上海8月12日電 (記者 陳靜)由中國企業完全自主研發的醫學影像設備——相控陣CT12日率先花落上海,正式進入臨床試用階段。相較傳統螺旋CT,相控陣CT實現了空間解析度提升64倍、時間解析度提升3倍、單次掃描信息量提升144倍的突破。 據悉,中國超高端CT市場長期由跨國企業主導。相控陣CT的成功研發,標誌著中國高端醫療裝備企業首次在CT核心技術領域實現全面自主可控。當日,上海市科學技術委員會副主任謝文瀾,上海市衛生健康委員會副主任狄建忠,上海市科學技術委員會二級巡視員、生物醫藥處處長曹宏明出席活動。 相控陣CT12日率先花落上海,正式進入臨床試用階段。(記者 陳靜攝) 「相控陣CT的誕生是CT技術發展史上一次極具革命性的飛躍。」當日,中國科學院院士、中國醫師協會介入醫師分會會長滕皋軍在視頻致辭中表示,這項突破性技術,是中國企業完全憑藉自身力量,從基礎理論研究、核心部件攻堅到整機系統集成,實現探測器、高壓發生器、球管等核心部件的自主研發與完全國產化,彰顯中國在高精尖醫療裝備領域的自主創新能力,為構建安全可靠的高端醫療裝備體系奠定了堅實基礎。 在技術原理創新方面,這項突破性成果採用了全新的成像方式。相關企業首席科學家曹紅光介紹,本次在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院落戶的相控陣CT,突破傳統CT技術框架。其創造性地採用整環探測器陣列與分布式X射線源陣列的電子控制系統,通過精密時序脈衝曝光替代機械旋轉結構,成功突破制約CT掃描速度的物理限制。 「該設備憑藉超高精度成像能力把早期病灶檢出率提升至新高度,為腫瘤和心腦血管疾病的超早期診斷帶來革命性突破:不僅能顯著提升臨床診斷準確率,還能實現疾病全病程的精準監測與管理,為精準醫療實踐奠定了關鍵技術基礎。」曹紅光說。上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院放射科主任嚴福華表示:「我們期待通過臨床驗證,加速這項創新技術轉化為普惠患者的臨床解決方案。」 曹紅光表示,期待相控陣CT能夠儘快完成嚴謹的臨床試驗,充分展現其高速、高精度等方面的獨特優勢,推動中國醫學影像診斷技術走向世界前列。(完)
近日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱「中檢院」)發布了《染髮化妝品研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》等系列文件,提出不得使用「植物染髮」等容易引人誤解的表述,同時建議慎用「溫和」「安全」等宣傳用語,進一步規範和指導染髮化妝品的研究與評價工作。 染髮劑存誇大宣傳等情況 在「顏值經濟」帶動下,染髮劑已成人們日常生活裡的高頻產品。青眼情報《2024年染髮行業趨勢白皮書》數據顯示,隨著化妝品市場的快速發展,國內家用染髮產品銷售額持續增長,2023年市場規模為185億元。 與行業高速發展形成鮮明對比的是魚龍混雜的質量問題。染髮劑誇大宣傳、表裡不一、以次充好等情況也引起了多方關注。 針對染髮產品頻繁出現質量安全隱患的現狀,此次發布的《染髮化妝品研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》(以下簡稱《研究技術指導原則》)及《染髮化妝品質量控制標準研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》,將重點圍繞染髮化妝品的質量可控性、安全性及標籤宣傳規範等方面進一步細化要求,直擊當前染髮化妝品市場存在的質量安全問題。 《研究技術指導原則》明確,染髮功效原料可以是染髮劑或氧化劑。染髮劑應為《化妝品安全技術規範》(以下簡稱《技術規範》)中收錄的準用染髮劑,且其使用量、其他限制和要求等均應符合《技術規範》等相關法規文件要求。