帶來的後遺症,主要體現在關節疼痛上。對大多數人來說,關節疼痛在1—2周內就會恢復。但也有報導顯示,有些人的關節疼痛會持續幾個月甚至幾年。這一點大家不用緊張。一旦感染,一定要保護好關節,多休息靜養。恢復後,也不要著急進行爬山等運動,以防關節勞損。 問:防止基孔肯雅熱擴散有哪些措施? 林炳亮:防控基孔肯雅熱,關鍵在於防蚊和滅蚊。防蚊方面,首先要重視傳染源管理,即對確診患者進行隔離和管理。例如,在家休養時搭蚊帳,避免被蚊蟲叮咬。 更重要的是清除蚊蟲滋生地,防止蚊子繁殖。蚊子依賴靜止水體繁殖,因此需要清理積水。家中如陽臺花盆、水缸、瓶罐底部、廚房角落等,往往是被忽視的重點;社區內的花園綠地、下水道、公共場所等,也應避免積水形成滋生源。 在滅蚊手段上,目前主要有三種方式。第一是物理方法,包括使用電蚊拍、滅蚊燈等工具,直接殺滅成蚊。第二是化學方法,比如在小區等公共場所進行滅蚊消殺,以及在家中噴灑驅蚊水。第三是生物方法,例如在水體中投放食蚊魚,讓它們吞食蚊子的幼蟲;還有通過使用BT菌(蘇雲金桿菌)等生物製劑達到殺滅效果。 個人預防重點是防蚊蟲叮咬 問:個人如何預防基孔肯雅熱?為什麼有人覺得噴花露水沒用? 林炳亮:對個人而言,預防基孔肯雅熱的重點是防蚊蟲叮咬,很多人會噴花露水,但市面上有些花露水不含防蚊劑,噴上去只能起到一點止癢作用,不能有效驅蚊。真正起到防蚊效果,應選擇含有防蚊劑的花露水。 在個人防護方面,有幾個方面尤其重要。首先是穿著防護。長衫長褲更為保險,儘量穿淺色衣服,並對裸露皮膚噴灑驅蚊產品。 其次,由於蚊蟲對氣味較敏感,特別喜歡二氧化碳濃度高的環境。因此,劇烈運動後,體溫升高、出汗較多時,被蚊子叮咬的風險也會上升。這個時候建議及時衝涼、避免在戶外久留,降低被蚊蟲叮咬的機率。 此外,蚊子有一定的活動規律,常在日出日落前後兩個小時較為活躍,大約在早晚7時至9時這兩個時段更易出現蚊群。因此,建議儘量減少在這些時間段外出活動。(人民日報海外版 何欣禹 張少鵬 葉朵朵)
賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
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