賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
成都8月9日電 題:成都世運會龍舟為何與皮划艇馬拉松同湖競渡? ——專訪成都世運會龍舟項目國際裁判趙曉俐 記者 賀劭清 8月9日,成都世運會龍舟項目開賽,有著數千年歷史的龍舟首次作為正賽項目登上世運會賽場。 而與龍舟同一時間、同一水域進行比賽的,是發源於西方的皮划艇馬拉松。 成都世運會皮划艇項目有何亮點?如何看待龍舟首次作為正賽進入世運會?龍舟為何與皮划艇馬拉松同湖競渡?中國首位女子皮划艇世界冠軍、成都世運會龍舟項目國際裁判趙曉俐接受「東西問」專訪,對此進行解讀。 2025年8月9日上午,成都世運會龍舟項目開賽,千年龍舟首次作為正賽項目在成都興隆湖劈波斬浪。 記者 張浪 攝 現將訪談實錄摘要如下: 記者:何為皮划艇運動?現代皮划艇運動起源於何時? 趙曉俐:皮划艇運動是皮艇、划艇兩項運動的統稱。 皮划艇運動的源頭可追溯至原始社會的獨木舟。通常認為,皮艇起源於格陵蘭島上的因紐特人所製作的一種小船;划艇則起源於加拿大,因此又稱為加拿大划艇。 觀眾區分皮艇與划艇最快的方法是看姿勢:划艇沒有舵,需要運動員單膝跪在船艙內,使用單葉槳控制方向;而皮艇需要運動員坐在艙內,用腳控制舵的方向,使用雙葉槳前進。 1867年,蘇格蘭探險家麥克格雷戈舉辦了首屆皮划艇比賽,被視為現代皮划艇運動的開端。 1924年,國際皮划艇聯合會在丹麥首都哥本哈根成立。同年,皮划艇作為表演項目進入巴黎奧運會。1936年,在柏林舉行的第11屆奧運會上,皮划艇被列為奧運會正式比賽項目。 國際皮划艇聯合會現有上百個協會會員。中國於1974年加入該聯合會。最初中國皮划艇運動主要在湖北開展。隨著中國體育發展,各種水上運動快速普及。如今僅中國西南內陸的成都就有超過10家水上運動俱樂部,每年有超過10萬人次在成都體驗皮划艇運動。 2024年6月5日,「藝術半壁—通惠河畔第四屆大運河文化節」在北京啟幕。作為文化節組成部分,2024年「京杭大運河」皮划艇馬拉松系列賽同時啟動。 記者 賈天勇 攝 記者:成都世運會皮划艇項目有何看點? 趙曉俐:作為成都世運會34個大項之一,皮划艇項目包括皮划艇馬拉松、皮艇球、龍舟。 成都世運會的皮划艇馬拉松與皮艇球同屬於皮艇。成都世運會是皮划艇馬拉松第二次作為比賽項目亮相世運會。如果說普通皮划艇比賽類似田徑中的短跑,那麼皮划艇馬拉松就相當於長跑與障礙跑的結合。 皮划艇馬拉松包含水上航道和陸上跑道,參賽選手不僅要在水中競賽,還需扛著8公斤至12公斤的皮艇在陸地奔跑。陸地扛艇段需按既定路線完成,船艇不得拖行,對選手的水上技術、力量與耐力是雙重考驗,這也是該項目的最大看點。 皮艇球是結合划艇技術與球類技術的運動,比賽分上下半場,每隊5名場內球員,規定時間內進球多的一方獲勝。與皮划艇馬拉松、龍舟相比,皮艇球對抗強度更高,更凸顯團隊戰術。 龍舟曾作為表演項目亮相世運會賽場。在成都世運會,龍舟首次成為正賽項目。不同於民俗活動中可容納幾十人甚至上百人的龍舟,世運會的龍舟比賽為競技龍舟,參賽人數限定為8人或10人,保留鼓手和舵手,船型更小、材料更輕。 成都世運會龍舟項目設有6條賽道,比賽距離分別為200米、500米和2000米,採用男女混合參賽模式。參賽隊伍同時出發,以龍頭最先抵達終點的順序決定名次。相比皮划艇馬拉松與皮艇球,龍舟更側重集體協作與團隊精神。 2025年8月9日上午,成都世運會龍舟項目比賽現場。 記者 張浪 攝 記者:如何看待有著數千年歷史的龍舟首次成為世運會正賽項目? 趙曉俐:龍舟源於中國戰國時期紀念屈原的民俗活動,是中華兒女共同的文化符號,蘊含著全人類推崇的團結與進取精神。 龍舟歷經千年而不衰。如今全球約有5000萬名龍舟愛好者,開展龍舟運動的國家和地區超90個。今年端午節,美國、英國、巴西、阿根廷、泰國等多個國家和地區都舉辦了龍舟活動。 世運會是非奧項目最高水平的國際綜合性運動會,一項運動要成為其正式比賽項目,需在全球多個國家和地區廣泛開展。龍舟成為世運會正賽項目,既得益於其在全球的受歡迎程度,也因為這項古老運動所持續進行的現代競技轉型。 此前,龍舟曾作為表演項目登上世運會、亞運會及東京奧運會。本屆世運會的8人龍舟便是為現代競技設計,既保留龍舟運動特色,採用環保材料,又精簡人數,提升了賽事觀賞性與轉播適配性,滿足「年輕化」「可持續性」要求。 當地時間2025年6月14日,加拿大多倫多中央島,第37屆多倫多國際龍舟節龍舟賽參賽隊伍在比賽中揮槳競渡。 記者 餘瑞冬 攝 記者:成都世運會,龍舟為何與皮划艇馬拉松同湖競渡? 趙曉俐:賽艇是背對終點的競速項目,而龍舟與皮划艇馬拉松均為面向終點的競速運動。不同的是,皮划艇馬拉松分男子、女子組,龍舟則為混合組別,更強調性別平等參與。 成都世運會是全球首次在國際大賽中讓龍舟與皮划艇馬拉松同湖競渡,這並非偶然。成都世運會龍舟、皮划艇馬拉松的比賽場地位於興隆湖,興隆湖水深穩定、水質清澈、流速平緩,完全符合兩項賽事的比賽標準。 同時,龍舟、皮划艇馬拉松共享賽事設施與保障體系,高效利用同一水域的辦賽窗口期,體現了節儉、低碳辦賽理念,優化了時間與人力配置。 2024年成都世運會龍舟、皮划艇馬拉松測試賽期間,國際皮划艇聯合會馬拉松委員會主席魯德·海瑟拉爾與龍舟委員會主席陸偉洪曾到場觀賽。二人認為,龍舟與皮划艇馬拉松同場競技,實現了傳統與現代、東方與西方的水上對話,大幅增強了賽事觀賞性,能推動兩項運動更好地走向世界。(完) 受訪者簡介: 趙曉俐。 受訪者供圖 趙曉俐,中國皮划艇世界冠軍、成都世運會龍舟項目國際裁判。1991年,在日本大阪舉行的亞洲錦標賽上,趙曉俐與隊友斬獲女子雙人皮艇500米和女子4人皮艇500米兩項冠軍,這是中國皮划艇運動員首次獲得亞洲冠軍。1992年,在匈牙利站皮划艇世界盃中,趙曉俐與隊友奪得女子4人皮划艇500米冠軍,這是中國女子運動員首次獲得皮划艇世界冠軍。
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