上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後,松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉, 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
北京8月4日電 (記者 阮煜琳)中國機械工業聯合會4日在北京表示,預計下半年,中國機械工業經濟運行將延續穩中向好的總體態勢,全年主要經濟指標增速在5.5%左右。 中國機械工業聯合會執行副會長羅俊傑4日在北京對記者表示,上半年,機械工業主要經濟指標較快增長,為實現全年目標打下了良好基礎。上半年,機械工業景氣指數持續運行在景氣區間,穩中有升,整體好於上年水平。6月份,機械工業景氣指數為106.9,比上年同期高3.9個點,表明行業經濟運行總體穩中向好。 上半年,機械工業堅持科技創新和綠色發展,加速推進新型工業化和產業轉型升級,創新活力加快釋放,新動能新優勢繼續壯大,高質量發展取得積極成效。戰略性新興產業對機械工業發展的帶動作用繼續增強。 「展望下半年,機械工業仍面臨不少風險挑戰。」羅俊傑說,同時也要看到,宏觀政策和產業政策持續加碼加力。客觀分析,保障機械工業長期向好的支撐條件和平穩增長的基本趨勢沒有改變,機械工業基礎穩、韌性強、潛能大的優勢沒有改變,行業發展的內生動力依然強勁,機械工業實現高質量發展的確定性不斷增強。總的來看,機械工業發展的戰略機遇與風險挑戰並存,有利條件強於不利因素。 羅俊傑表示,下半年,機械工業將加快構建新發展格局,堅持科技創新引領,加快推進產業升級,培育壯大新質生產力,紮實推進高端化、智能化、綠色化、融合化發展,大力推進行業自律,紮實推進新型工業化,努力提升產業鏈供應鏈韌性和安全水平,有力促進國內國際雙循環,以高質量發展的確定性應對外部不確定性,實現「十四五」圓滿收官,為「十五五」良好開局打牢基礎。(完)
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