東西問丨柯馬凱：由國際友人發起，工合運動如何團結中外並肩抗戰？
2025-11-17 05:54 5,842次浏览羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來，「30萬元不進，50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻，基於保基本的原則，超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保，幾乎是不可能的。不過，2025年的國談，正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日，國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄)，創下歷年新高。值得注意的是，首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發，141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現，衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉，國家醫保局明確，2025年制定第一版商保創新藥目錄，主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄，但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次，創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看，商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中，多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個，包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查，亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上，作為高值創新療法的代表，「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索，已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計，截至2024年12月，復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入；藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣，惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障，目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T，恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外，諾和諾德的司美格魯肽片，羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審，整體來看，跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是，形式審查作為國談流程的第一關，主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查，並不等於最終目錄。據介紹，商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審，分類形成建議名單，並提交商保評審專家進行複評，形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同，申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦，包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見，國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前，國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示，商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位，在方案制定、專家評審、價格協商等各環節，保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利？黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱，對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持，即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據，從人均創新藥支出金額來看，我國2023年人均創新藥支出是20美元/人，遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前，創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力，以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制，使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下，支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同，或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出，2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制，通過商保目錄吸納高價值創新藥，緩解基本醫保基金壓力，同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊，體現政策協同創新藥發展，整體看，這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型，將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計，僅今年上半年，中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念？拿去年的全年數據比較一下：2024年，在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年，已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年，這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
金融領域的反洗錢監管持續升級中。8月4日，中國人民銀行、國家金融監督管理總局、中國證券監督管理委員會關於《金融機構客戶盡職調查和客戶身份資料及交易記錄保存管理辦法(徵求意見稿)》(以下簡稱《辦法》)，現向社會公開徵求意見，意見反饋截止時間為2025年9月3日。 結合內容來看，《辦法》圍繞對金融領域客戶盡職調查流程、客戶身份資料及交易記錄保存等以及受益所有人識別等提出多項細化要求，為金融機構提供了操作指南。而在《辦法》之前，金融監管部門也曾出臺多個細分領域的反洗錢要求。分析人士指出，有效的反洗錢措施能夠幫助金融機構識別並防範潛在的金融犯罪風險，為客戶提供更安全的服務環境。 六大類金融機構適用 根據《辦法》，需要履行反洗錢義務的金融機構類型包括六大類，分別是：政策性銀行、商業銀行、農村合作銀行、農村信用合作社、村鎮銀行；證券公司、期貨公司、證券投資基金管理公司；保險公司、保險資產管理公司；信託公司、金融資產管理公司、企業集團財務公司、金融租賃公司、汽車金融公司、消費金融公司、貨幣經紀公司、理財公司；非銀行支付機構；中國人民銀行確定並公布的從事金融業務的其他機構。 以銀行為例，《辦法》要求，銀行類金融機構為客戶提供現金匯款、現鈔兌換、票據兌付、實物貴金屬買賣、銷售各類金融產品等一次性金融服務且交易金額人民幣5萬元以上或者外幣等值1萬美元以上的，需開展客戶盡職調查以及留存相關證件。 非銀行支付機構方面，根據《辦法》，非銀行支付機構以開立支付帳戶等方式與客戶建立業務關係，以及向客戶出售記名預付卡或者一次性出售不記名預付卡人民幣1萬元以上的，或是中國人民銀行規定的其他情形，應當開展客戶盡職調查，並登記客戶身份基本信息，留存客戶有效身份證件或者其他身份證明文件的複印件或者影印件。 銀行、非銀行支付機構為特約商戶提供收單服務，應當對特約商戶開展客戶盡職調查，並登記特約商戶及其法定代表人或者負責人身份基本信息，留存特約商戶及其法定代表人或者負責人有效身份證件或者其他身份證明文件的複印件或者影印件。 在信託公司部分，《辦法》提到，信託公司在設立信託或者為客戶辦理信託受益權轉讓時，應當識別並核實委託人身份，了解信託財產的來源，登記委託人、受益人的身份基本信息，並留存委託人有效身份證件或者其他身份證明文件的複印件或者影印件。 事實上，圍繞金融機構客戶調查及資料保存，人民銀行早前便出臺了相關規定。在2021年3月，人民銀行等三部門曾就《金融機構客戶盡職調查和客戶身份資料及交易記錄保存管理辦法(修訂草案徵求意見稿)》(以下簡稱《修訂草案徵求意見稿》)聯合公開徵求意見，提出金融機構不得為身份不明的客戶提供服務或者與其進行交易，不得為客戶開立匿名帳戶或者假名帳戶。 北京商報記者對比發現，《修訂草案徵求意見稿》中，將適用金融機構分為五大類，未將非銀行支付機構單獨成列，但在細則中對非銀行支付機構提出了多項要求，其中包括為不在本機構開立帳戶的客戶提供支付交易處理達到一定金額的。 博通諮詢首席分析師王蓬博指出，在全球化背景下，中國積極履行國際反洗錢義務，也反映了監管對金融安全與穩定的重視。《辦法》通過明確各類金融機構在客戶盡職調查、客戶身份資料及交易記錄保存等方面的具體要求，為金融機構提供了操作指南，有助於提升整個行業的風險管理水平，也有助於加強金融機構的合規性，減少洗錢、恐怖融資等非法活動的風險，進一步維護金融市場秩序和社會穩定。 多項政策銜接填補空缺 根據《辦法》起草說明，《辦法》制定主要是為了貫徹落實《中華人民共和國反洗錢法》(以下簡稱《反洗錢法》)有關規定的要求，明確和細化金融機構客戶盡職調查和客戶身份資料及交易記錄保存有關規定；做好反洗錢國際評估應對工作的要求；提高金融機構客戶盡職調查工作有效性的需要。 《辦法》規範的主要內容包括明確客戶盡職調查總體要求、完善客戶盡職調查具體要求、完善適用範圍等內容，確保與《反洗錢法》相銜接。 在完善客戶盡職調查具體要求部分，人民銀行表示，一是結合當前金融業務實踐更新各金融行業客戶盡職調查的適用情形及措施；二是在法律規定基礎上，明確金融機構與客戶業務存續期間的盡職調查要求；三是參照反洗錢國際標準，明確受益所有人、高風險國家(地區)和應加強監控國家(地區)、外國政要和國際組織高級管理人員、代理行業務及類似業務、匯款業務等盡職調查有關要求。 值得一提的是，新的《反洗錢法》落地以來，人民銀行已有多項補充規定出爐。例如自8月1日開始生效的《貴金屬和寶石從業機構反洗錢和反恐怖融資管理辦法》，也是為了加強和規範貴金屬和寶石從業機構反洗錢和反恐怖融資工作。更早一點，人民銀行還曾就《落實〈金融機構反洗錢和反恐怖融資監督管理辦法〉有關事項的通知(徵求意見稿)》《社會組織反恐怖融資管理辦法(修訂草案徵求意見稿)》等公開徵求意見。 王蓬博指出，多項細化新規也是落實《反洗錢法》的要求，同時，有效的反洗錢措施能夠幫助金融機構識別並防範潛在的金融犯罪風險，為客戶提供更安全的服務環境。 在北京市社會科學院副研究員王鵬看來，《辦法》是反洗錢監管體系的關鍵升級，通過細化六大類金融機構義務，強化風險管控，有助於提升金融安全與國際競爭力，而多項政策銜接填補部分領域監管空缺，形成完整監管鏈條。《辦法》落地有助於構建安全、透明的金融體系，提升國際競爭力。金融機構需主動適應，將合規融入戰略，實現「合規創造價值」。 北京商報記者 廖蒙
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