閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
北京8月15日電(記者 郎朗)肉嘟嘟的小手緊抓爸爸媽媽,小腳丫在一層層石階上搖搖晃晃,剛學會走路的小娃娃正在進行她人生中第一場攀登。 「113、114、115……寶寶加油!」年輕大媽媽輕聲鼓勵著,「跨過這一級,你就獲得人生第一個勝利啦!」陽光落在囡囡清澈的瞳孔裡,時空交錯中,這雙望向未來的眼睛,與115級臺階另一端某種永恆的凝望相遇。 山西省大同市靈丘縣西南30公裡處,平型關大捷紀念館外,10尊銅鑄將帥雕像肅然挺立,如炬的目光穿越88年時空,注視著喬溝蜿蜒的深谷、老爺廟殘存的土牆。 當時烽火驟,焚盡幾多殘留,明代的烽火臺狼煙不復;滄海桑田,88年前被炮火灼燒的山巖,如今松柏鬱鬱蔥蔥,亭亭如蓋。 圖為平型關大捷紀念館。 記者 郎朗 攝 血色黎明:喬溝伏擊鑄豐碑 站在平型關大捷紀念館前的廣場上向下俯瞰,當年的主戰場喬溝依然清晰可辨。風過山谷,仿佛仍能聽見1937年9月的廝殺與歡呼。 在平型關大捷紀念館副館長白衛疆的印象中,幾乎每個來到紀念館的人都要認真辨認一下喬溝的位置。對面青山間,兩側陡峭的崖壁間一條4公裡多長的狹窄道路直插關前,最窄處只能容納一輛車通行,是一處天然的伏擊戰場。 這裡曾誕生中國軍隊抗日戰爭歷史上第一場勝利,是歷史改寫的神來之筆。 紀念館的115級臺階,如同當年八路軍第一一五師的鋼鐵意志,一級一級將人們的思緒拉回那個炮火連天的黎明。 站在平型關大捷紀念館外遠眺,就可以看到當年的主戰場喬溝。記者 郎朗 攝 1937年9月24日午夜,暴雨如注,狂風撕扯著單薄的軍裝。八路軍115師三個團的戰士在泥濘中銜枚疾行,草鞋深陷泥淖,卻無法阻擋他們奔赴戰場的腳步,目標直指山西省靈丘縣平型關。 彼時,日軍第5師團正狂妄地撲向太原,平型關成為必須扼守的咽喉。 按照計劃,第115師將利用喬溝的地形「斬蛇」——把沿著喬溝行進的日寇看做一條「毒蛇」分三個作戰單元,形成立體防禦體系。685團守在喬溝的出口,一面攔住「蛇頭」,一面阻擊其他方向來增援的日寇;686團擔任主攻,負責在喬溝段「斬腰」;687團則埋伏在入口段,負責「斷尾」和阻擊靈丘縣城趕來的日本援軍;師指揮所就設在3華裡外的一個山頭上,可以清楚地看到第685、第686團的陣地。 25日天亮前,八路軍115師的三個團已悄無聲息地隱進了山坳中,人與草木、與山川溝壑融為沉默的一體。 拂曉時分,日寇進入了伏擊圈,指揮所一聲號令,步槍、機槍、手榴彈……一齊開火,沒有槍械就拼刺刀。戰鬥從早上打到中午,從中午戰至黃昏。太陽西斜了,撼天動地的喊殺聲也漸漸沉寂,地平線最後一絲光亮收起,平型關戰役宣告全部結束。10餘裡長溝內,到處是敵寇的屍體和冒著滾滾黑煙的汽車…… 八路軍以自身傷亡600餘人的代價,殲滅日軍1000餘人,擊毀汽車近百輛、繳獲輕重武器數百支……平型關大捷! 這是中國軍隊全面抗戰以來第一次勝利,打破了「日軍不可戰勝」的神話。 海內外報紙爭相報導勝利的消息,全國軍民振奮,上海、石家莊、太原等城市群眾紛紛集會,敲鑼打鼓、鞭炮齊鳴。 秋意漸濃,彼時的中國軍民卻有種春天般的信心。 圖為靈丘縣白崖臺鄉白崖臺村。記者 郎朗 攝 暗夜星火:馬燈引路照山河 首戰告捷的背後,不僅站著英勇的將士,還站著無數普通村民。 戰鬥開始前,附近的村民人心惶惶,為躲避日軍,一度撤進山裡。但聽說八路軍要來,鄉親們想盡辦法支援。 滑車嶺全村人連夜冒雨煮上小米稠粥、鹹菜、玉米棒子,頭頂破衣服,懷中抱著熱飯,打著煤油馬燈,早早等候八路軍路過。