氧化劑一般為過氧化氫、過硼酸鈉等。選用染髮劑或氧化劑成分時,要符合《技術規範》的限值要求,如《技術規範》規定染髮劑對苯二胺在氧化型染髮產品中使用時的最大允許濃度為2.0%,過氧化氫和其他釋放過氧化氫的化合物或混合物在發用產品中使用時的最大允許濃度為總量12%。 值得注意的是,在此次的徵求意見稿中,對於含植物成分的染髮類產品的命名和宣傳提出了明確的要求。其中,《研究技術指導原則》擬規定——「不得使用引人誤解的宣稱,例如『植物染髮』『洗染』『燙染』『一洗黑』等。」「根據氧化型染髮產品的配方特點,該類產品不應作『溫和』『安全』相關宣稱」,避免誤導消費者。並強調必須清晰標註安全警示用語,明確「涉及皮膚過敏測試的,試驗時間應不少於48小時」。 為何要出手規範「植物染髮」產品? 實際上,隨著公眾健康意識的增強,長期使用染髮劑所帶來的危害逐漸受到關注。市場上常見的染髮劑,一般是通過染料前體與偶聯劑在強氧化劑的作用下,通過氧化聚合反應,產生可以固定於頭髮中的色素大分子,從而改變頭髮顏色。其中,染髮劑中的主要成分「間苯二酚」「對苯二胺」「氨基苯酚」等,可以使染髮劑顏色附著在頭髮上的時間更長久,但它們也是強過敏原,對於易過敏的患者來說,輕則引起皮膚瘙癢、發紅、起小疹子,重則起皰、皮膚糜爛甚至感染。 在此背景下,消費者對染髮劑安全性的關注度顯著提高,而很多宣稱「萃取植物精華」「天然成分染髮」的植物染髮劑也因此更受青睞。 「染髮劑是純天然植物成分,一般情況下是不會過敏的」「染髮不傷發的秘密在於我們有六大草本植萃密集養護」「我們是藥監局極少可以審批通過帶有染髮品類植物調理型特證的染髮劑」……在電商平臺上,記者看到,不少染髮產品都是以「植物染髮」為賣點來招徠消費者。同時為了證明染髮劑致敏性低,不少直播間、商品頁面都使用「孕婦可用」「真植物、真健康」「天然無刺激」等宣傳標語。 在大眾認知中,植物染髮劑的功效成分是從天然植物中提取或以天然植物為原料製成的,不會對頭髮產生原發性刺激,也不會引起皮膚過敏,對人體和環境均無害,且染色效果自然。但實際情況是,市場上絕大多數宣稱「植物染髮」的產品,其配方中大多仍含有現行《化妝品安全技術規範》中準用的染髮劑,如對苯二胺、間苯二酚等,這些化學染髮劑是實現持久染髮效果的關鍵。這是因為頭髮想要染色成功,就必須打開包裹在頭髮表面的毛鱗片,才能讓顏色附著上去,而純天然植物成分難以實現這一過程,仍需藉助化學成分才能完成。如此次的徵求意見稿就特別指出,五倍子(GALLA RHOIS)提取物作為染髮劑用於染髮化妝品時,必須與硫酸亞鐵配合使用。當前,市面上宣稱含植物成分的純植物染膏,如標註添加五倍子、側柏葉、人參、何首烏等成分的產品,其植物成分佔比往往通常不高,不少所謂的「植物染髮劑」實則依然是以化學製劑作為核心染料的傳統染髮劑。 簡而言之,如果「植物染髮」類產品的主要成分並非植物提取物,而是化學成分,那麼宣傳「植物親膚染髮」就容易誤導消費者認為該產品是以植物成分為主的染髮產品。雖然植物提取物通常被認為比化學成分更溫和,但產品中的化學成分仍可能對部分消費者造成不良影響。因此,如果產品並非完全由溫和成分組成,或者化學成分可能對消費者造成不適,那麼宣傳「溫和安全」同樣有誤導之嫌。 業內人士指出,相關部門適時推出規範性指導文件,通過明確技術標準、規範產品宣稱、強化質量控制等舉措,有助於規範當前染髮化妝品的市場秩序,推動染髮產業從規模擴張向質量提升轉型,為消費者提供更安全、更優質的染髮產品選擇。 對消費者而言,在選購染髮產品時要選擇正規渠道銷售、標籤信息明確清晰的產品,仔細查看成分表和安全警示說明,避免輕信「純植物成分」「溫和安全」等誇大宣稱,染髮前做好皮膚過敏測試並嚴格遵循產品說明操作,更好地保障自身健康安全。 羊城晚報記者 陳澤雲 實習生 蔡欣潼
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