上海8月11日電 (記者 陳靜)阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)是一種常見的睡眠呼吸障礙疾病,其核心病理機制是患者睡眠期間上氣道完全或部分塌陷,伴有血氧飽和度下降和/或微覺醒。 「在全球範圍內,OSA發病率很高。」復旦大學附屬中山醫院呼吸科專家李善群教授11日對記者解釋,「對普通民眾而言,OSA最直接的表現就是打鼾和憋氣,但其對健康的危害非常大」。 「長期抽菸喝酒者、年老體弱者發病率很高,女性更年期、絕經期以後也容易出現OSA。」李善群介紹,肥胖患者OSA會加重。此外,鼻炎、鼻竇炎等問題都是導致OSA病情加重的危險因素。「其實,肥胖等疾病的發生與OSA互為因果關係。」這位專家解釋,一方面,OSA病人容易引發肥胖。因為OSA帶來的長期缺氧引起全身代謝異常,容易出現糖原累積、脂肪堆積,進而導致肥胖。另一方面,肥胖患者更容易伴有OSA。因為在全身脂肪、皮下脂肪堆積的同時,口咽部脂肪堆積容易導致呼吸暫停和呼吸氣流不暢。根據睡眠期間每小時呼吸暫停或低通氣事件發生次數(AHI),OSA嚴重程度可分為輕度(>5次)、中度(>15次)、重度(≥30次)。 李善群教授與患者溝通病情。(記者 陳靜攝) 他為記者分享了相關病例,在臨床診療中,他曾遇到一位50歲上下的男子,不到1.6米的身高,體重超125公斤,曾嘗試各種減肥方法,均無效果。後來,醫生為該名男子開展聯合治療,在OSA緩解的同時,減肥有明顯效果。 在採訪中,關於更年期女性易罹患OSA問題,李善群介紹,這是性別差異,和女性更年期以後激素分泌異常有關。這位專家進一步解釋,女性進入更年期後,因為性激素分泌異常,可能會出現焦慮、緊張,心血管疾病等問題。性激素差異變化也是導致氣道塌陷、鬆弛的原因,是引發OSA的重要因素。 「OSA容易引發全身各個系統的毛病。」身為復旦大學附屬中山醫院呼吸科臨床專家的李善群教授舉例,嚴重的OSA會誘發或加劇發生心血管疾病、腦血管疾病,導致病情進一步惡化,甚至夜間猝死。 中國OSA患者人數眾多,OSA引發全身各個系統器官疾病後,後期會出現診斷困難,治療費用居高不下。「因此,我們要及時防治OSA。」李善群教授說。據悉,數據顯示,中重度OSA患者中,只有三分之一接受治療。關於造成診斷率低、治療率低的原因,這位專家坦言,患者及家人對OSA的相關知識了解不足、對症狀不重視。「科普相關知識十分重要。」他強調。 他同時指出,在臨床上,伴有相關併發症的OSA患者常會因併發症到相關科室就診,相關科室的部分醫務人員對OSA與併發症的關係重視不足,進而可能耽誤患者治療。比如:遇到諸如難治性、頑固性胸悶氣喘,頑固性心律失常等不明原因的病症時,醫生在對其進行全面評估時,應該重視患者肥胖、鼾症及夜間呼吸暫停的問題,必要時前往呼吸科睡眠中心接受診治及呼吸睡眠檢測,進而早期篩查診斷,避免患者發生OSA相關的危險病情惡化。 在採訪中,這位專家十分強調多學科協作。他說:「在人的生命周期裡面,或多或少會出現健康問題,而有些疾病並不是單一學科就能夠治好。因此,在OSA和相關慢病的治療中,多學科協作十分重要。」 「關於OSA的治療,改變抽菸、喝酒、暴飲暴食等不良習慣,在控制飲食的同時加強運動鍛鍊等是一個方面。」李善群教授介紹,「對有鼻炎、心血管疾病、高血壓等合併症的OSA患者,我們採用聯合治療。對輕度、中度病人,我們可以用體位治療,比如:病人側臥睡眠,用口腔矯正器等。呼吸機是治療OSA的有效方式」。但在實際生活中,因為種種原因,呼吸機的普及度、使用率並不盡人意。26歲的患者張先生告訴記者,戴著呼吸機睡覺並不舒服,出差的時候尤其感覺不便,特別期待有藥物能夠幫助他少打鼾、順暢呼吸。他希望更方便地治療疾病。 張先生說,自己經常覺得疲勞,白天昏昏欲睡,注意力很難集中,工作效率下降,也不敢長時間開車。家人反映他晚上打呼嚕特別響,有時候還會在打鼾過程中停一下再喘氣。在體檢中,醫生發現張先生有高血壓傾向,並告知可能與OSA有關。在家人催促下,張先生來醫院就診。通過睡眠監測,張先生的OSA已是中度。 李善群教授告訴記者,他為張先生開出了相關創新藥治療處方。據介紹,此次李善群教授開出的藥物在全球高水平的臨床研究中被證實:其在減輕肥胖合併OSA患者體重的同時,極大改善了OSA病情,患者的生活質量包括運動能力、活動能力、學習及工作效率大幅提高。這次醫生給張先生開了可以注射的藥物,讓張先生很開心。李善群表示,在各種藥物和非藥物方式的幫助下,OSA患者能夠獲得良好的生活質量。(完)