從上寨村到平型關100裡山路,即便河溝有洪水,戰士們也必須在2個小時內到達,要知道,即使是現代公路,開車也得一個小時。 八路軍夜間九點到滑車嶺,踏著泥濘小跑,草鞋全爛了,鄉親們就把自己的衣服和鞋脫下硬塞給戰士們。雨天難行,車打滑,馬跌跤,鄉親們把身上破上衣脫下墊在馬車輪下面,連拉帶推過了滑車嶺。熟悉山路的村民孫尚林帶著妻女,提著全村唯一一盞煤油馬燈,為戰士們引路,將八路軍帶到了陣地。 在白崖臺村,也發生了相似的情形。原本為了躲避日本人逃到山裡的村民曾槐,冒著危險回村取糧食,準備返回山裡時已是25日凌晨,一出村就遇到幾個穿著軍裝的人。 「老鄉,我們是八路軍,是抗日的隊伍,能不能給我們帶路?」原本有些緊張的曾槐鬆了口氣,注意到有個穿著灰大衣軍官模樣的人騎著一匹黑馬,馬的四個蹄子都是白色的,鼻子也是白的。很久以後,有人告訴他,騎著這匹馬的軍官叫聶榮臻。 曾槐給這隊人馬帶路當嚮導,抵達大石頭溝,這是一個制高點。他不知道,不久後一場抗戰史上著名的戰鬥就要在不遠處的喬溝打響。 圖為曾槐的孫子曾富生向記者講述爺爺的故事。記者 郎朗 攝 這個故事,是曾槐的孫子曾富生說起的。他從小就由爺爺帶大,有記憶以來,爺爺就喜歡給人講平型關大捷的故事,這些過往,浸潤著他的成長。 戰鬥打響時,曾槐想要探頭觀看,卻被旁邊的小戰士制止。小戰士丟給曾槐一本書,試圖分散他的注意力。可曾槐沒忍住,冒著危險看到了戰鬥的過程:日軍叫喊著往上衝,八路軍用手榴彈打下去,衝上來又打下去;有些日軍上了山頭,雙方就開始拼刺刀。 後來,曾槐在無數次講述中不止一次地向後輩們回憶,看著那時拿著大刀、武器裝備簡陋的八路軍,他並沒有十足信心。 「可是他們前僕後繼地衝啊,有的拉響手榴彈與敵人同歸於盡。」 曾富生回憶著爺爺的講述。 抗戰勝利後,在人生的後半段,曾槐成為義務講解員,一遍遍把這場來之不易的勝利講給村民、後輩、來自五湖四海的遊客們聽,也讓信心和勇氣在這個小山村一代代傳遞。 這場勝利深入靈丘縣的肌理和血脈,在未來無數個節點深深影響了這片熱血紅土的命運。 蹣跚學步的孩子正在攀爬象徵紀念115師的115級臺階。 記者 郎朗 攝 江河東流:浩蕩向前民族魂 「下次你路過,人間已無我。」 而今,站在88年前的戰場遺址上極目四望。殺聲早已遠去,衝鋒戰士的背影如同他們的意志一樣凝成一座座堅不可摧的雕塑。喬溝依舊,古道長城依舊,父輩留存的壯烈依舊,巍巍太行群山依舊堅毅地高昂著不屈的頭。 靈丘縣白崖臺鄉白崖臺村,「勝利之光」窯洞廣場上,一座「引路人」雕塑定格了1937年村民為八路軍引路的一瞬。旁邊一座青磚瓦房的牆上寫著:「平型關大捷勝利的消息從這裡向世界發出!」 在鄉村振興的今天,這裡的人們依然用自己的方式賡續紅色基因。曾槐的重孫曾科峰聽著祖輩的故事長大,也去當了兵,退伍後自主創業,在當地政府的幫助下創辦了紅色箱包廠,帶領當地村民在農閒時創收,二三十位村民,每個月至少能多2000元左右收入。 這個年輕的小夥子把「傳承平型關大捷精神」印在了自己工廠所做的箱包上,以這樣的方式,讓這場勝利在當今人們的生活中依然鮮活。 平型關大捷紀念館裡,來自城鎮小學的小小紅色講解員張婧茜久久地注視著紀念館裡戰士的雕塑。在眾多的展陳中,她對這些根據歷史圖片還原的場景印象最為深刻。「讓我印象最深的就是這些戰士們的眼神,」這位小學生說,「在他們的眼神裡,除了仇恨,我更看到一種渴望,和必勝的決心。」 「首戰平型關,威名天下揚。」 《八路軍軍歌》依舊嘹亮,取得勝利後的中國,依然是五嶽向上,一切江河依然是滾滾向東,民族的意志永遠向前。(完)
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