閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
今年是「十四五」規劃收官之年,也是「十五五」規劃謀劃之年。「十五五」時期在我國基本實現社會主義現代化進程中承前啟後、意義重大,科學謀劃好「十五五」時期經濟社會發展事關全局。 5月20日至6月20日,「十五五」規劃編制工作開展網絡徵求意見活動,累計收到網民建言超過311.3萬條,為編制「十五五」規劃提供了有益參考。 創新形式 注重實效 當前,我國網民規模超過11億人,網際網路是傾聽人民心聲、匯聚人民智慧的重要渠道。 這次網絡徵求意見活動分別在人民日報、新華社、中央廣播電視總臺所屬官網、新聞客戶端以及「學習強國」學習平臺開設專欄,聽取全社會意見建議。這是繼「十四五」規劃編制工作網上意見徵求活動之後,我國再次通過網際網路就規劃編制向全社會徵求意見和建議。 活動過程中,各平臺立足自身定位和優勢,創新建言渠道和互動方式,充分調動網民積極性,把問計於民真正落到實處。 廣泛動員,擴大活動覆蓋面。人民網發揮「領導留言板」2萬多家辦理單位優勢,聯動地方頻道深入基層展開多種形式動員;新華社客戶端立足上千萬月活數,通過首頁和開機頁展示、彈窗推送等多種方式擴大推廣,凝聚社會各方智慧。 技術賦能,參與建言更便捷。央視網進行智能化平臺升級、移動端適配,降低活動參與門檻;人民網引入智能語音交互功能、設置「寫易」人工智慧(AI)建言助手,豐富網民留言方式。 創新互動,提升用戶體驗感。「學習強國」推出積分獎勵機制,精選摘編高質量留言,「建言摘登」累計閱讀量超6000萬人次;新華網構建多層次立體傳播網絡,在重要位置展示精選建言,加強報導評論與互動反饋。 「活動一開始,我就積極參與,沒過幾天就收到了回復。黨和政府真心實意傾聽老百姓的聲音,讓我感到特別欣慰。」來自湖南常德的退休幹部李俊儒說。 廣泛參與 積極建言 這次網絡徵求意見活動參與度高、覆蓋面廣,廣大人民群眾積極建言獻策,提出了許多有價值的意見建議。 本次活動在建言主題方面新增了「人工智慧+」「文化遺產傳承保護」「共同富裕」等多個板塊,充分聽取群眾各方面訴求和多層次需要。社會各界積極參與,提出了不少真知灼見。 在北京從事食品餐飲業的胡龔圳說:「我從實際工作出發,提出了加強源頭批發行業食品安全管理和終端餐飲行業整治抽查的建議,希望全行業能共同努力,守護好『舌尖上的安全』。」 天津市信訪辦原二級巡視員劉建高深耕基層信訪工作多年。在這次網絡徵求意見活動中,劉建高結合工作經驗,提出了加強實地走訪調查做好信訪工作、解決群眾急難愁盼等多項建議。「現在雖然退休了,也要深入基層、深入群眾,當好黨和政府的參謀助手,多觀察、多分析、多總結,為國家高質量發展作貢獻。」劉建高說。 「建立與完善AI技術在網際網路平臺的使用規範制度」「優化中西部地區師資配置,為中西部發展提供人才」「建議加大對農村快遞網點的政策扶持」……本次活動的留言內容既有聚焦國家戰略的宏觀思考,又有關注民生問題的微觀感受,既直面現實難題,又提出操作性路徑,體現了「問題導向」與「方案思維」的深度融合。 「本次『網絡問計』在全校徵集到數量可觀、質量上乘的建言,為『十五五』發展建言獻策已經成為一堂生動鮮活的思政實踐大課。」中國傳媒大學研究員王景枝說。 發揚民主 凝心聚力 開門問計的過程,也是發揚民主、凝聚共識的過程。311萬餘條建議,承載著廣大人民群眾的心聲,彰顯全過程人民民主的蓬勃脈動。 「向全社會徵求意見和建議,是實現決策民主化、科學化的重要途徑。」清華大學公共管理學院教授鄢一龍說,此次網絡徵求意見活動持續一個月,旨在充分吸收幹部群眾在實踐中創造的新鮮經驗,彰顯了以人民為中心的價值取向。 中國社會科學院政治學研究所助理研究員李熠認為,通過網際網路就規劃編制向全社會徵求意見和建議,能夠激活治理體系的「神經末梢」,保障每一位公民都有機會參與國家和社會治理,使政策供給精準響應民生需求,體現民有所呼、政有所應的執政底色。 「期待老百姓的『金點子』『好聲音』能成為國家發展的『金鑰匙』」「期待新的五年規劃能帶來更多實實在在的好處」……不少網民踴躍留言,點讚本次活動。 上下同欲者勝。讓人民智慧更好轉化為治理效能,需要建立科學、長效的機制,確保民意徵集不走過場、建議辦理不敷衍、政策落地見實效。 國家發展改革委發展戰略和規劃司副司長彭實鋮表示,「十五五」規劃編制過程中,將堅持開門問策、集思廣益,多方式多渠道廣泛聽取意見建議,努力把社會期盼、群眾智慧、專家意見、基層經驗充分吸收到規劃中,不斷增強規劃的科學性和可操作性。 把加強頂層設計和堅持問計於民統一起來,共繪最大同心圓,必將凝聚起推進中國式現代化的強大合力,不斷實現人民對美好生活的嚮往。 (新華社北京8月13日電 記者張曉潔、魏玉坤)
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