近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
濟南8月14日電 (孫倩 孫婷婷)立秋時節,臨沂市臨沭縣青雲鎮盧官莊村的玉米地連綿成片,一架無人機正低空飛行,進行噴藥作業。60多歲的村民盧洪真站在田埂上,望著農田感慨道,「我們把土地託管給金豐公社農業服務有限公司,每畝地除了保底收入800元(人民幣,下同)外,年底還有分紅。」 盧官莊村的土地託管,始於2021年11月。彼時,盧官莊村黨支部領辦合作社,鼓勵村民以土地入股形式加入。該村歷時半年時間的集中整治,整理出1000多畝連片土地。「考慮到村裡老年人居多,年輕勞動力不足,再加上受技術、資金的限制,自身種植水平不達標,我們決定將1500多畝土地託管給金豐公社。」盧官莊村支部書記盧洪本介紹說。 「以前種地效率低,村民掙不著錢,不少土地都撂荒了,村集體還背著百萬元的債務。」盧洪本說,該村推行「雙社聯合」模式後,探索出鄉村發展新模式。 「雙社聯合」是由黨支部領辦合作社,農戶自願以土地入股,通過「以好換孬」「以近換遠」等方式整合零散地塊,將「小田」變「大田」。同時,金豐公社運用「兩拌三噴」等新農技,助力小麥、玉米等作物增產,不僅降低種植成本,也保障了糧食穩產增收。「我們的原則是本村人種本村地,增產收益不出村。」 臨沭縣金豐公社縣社社長董書通介紹說,作為專業社會化服務組織,金豐公社憑藉在農業領域積累的專業優勢,為託管土地提供從產前的農資供應,到產中耕、種、管、收全程機械化作業,再到產後農產品銷售等全鏈條服務。目前,金豐公社的縣級為農服務中心已遍布全國22個省份。 圖為發達麵粉集團股份有限公司食品生產車間。孫倩 攝 在德州市夏津縣,發達麵粉集團股份有限公司的生產線高速運轉,將粒粒小麥轉化為麵粉。「我們收購的小麥,大多來自方圓十公裡內的種植戶。」該公司董事長徐山元表示,作為一家糧食經營企業,應從田間地頭把住品質關。 徐山元介紹說,傳統的車輛在運輸小麥過程中,存在「跑冒滴漏」的現象。為此,發達麵粉集團對小麥運輸車輛進行嚴格密封,避免小麥運輸、裝卸中的撒漏、受潮、黴變和汙染等損耗。 在從倉庫到加工的傳送過程中,傳統傳送方式是通過攪籠螺旋輸送。徐山元表示,今年,集團全部改為刮板運輸機,小麥破損率從0.3%降至0.2%。「不要小看破損率下降0.1%,企業年小麥加工量300萬噸,這一個環節就省出3000噸小麥,相當於六七千畝麥地的產量。」 圖為山東五徵集團有限公司生產車間。孫倩 攝 在山東五徵集團有限公司,現代化高端農機產品正改變傳統農業生產方式。該公司首創的混合動力CVT拖拉機,比傳統機型節油25%,自主研發的青飼料收穫打捆一體機實現了收穫、切碎、輸送、打捆一站式作業。 「我們始終將綠色發展放在首位,將其融入企業戰略和日常運營中。」據山東五徵集團有限公司辦公室副主任李太福介紹,該公司累計投入近3億元,先後完成了鍋爐「煤改氣」綠色改造、用電設備節能技術改造等43個項目,減少了二氧化碳的排放。 如上述民營企業一樣,時下,山東民營企業紮根實業、深耕主業,用行動書寫責任答卷。記者了解到,今年上半年,山東民營經濟增加值2.54萬億元,同比增長5.7%,佔GDP的比重達50.7%,佔據「半壁江山」。(完)
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