近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
西寧8月14日電 (李雋)「在東西部協作和對口幫扶中,慈善事業作為凝聚社會各界愛心、整合資源力量的重要載體,肩負著幫助解決群眾急難愁盼問題、助力經濟社會發展、促進民族團結的重要使命。」民政部慈善事業促進司司長、中國慈善聯合會副會長兼秘書長賈曉九14日在致辭時說。 當日,由青海省慈善聯合總會舉辦的對口幫扶省市慈善工作經驗交流會在西寧召開。來自對口援青的6個省市和福建省慈善組織負責人圍繞慈善工作實踐、經驗做法及未來展望進行深入交流。 圖為經驗交流會現場。李雋 攝 近年來,各支援省市的慈善組織、愛心企業和愛心人士,將目光聚焦青海,將資源投向高原,從改善基本民生到賦能產業發展,從支持教育醫療到保護生態環境,從應急救災到社區建設,精準對接青海民眾最迫切的需求,共同譜寫了「山海情深、慈善賦能」的讚歌。 青海省慈善聯合總會會長李選生介紹,多年來,青海省慈善總會先後設立「粵青兩省慈善石榴籽互助基金」「生態保護專項基金」等,實施愛「心」行動、「慈善清蟲助困行動」「明眸工程」「圓夢助學」等一批符合青海民族特色和地區發展特點的慈善救助項目,累計籌集資金近37億元,救助青海省各民族群眾達10萬餘人。 「隨著對口幫扶戰略的實施,青海與各省區市的聯繫合作也提升到了前所未有的新高度,北京、上海、天津、江蘇、浙江、山東的部分市(區、縣)及部門與受援州縣和單位之間紛紛建立起了友好緊密的結對幫扶關係,讓青海人民深切感受到了祖國大家庭的溫暖。」李選生說。 據悉,民政部會同國家民委,正在策劃開展「善行邊疆」活動,將指導中國慈善聯合會和邊疆省區民政、民族工作部門共同開展好「善行邊疆」活動,在三年內實現邊疆省區全覆蓋。(完)
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