上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後,松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉, 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
東方網記者王泳婷8月11日報導:「沒想到『個轉企』業務辦理這麼方便,把困擾我的問題解決啦,真是幫我大忙了!」近日,位於上海長寧的泰老伊餐飲店老闆朱先生拿著嶄新的企業營業執照和公章,對長寧區市場監管局的高效服務讚不絕口。作為上海市「個轉企一件事」集成化服務的首位體驗者,他僅用2小時就完成了從個體工商戶到企業的轉型。據悉,上海市市場監管局近期正式推出「個轉企一件事」集成化服務,打破傳統「先註銷個體執照再新設企業」的轉型壁壘。長寧區市場監管局積極響應政策部署,迅速落地服務機制,成功為朱先生核發全市首張個體工商戶直接轉型企業的營業執照。此前,隨著店鋪業務不斷發展壯大,朱先生曾到轄區市場監管所窗口諮詢轉型事宜,擔心繁瑣的註銷、新設流程會影響經營銜接。讓他驚喜的是,工作人員告知「個轉企」新政策已正式施行,個體工商戶無需註銷原執照即可直接升級為企業。接到朱先生的轉型需求後,長寧區市場監管所立即聯動局註冊科啟動「個轉企」科所聯動服務機制。工作人員為朱先生提供一對一政策解讀,耐心指導線上申報操作,全程幫辦各類手續。得益於流程再造和數據互通的支撐,從提交申請到領取個人獨資企業營業執照及公章,整個過程僅耗時2小時。據介紹,「個轉企」指的是個體工商戶轉型為企業(包括有限責任公司、合夥企業、個人獨資企業),無需先註銷再新設,可直接申請變更登記。轉型後企業可保留原個體工商戶的統一社會信用代碼及成立日期等信息,其業務經營、客戶關係、合同履行可實現無縫銜接,品牌字號及價值得以保留,相關行政許可也可延續。下一步,長寧區市場監管局將結合《個體工商戶登記管理規定》,積極推進「個轉企」便利化政策落地,持續提升服務質效,對有意向轉型為企業的個體工商戶提供全程精準幫辦服務,激發經營主體創業熱情,助力區域經濟高質量發展。(長寧區市場監管局供圖)
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