國家市場監管總局：「十四五」以來我國企業淨增1999.9萬戶
2026-02-03 01:00 3,685次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
上海8月11日電 (記者 陳靜)三伏酷暑，冰激凌、冰鎮飲料常成為人們解暑的「利器」。然而，清涼背後可能暗藏風險——不少人在大快朵頤後突然遭遇劇烈頭痛「襲擊」，仿佛大腦被瞬間凍結。 11日，上海冬雷腦科醫院神經內科主任薛戰尤在此間接受採訪時表示，這類頭痛被稱為「腦結冰」或「冰激凌頭痛」，是冷刺激引發的身體警示信號。這位專家同時提醒：青少年群體暑期冷飲消費量較大，家長需加強監管，警惕「腦結冰」發作。 「所謂『腦結冰』，是指快速進食冰激凌等冷凍食物或猛灌冰鎮飲料後出現的短暫劇烈頭痛，本質上是一種冷刺激性頭痛。」薛戰尤對記者指出，這種現象在炎熱夏季尤為多見，血管性頭痛或偏頭痛病史者更容易出現「腦結冰」，部分患者還會伴隨噁心、嘔吐、短暫血壓升高等症狀。據介紹，「腦結冰」引發的疼痛多集中於前額中部或太陽穴區域，表現為尖銳刺痛，通常在幾分鐘內達到頂峰，多數可於數分鐘內自行緩解，少數可能持續半小時以上。 「腦結冰」的原理是什麼？據悉，當口腔黏膜及下顎神經突遭低溫侵襲，神經信號會急速傳導至大腦皮層。這一冷刺激可引發顱內血管突發痙攣與收縮，導致血流動力學紊亂——進入顱內的血流速度和血流量驟然改變，猛烈衝擊動脈管壁上的痛覺神經末梢，從而誘發劇烈頭痛，並可伴發頭暈、眼黑、噁心等連鎖反應。 「腦結冰」就是偏頭痛發作嗎？對此，薛戰尤強調二者有本質區別：「腦結冰」誘因明確單一，即：快速攝入冰冷食物，疼痛常在停止進食後5分鐘-10分鐘自行消退；偏頭痛則是一種慢性神經血管疾病，表現為單側搏動性頭痛，可持續數小時，誘因複雜(壓力、睡眠、食物等)。患者常畏光畏聲，安靜休息或睡眠後可能緩解，常伴頑固噁心嘔吐。 儘管多數「腦結冰」症狀短暫且無害，但若顱內血管持續痙攣不緩解，可能導致腦組織供血不足，嚴重時可引發腦梗死，出現言語障礙、面癱、肢體無力乃至偏癱。如何緩解疼痛？專家表示，民眾可立即停止食用冷飲，輕揉疼痛部位；用溫熱毛巾外敷或飲用溫水可加速緩解。民眾夏日食冰需節制，小口慢咽，避免冷食直接刺激口腔後部神經，尤其有頭痛病史者更應謹慎。此外，若疼痛超半小時未緩解，或頻繁發作，民眾需儘快就診排查器質性病變。 據悉，民眾偶爾「腦結冰」不必恐慌，但頻發劇烈頭痛需警惕腦血管病變。專家表示，若頭痛反覆合併肢體麻木、視物模糊，務必立即就醫。(完)
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