近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
進入「七下八上」主汛期以來,我國北方尤其是華北及東北地區降水天氣明顯增多。 頻繁降水、空氣潮溼,給各類野生菌提供了生長條件,一些有毒蘑菇便混跡其中,若誤採誤食,極易中毒甚至危及生命。 8月4日,北京市市場監督管理局發文提示野生菌類加工和食用風險。 以下是華北地區部分 常見的毒蘑菇 快收藏「避雷」 ↓↓↓ 蘑菇中毒的危害 毒蘑菇的毒素成分各異,中毒症狀也不盡相同。 常見中毒類型可分為胃腸炎型、急性肝損害型、急性腎衰竭型、神經精神型、溶血型、橫紋肌溶解型、光敏皮炎型7種。 中毒事件中,胃腸炎型和神經精神型最為常見,而急性肝損害型和橫紋肌溶解型是主要致死類型。 前不久,雲南一名男子 吃野生菌後中毒致幻 躺在病床上隔空抓物 稱自己看到了 鳳凰、八爪魚、蜘蛛 …… 一旦中毒,輕者會出現噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道症狀及視力模糊、精神亢奮、錯亂、幻覺等精神症狀;嚴重者可出現溶血、肝臟和腎臟損害,甚至死亡。 科學避毒 牢記「三不原則」 在戶外,無毒蘑菇常與毒蘑菇混生,易沾染毒蘑菇的菌絲,所以哪怕食用的野生菌是無毒品種,仍然有中毒危險。所以想要避免野生菌中毒,就要做到「不採、不食、不信」。 不採:遠離公園草坪、山區林地的野生菌。 不食:拒絕食用任何來源不明的野生菌。 不信:不用民間「土方法」鑑別野生菌。 毒蘑菇五大「陷阱」 別中招! 生蟲的蘑菇無毒? 昆蟲對毒素耐受性遠高於人類,劇毒的鵝膏菌常被蟲蛀,但人類食用就會致命。 銀器驗毒法可靠? 毒蘑菇中的毒素多為生物鹼,不能與銀髮生化學反應,所以用銀筷子、銀勺無法檢測毒素。 顏色樸素就安全? 僅根據顏色與形狀不能判定野生菌是否有毒,比如顏色鮮豔的橙蓋鵝膏是美味的食用菌;而一身雪白、看似安全的致命鵝膏則有劇毒。 煮過的蘑菇沒毒? 一些毒蘑菇的毒素(如鵝膏毒肽、鹿花菌素)耐高溫,100℃煮沸2小時仍可能殘留。 曬乾或泡酒能解毒? 許多毒蘑菇的毒素在乾燥、酒精環境中性質穩定。常規的曬乾處理或泡酒無法破壞其毒性,誤食仍存在致命危險。 懷疑自己蘑菇中毒了 怎麼辦? 儘快就醫 野生菌中毒的潛伏期較短,一旦食用後出現不適,無論症狀輕重,都應儘快就醫。 注意,一起食用過野生菌的人,無論是否出現中毒症狀,都應就醫,避免錯過最佳治療時機。 及時催吐 可立即大量飲用溫開水或稀鹽水並催吐,以減少毒素吸收。若中毒者出現昏迷,不宜進行人為催吐,以免引起窒息。 保留樣本 就醫時,應及時告知醫生野生菌食用史。最好攜帶未食用的野生菌或照片,以便醫生確定種類,判斷預後。 警惕「假愈期」 急性肝損害型蘑菇中毒在臨床上存在「假愈期」,即患者在嘔吐、腹瀉等急性胃腸炎期過後,雖自我感覺已「康復」,但此時體內已出現嚴重肝腎功能異常,若救治不及時可能導致多器官功能衰竭。 因此,對於超過6小時以上潛伏期的中毒患者要及時轉診到有診療能力的綜合醫院進行治療。 高溫潮溼的6-9月是野蘑菌的生長旺季 國家應急廣播提醒 野生菌毒性 難以靠肉眼分辨 不採不食最安全 大家需提高警惕 消除僥倖心理 一旦誤食 應第一時間到醫院就診 對症治療 ▌來源:國家應急廣播綜合北京市市場監督管理局、北京疾控 (國家應急廣播微信公眾號)
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