閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
(一) 綠色低碳發展,塑造中國、影響世界。 8月15日是全國生態日。2005年的這一天,時任浙江省委書記的習近平同志在安吉縣餘村考察,提出「綠水青山就是金山銀山」的「兩山」理念,引領之江大地發生綠色蝶變。 在新時代實踐中,這一重要理念升華為新發展理念的重要內容,彰顯中國式現代化的鮮明特點,指引美麗中國建設不斷邁出新步伐,為全球可持續發展提供寶貴範例。 前不久,《習近平生態文明文選》第一卷出版發行。這一重要著作,全面呈現了新時代大力推動生態文明理論創新、實踐創新、制度創新成果,系統反映了習近平生態文明思想的豐富內涵、科學體系和原創性貢獻。 今天,中國構建了全球最大、發展最快的可再生能源體系,建成了全球最大、最完整的新能源產業鏈,以貢獻全球1/4新增綠色面積成為「增綠」最快最多的國家,是世界綠色發展的堅定行動派、重要貢獻者。 今年上半年,「穩中有進」的中國經濟成績單,引發外界「超預期增長」評價。「穩」在實體經濟底盤穩固,「進」在新質生產力加快發展。新時代以來,中國經濟在風雨砥礪中不斷成長壯大,高質量發展的綠色底色更加鮮明。 經濟發展與生態保護、法治護航與文化潤心、「美麗中國」與「清潔美麗世界」,從這三對關係的發展實踐中,我們對新時代黨的創新理論原創性貢獻、歷史性貢獻、世界性貢獻的領悟更加深刻。 (二) 高質量發展和高水平保護相輔相成,以高水平保護支撐高質量發展,讓中華民族永續發展、中華文明賡續傳承。 面對處理好發展和保護的關係這一世界性難題,「兩山」理念以辯證法破題,以系統觀念解題,以對傳統增長理論的革新,打破了西方現代化進程中經濟與生態「二元對立」的思維局限、「先汙染後治理」的路徑依賴,引領新時代中國走出一條生產發展、生活富裕、生態良好的文明發展道路。 「在中國式現代化建設全過程中,我們都要把握好高質量發展和高水平保護的辯證統一關係。」習近平總書記的重要闡述,揭示了生態文明建設功在當代、利在千秋的實踐路徑。 堅持生態優先—— 「站在維護國家生態安全、中華民族永續發展和對人類文明負責的高度」,意味著在謀劃發展上必須「把資源環境承載力作為前提和基礎」、在目標追求上堅定「保護生態環境就是保護自然價值和增值自然資本」。 從長江經濟帶發展堅持「共抓大保護,不搞大開發」,到新時代推動西部大開發把大保護放在首位,堅持的是尊重自然、順應自然、保護自然的生態價值觀。 「保護好青海生態環境,是『國之大者』」,青海肩負起維護生態安全的重大使命,持續推進青藏高原生態保護和高質量發展; 「在這裡,生態具有非常重要的戰略意義」,西藏守護好生靈草木、萬水千山,成為世界上生態環境最好的地區之一; ………… 堅持保護優先,算的是大帳、長遠帳、整體帳、綜合帳,牢牢把握的是在全國發展大局中的戰略定位。 堅持綠色發展—— 「新質生產力本身就是綠色生產力」等重要論斷,揭示的是把綠色低碳發展作為解決生態環境問題治本之策的深層邏輯。 把握好「四個著力點」,江蘇錨定打造「發展新質生產力的重要陣地」,加強科技創新和產業創新深度融合,2024年,太湖水質歷史性地恢復到Ⅲ類; 作為中國最大的經濟中心城市,上海圍繞發展新質生產力布局創新鏈、產業鏈、人才鏈,加快塑造產業發展新動能、新優勢; ………… 經濟大省擔負起「挑大梁」的責任,其他省份因地制宜、各展所長,形成的是高質量發展的合力與勢能。 從拓展綠水青山轉化為金山銀山的路徑,到構建起科技含量高、資源消耗低、環境汙染少的產業結構,再到加快形成綠色生產方式和生活方式,定能為子孫後代築牢堅實的物質基礎、留下山清水秀的生態空間。 (三) 「良法為治」與「以文化人」同向發力,外部約束與內生動力剛柔並濟,形成保護生態環境的強大合力,讓中華大地藍天永駐、青山常在、綠水長流。 