記者從市場監管總局了解到,8月15日開始,依據國家認證認可監督管理委員會制定的《強制性產品認證實施規則 移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》,將對充電寶、鋰離子電池和電池組實施新的強制性產品認證實施規則,也就是我們常說的CCC認證實施規則。 什麼是CCC認證?新規是如何明確認證標誌的?針對充電寶產品新的認證規則到底新在哪裡?此前已經頒發的有效CCC證書是否可以繼續使用?帶著這些問題,一起進入今天的一問到底↓↓↓ CCC認證標誌和準許使用的式樣長啥樣? CCC認證是我國為保護消費者人身安全、國家安全及環境,依法實施的強制性市場準入制度。根據國家規定,正規上市的充電寶必須取得CCC強制認證。 新規指出,認證委託人應當在產品本體的適當位置,或產品標牌上,加施標準規格認證標誌,或自行印刷、模壓認證標誌,並確保認證標誌的管理、使用符合《強制性產品認證管理規定》及國家認監委有關文件的要求。 此前已經頒發的有效CCC證書 還能繼續用嗎? 為了加強產品質量管理,市場監管總局也完善細化了CCC認證的實施要求,並且在此前已經給一些企業頒發了有效的CCC證書。那麼新規實施之後,這些證書還可以繼續使用嗎? 記者了解到,市場監管總局2023年8月1日起就將充電寶、鋰電池和電池組納入CCC認證管理,CCC認證模式與消費類電子產品相同。 目前充電寶有效CCC認證證書5012張,獲證企業539家;鋰電池有效CCC認證證書27167張,獲證企業1047家。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:我們經過深入調查,發現在充電寶、鋰電池的生產過程中,需要精確控制化學物質的配比、反應條件、原材料處理和裝配工藝。和普通組裝類的消費電子相比,更複雜、安全風險更大。如果企業的質量把控不嚴,生產工藝出現偏差,容易生產出有安全隱患的產品。 因此,為進一步加強產品質量管理,市場監管總局結合充電寶、鋰電池生產過程特點和產品風險,完善了細化了CCC認證實施要求。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:此前已經頒發的有效CCC證書可以繼續使用。今年8月15日之後,CCC證書有效期內的企業,獲證後的監督就要按照新版的規則來實施。 針對充電寶產品 新的認證規則「新」在哪兒? 充電寶是我們生活中最常使用的移動電源,針對充電寶產品,新的認證規則到底新在哪裡呢? 新版CCC認證規則對生產企業的關鍵工序提出了明確要求,涵蓋了從正、負極等關鍵原材料篩選到成品組裝的20多個環節,要求企業必須確保生產設備的適配性、工藝流程的科學性、原材料質量的可靠性,從源頭上提升產品整體質量安全水平。 中國質量認證中心有限公司產品認證一部副經理 劉海婷:這次的新規則重點新增了對生產企業關鍵工序的明確要求。所以我們還要組織對工廠檢查員的專業培訓,以提升檢查員的專業能力。 同時新版認證規則優化了監督檢查方式,顯著提高了「不預先通知」飛行檢查的比例, 有利於認證機構客觀掌握企業真實生產狀況,及時發現並糾正潛在的違規行為。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:新版規則要求抽樣、測試這些關鍵的環節必須同步進行視頻記錄並留存樣品。產品在後續使用過程中出現問題,可以通過調取視頻記錄,核對留存樣品,明確責任歸屬,追溯問題的源頭。 如何確保買到的實際產品 與獲證樣品一致? 新規實施後,如何確保我們買到的實際產品和獲證樣品是一致的呢?記者了解到,對於已經通過CCC認證的企業來說,並不意味著認證監管工作的結束,新版認證規則對於獲證後企業生產的充電寶、鋰電池和電池組的監管也同樣嚴格。 新版認證規則細化了獲證後的監督檢查內容,新增了抽樣檢測環節,確保企業實際生產的產品和獲證時檢測樣品的一致性。 中國質量認證中心有限公司產品認證一部副經理 劉海婷:認證後的抽樣要求覆蓋到所有的生產者和所有的產品類別,工廠檢查要覆蓋從原材料一直到成品出廠的每一個關鍵環節。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:在現場無法抽到樣品,企業應當提供銷售記錄,協助認證機構進行延伸抽樣。如果仍然無法抽到樣品,相關的CCC認證證書將會被暫停。 對於產品質量安全出現問題,管控能力不強的企業,一年將面臨最多4次的監督檢查,並且全部是不預先通知的飛行檢查方式。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:對於充電寶、鋰電池生產企業,市場監管總局要求指定認證機構依據新版規則的規定,嚴把產品準入關,對於不能持續符合CCC認證要求的企業和產品,認證機構要及時暫停或撤銷相關的CCC認證證書。 CCC標誌怎麼看?3招辨真偽 面對市場上可能出現的假冒認證標誌,市場監管總局發布了查看CCC標誌的提示,印刷、模壓CCC標誌是充電寶產品主要使用的標誌種類,標誌應加施在產品外表面或銘牌的明顯位置,標誌標註後應與產品本體或銘牌不可分割,標誌圖案應清晰、完整、獨立。 而且,標準規格的CCC標誌採用全息雷射防偽技術製作,為白色底板,黑色圖案,並含有菱形圖案和中國認證字樣暗紋,有真實感和立體感。 消費者可依據防偽技術識別標誌真偽,但是切勿揭開標誌防偽層。此外,還可通過「國家市場監督管理總局 全國認證認可信息公共服務平臺」輸入證書編號查詢真偽,或掃描產品包裝上的二維碼進行核驗。 (總臺央視記者 王婧 李晶晶 楊曉剛 姚文利)
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