羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
廣州日報訊 (全媒體記者何雪華)昨日,廣東省疾控局公布近日佛山市禪城區司法局、南海區衛生監督所等部門基孔肯雅熱防疫的典型案例,目前已有機構因未及時清理蚊蟲孳生地等受到行政處罰。 據介紹,近期,為落實省、市、區疫情防控工作,保障人民群眾生命健康安全,廣東省佛山市衛生健康、城市管理和綜合執法等部門已全面下沉開展執法檢查,進一步加大執法力度,對人流密集的公共場所、醫療機構等場所持續開展蚊媒傳染病防控衛生監督檢查工作,落實落細基孔肯雅熱和登革熱傳染病防控措施,其間對違反規定的單位、個人依法予以處理。 小區泳池雜物堆積 蚊幼蟲積水中蠕動 禪城區衛生健康部門執法人員在對某小區遊泳池進行現場監督檢查時,發現該小區泳池水質處理設備機房和池周溢水,槽內長期未清理,樹葉、泥土堆積,導致排水不暢產生積水,積水中已見蚊幼蟲蠕動。執法人員發現後,當場對泳池負責人進行基孔肯雅熱和登革熱傳染病的防控宣教,並根據《廣東省愛國衛生工作條例》第六十九條、《廣東省病媒生物預防控制管理規定》第十七條的規定,對該單位當場給予警告的行政處罰,同時責令立即改正。 水培植物水體渾濁 肉眼可見蚊蟲孳生 日前,禪城衛生健康部門執法人員對禪城區內接待境外人員的酒店及住所場所進行蚊媒傳染病防控專項監督檢查工作。檢查期間發現某一酒店前臺放置的一盆水培富貴竹容器內,水體渾濁,水中可見蚊幼蟲孳生。該酒店負責人解釋,是因員工換水時未衝洗植物根部導致。執法人員當場對該酒店負責人進行疫情防控宣教,強調防控工作的重要性。但酒店疏於清理,已導致孳生蚊幼蟲甚至成蚊飛出的結果,違反《廣東省愛國衛生工作條例》第四十二條、《廣東省病媒生物預防控制管理規定》第十一條的規定,執法人員依法對該酒店作出警告的行政處罰,同時責令立即改正。 餐館隨意傾倒積水 造成蚊媒滋生隱患 城市管理部門執法人員在開展執法檢查的過程中,發現某飲食店鋪不按規定的時間、地點和方式,隨意在前街道路側邊傾倒汙水,傾倒面積超0.8平方米。因該店鋪未自覺遵守公共環境衛生規定、維護公共環境衛生,隨意傾倒汙水造成環境衛生破壞,造成蚊媒滋生隱患,增加了所處地區基孔肯雅熱和登革熱傳播流行的風險。為此,執法人員對店鋪經營人進行疫情防控宣教,並根據《佛山市城市市容和環境衛生管理規定》第二十八條、第四十五條的規定,對該店鋪責令限期改正,如不改正將予以立案查處。 水養綠植不常換水 容器中蚊幼蟲遊動 此前,南海區衛生監督所執法人員對某企業進行監督檢查的過程中,發現該公司水養綠植的容器中可見蚊幼蟲遊動。該企業負責人表示,辦公室的水養綠植確實不常換水,平時都有注意關紗門紗窗但還是經常被蚊子咬,現在恍然大悟,原來蚊子就在自己的身邊。執法人員依據《廣東省病媒生物預防控制管理規定》,對該公司上述水養綠植孳生蚊蟲行為給予了警告的行政處罰,同時責令立即改正。負責人當場對水養綠植進行換水和清潔,並表示今後一定會常常換水,避免再次孳生蚊幼蟲。執法人員提醒,針對上述情況,如果逾期不改的,將會對單位處以最高1000元的罰款。
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