賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
北京8月4日電(記者 劉星晨)近日,中國籃球協會在北京體育大學中國籃球運動學院組織召開國家女籃、國家U19男女籃參賽總結會。 過去一段時間,三支球隊均完成了今年夏天最重要的比賽任務。成績方面,中國女籃獲得2025國際籃聯女籃亞洲杯季軍,中國U19男籃獲得國際籃聯U19男籃世界盃第13名,中國U19女籃獲得國際籃聯U19女籃世界盃第11名。 宮魯鳴。圖片來源:中國籃球協會 七月中旬結束的女籃亞洲杯是新一屆中國女籃在洛杉磯奧運會周期的首次國際賽場亮相。巴黎奧運會後,中國女籃完成換帥,球隊正處於新老交替時期。球隊領隊柴文勝表示,自建隊以來,中國女籃新隊員基礎相對薄弱,隊伍在戰術體系構建、教練組要求落實、保障團隊管理等方面亟須完善。 女籃亞洲杯上,中國隊在半決賽負於日本隊,最終戰勝韓國隊獲得季軍。對陣日本女籃時,中國隊雖然內線佔據優勢,但過於追求籃下進攻的戰術讓球隊沒能帶走勝利。比賽中,中國女籃對於對方外線的防守出現問題,日本女籃後衛田中心首節便一人獨得21分。比賽最後時刻,中國隊連續錯失關鍵籃板和進攻,無緣逆轉。 中國女籃主教練宮魯鳴此番復盤時表示,本次亞洲杯在集訓和比賽過程中暴露出集訓周期不足、基本功參差不齊、場上執行力不同步等新老交替陣痛問題。 圖為宮魯鳴參加新聞發布會。記者 劉星晨 攝 談到對陣日本女籃的比賽,宮魯鳴坦言,失利反映出中國女籃存在攻防表現、心理壓力處理、臨場指揮應變等方面的不足。 早在亞洲杯的賽後新聞發布會上,宮魯鳴便曾表示,中國女籃雖然沒能完成既定的奪冠目標,但從澳大利亞隊、日本隊、韓國隊身上學習到了不少優秀經驗,希望未來能夠向更多強隊看齊。 宮魯鳴在此次總結會上透露,著眼於奧運周期的長遠備戰目標,隊伍將於8月18日-10月18日再次集訓。在總結經驗的基礎上,球隊將精選集訓人員,搭配陣容結構,明確主攻方向,繼續強化專項身體素質,全面發展個人技術特點和能力,提升戰術素養高水平和高位擋拆攻防對抗水平,確保大賽心理素質的穩定發揮。 中國女籃主教練宮魯鳴賽前指導張子宇。記者 陳驥旻 攝 U19男籃世界盃方面,中國隊以2勝5負的戰績最終排名賽事第13名。 小組賽中,中國隊沒能迎來勝利,先後負於加拿大、德國和斯洛維尼亞隊。淘汰賽中,中國U19男籃以86:99不敵紐西蘭隊,無緣八強。9-16名排位賽,中國隊不敵法國隊。13-16名排位賽,中國隊97:78擊敗約旦隊,獲得賽事首勝。面對喀麥隆隊,中國U19男籃在末節實現逆轉,最終鎖定第13名。 這支U19男籃擁有朱正、張博源、郇斯楠、陳家政等多位天賦出眾的球員,但最終的成績並不盡如人意。比賽中,中國隊在防守端問題較大,尤其是籃板球方面在多場比賽中全面落入下風。 主教練曲紹斌同樣談到了這兩點,他表示,運動員和教練組再次深刻認識到世界籃球的飛速發展,為今後進一步縮小差距明確了更加清晰的方向。 著眼未來,曲紹斌坦言,隊伍要不斷向最強的球隊學習、與最強的球隊比賽,教練員更要積極學習國際先進理念,接軌世界籃球的同時,努力打造中國籃球的自身風格和特點。 曲紹斌。圖片來源:中國籃球協會 由於張子宇「跳級」隨中國女籃出徵亞洲杯,中國U19女籃出徵世界盃的陣容發生了一定變化,球隊改打小快靈戰術。 小組賽,中國隊遭遇奈及利亞隊逆轉,無緣首勝。此後,球隊不敵葡萄牙、加拿大和美國隊,進入9至16名排位賽。 首輪排位賽中,中國隊經過加時險勝捷克隊,取得賽事首勝。此後,中國U19女籃惜敗以色列隊,落入第11名爭奪戰。憑藉冉珂嘉、李雨汧等人的出色發揮,中國隊最終大勝奈及利亞隊。 整體表現上,中國U19女籃進攻擁有亮點,但持續性不足。防守端給予對手的壓力仍有待提升。 王桂芝。圖片來源:中國籃球協會 中國U19女籃主教練王桂芝表示,隊伍通過比賽認識到了與世界強隊之間的差距。本次比賽,雖然球隊缺少了內線的強力支柱,但冉珂嘉、李雨汧在外線的火力輸出仍令人眼前一亮。深耕青訓多年的王桂芝對於年輕球員的表現給予了肯定,經歷了從緊張到適應、再到自我認知與成長的蛻變過程,多名球員已初步具備成為國家隊後備人才的潛質。 對於未來球隊建設,王桂芝表示,青年隊要嚴抓紀律與團隊管理,提升集訓與訓練質量,保持賽練節奏和高水平比賽機會,為中國女籃輸送高質量後備人才。(完)
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