美華盛頓市長稱聯邦政府接管警局「前所未有，令人不安」
2026-02-27 06:42 7,976次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
最近，有讀者向上海闢謠平臺詢問，自家小區的電梯裡多了「碰一碰」裝置，乘坐電梯時手機靠近這個裝置，會不會被轉帳？上海闢謠平臺調查發現，隨著「碰一碰」支付日漸普及，社交平臺上與「碰一碰」相關的帖子和短視頻越來越多，既有擺拍的劇本，也有正確的提醒，還有將正常的NFC（近場通信）技術應用與非法軟體盜刷混為一談的情況，很有必要說說清楚。電梯裡「碰一碰」？安全有保障，但知情權得保障先看電梯裡的「碰一碰」，如果是正規設備，不存在「碰掉錢」的風險。調查發現，目前電梯裡的「碰一碰」是支付平臺與電梯廣告公司聯合推出的營銷方式，即在原先電梯廣告旁增加一個「碰一碰」裝置。乘坐電梯者如果用手機靠近這個裝置，可以領取對應的優惠券。在安全性方面，相關設備的技術人員表示有多重保障。一方面，電梯裡的「碰一碰」必須由用戶主動將開啟NFC功能的手機精準靠近「碰一碰」設備才會觸發。手機鎖屏、手機未鎖屏但無意中掃過「碰一碰」裝置、未開啟NFC功能的手機緊貼「碰一碰」裝置等，都不會觸發廣告。另一方面，電梯裡的「碰一碰」設備不具備支付功能，能從根本上杜絕「碰掉錢」。對此，記者找了一臺裝有「碰一碰」廣告的電梯進行測試，發現當手機是鎖屏狀態時，確實不會激活「碰一碰」。再用解除鎖屏狀態、開啟NFC功能的手機靠近「碰一碰」，發現如果不是將手機裝有NFC晶片的位置長時間靠近「碰一碰」設備，也不會出現廣告。從實測看，不當心「碰」出廣告的概率非常低；而且，「碰」出廣告後，是否要領取對應的優惠券，仍須經過機主確認。不過，瀏覽社交平臺上的帖子可以發現，部分居民樓、寫字樓裡的「碰一碰」引發關注，原因之一是電梯廣告公司沒有與業主、物業、社區等進行充分溝通。物業、社區對電梯裡的「碰一碰」設備並不熟悉，導致業主詢問時，無法給出準確解答，引發誤解，甚至產生糾紛。可見，對於電梯廣告「碰一碰」這一新生事物，設備安裝方應當保障業主的知情權，提前與物業、社區等進行溝通。通常，「電梯裝廣告」須得到業主、物業、社區等同意後才能進行，眼下新增的「碰一碰」設備雖然與原有電梯廣告綁定，但畢竟是新生事物，容易引發疑問。因此，相關企業在安裝設備前，不妨先與業主、物業等做好解釋溝通工作，避免不必要的誤會。隔空「碰」錢？要麼是假的，要麼下載了非法軟體關於「碰一碰」安全性的困惑，還與社交平臺上部分「隔空『碰』錢」短視頻相關。在這些短視頻中，當事人往往表示手機放在衣袋或包裡，被人隔空「碰」了一下，銀行卡就被轉帳了。其實，這類視頻早在今年上半年已經被警方闢謠：是造謠者擺拍的。根據「碰一碰」技術原理和使用流程，不存在機主在不知情、不確認的情況下被「碰」錢。目前，擺拍視頻的始作俑者已被依法處罰。但上海闢謠平臺發現，部分自媒體為了博眼球，依舊使用假視頻鼓吹「隔空『碰』錢」。為了逃避平臺監管，有的將各種造假視頻剪輯「二創」，有的將原始造假視頻打碼或模糊後發布。對於這類知假傳假行為，平臺應當加大審核力度，下線相關視頻，並根據造假情況處理相關帳號。與其擔憂編造出來的「隔空『碰』錢」，公眾更要當心的是被詐騙分子誘導，在自己手機中下載非法軟體，然後隔空讀卡的盜刷行為。正常的NFC非接觸支付流程是：錢在用戶手機綁定的帳戶或支持NFC技術的實體銀行卡裡，商家的讀卡設備讀取了手機或銀行卡。在商家設備讀取帳戶信息之前或之後，會有用戶確認的過程，然後才完成支付。但在隔空讀卡盜刷中，詐騙分子先把受害者的手機變成讀卡設備，再讀取受害者的銀行卡，然後通過屏幕共享、遠程操控等，替代受害者完成「支付確認」環節。在這個場景中，讀卡設備和被盜刷的銀行卡，都在受害者手上。簡單來說，就是詐騙分子操縱受害者用自己的手機盜刷自己的銀行卡。盜刷的錢款通過盜刷軟體直接轉入了詐騙分子的帳戶。從警方披露的案例看，被害人往往是在「幫忙取消會員」「航班異常退賠」「內部投資」類陷阱中，被詐騙分子誘導下載相關軟體，繼而在詐騙分子「指導」下，用自己的手機讀取了自己的銀行卡。所以，公眾要理性看待NFC技術。NFC並非洪水猛獸，在日常生活中，讀取交通卡、正常的隔空支付等，都離不開NFC技術，其安全性和便利性都已得到驗證。如果公眾對手機隔空支付心存疑慮，或無法分辨哪些場景可以使用，最簡單的保護舉措就是關閉手機的NFC功能。但從網絡安全的角度看，不下載非法軟體、不輕易允許他人「共享屏幕」才是預防「隔空盜刷」的關鍵。
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