作為「最公平的公共產品」「最普惠的民生福祉」,只有用最嚴格制度、最嚴密法治護航,才能防止過度索取、肆意破壞,確保「取用有節、行止有度」。 新安江,從生態危機到綠色典範的蛻變何以發生? 2011年,習近平同志指出:「浙江、安徽兩省要著眼大局,從源頭控制汙染,走互利共贏之路」。 完善制度體系,首次將「生態補償機制」引入跨省流域治理實踐;補齊立法短板,制定河湖長制規定、農藥使用管理條例等地方法規;加強聯合執法,防治多類汙染源;開展司法協作,成立生態保護巡迴法庭、司法保護新安江工作站……堅持法治思維,新時代新安江從「常治」轉向「長治」。 《生態保護補償條例》正式施行,《生態環境保護督察工作條例》印發實施……新時代以來,我國生態環境法治建設進入立法力度最大、制度出臺最密集、監管執法尺度最嚴的時期,保護生態環境的外部壓力保持常態化。 法安天下,德潤人心。 「中華民族向來尊重自然、熱愛自然,綿延5000多年的中華文明孕育著豐富的生態文化。」從「萬物並育」到「和諧共生」,中華優秀傳統生態文化在創造性轉化和創新性發展中,煥發出新的時代光芒。 西藏林芝市嘎拉村,將環保行為兌換的綠色積分作為惠民貸款授信額度的重要參考,激勵村民從「要我護」向「我要護」轉變;長江十年禁漁開展以來,政策兜底和就業引導並舉,「捕魚人」樂於變身「護魚人」……治理變革,推動觀念變化。 「文化即『人化』」。《關於進一步加強生態文化建設的指導意見》印發,引領和帶動各地生態文化發展。讓保護者、貢獻者得到實惠,讓經營主體獲得合理回報,讓綠色低碳生活方式成風化俗,才會有人人動手、人人盡責的自覺。 凝聚「環境就是民生,青山就是美麗,藍天也是幸福」的價值訴求、形成「綠水青山就是金山銀山」的共識和行動……新時代黨的創新理論在實踐中為人民所喜愛、所認同、所擁有,凝結成中華文化和中國精神的時代精華。 (四) 「綠水青山就是金山銀山」的「兩山」理念提出20年,如今已成為中國生態文明建設的基石,也為全球綠色發展點亮了智慧明燈。 「在推動全球生態文明轉型的道路上,中國正在成為引領者」「綠水青山就是金山銀山理念既是中國的,也是世界的」,許多國際人士認為,這一理念引導我們邁向更可持續、更公平的未來。 秘魯錢凱港,高質量共建「一帶一路」重點項目。與其毗鄰的錢凱溼地,是重要的鳥類棲息地。 從引入新的振衝工藝處理地基,將噪聲和粉塵汙染降低40%,到推進廢水循環利用,節水超25%,施工3年間溼地鳥類種群未受擾動。錢凱市市長阿爾瓦雷斯感慨:「錢凱港既是『金色』的,也是『綠色』的。」 成立綠色發展國際聯盟,制定綠色投資原則,搭建綠色供應鏈平臺……「一帶一路」這條綠色發展之路,充分展現中國為共建國家注入綠色能量、提供綠色機遇的務實行動。 美國生態文明研究院常務副院長安德魯·施瓦茲認為:「中國將綠水青山就是金山銀山理念融入生態文明建設的各個領域當中,在發展模式上提供了一種令人信服的替代方案。這種引領是及時的、有遠見的、鼓舞人心的。」 氣候變化、糧食安全、能源安全等全球性挑戰嚴峻,迫切需要各國共同應對。 今年是《巴黎協定》達成10周年。在歷史的演進中,綠色低碳發展終成時代潮流,國際社會更加命運與共。中國堅持開展綠色國際合作,以人與自然和諧共生的現代化賦能世界現代化,造福各國人民。 從地球生命共同體到人類命運共同體,從人與自然「和諧共生」到人類社會「同球共濟」,「和」文化貫穿其中。「兩山」理念的底蘊、中華文化的精髓,昭示出全球發展的光明前程—— 「自然與社會的和諧,個體與群體之間的和諧,我們民族的理想正在於此,我們民族的凝聚力、創造力也正基於此。」 「人類應該和衷共濟、和合共生,朝著構建人類命運共同體方向不斷邁進,共同創造更加美好未來。」(任平)
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