近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
上半年免籤入境外國人同比增長53.9%—— 籤證便利化政策紅利釋放 7月的北京首都國際機場入境大廳熙熙攘攘。印尼旅客瑞亞持有效護照和中轉前往日本的聯程機票,順利辦理了過境免籤手續。她原計劃去往日本參加商務會議,不久前得知印尼公民可適用中國240小時過境免籤政策,便決定來華過境,其間安排一次短暫旅行。 像瑞亞這樣享受到中國籤證便利化政策的外國旅客數量正在迅速增長。國家移民管理局數據顯示,今年上半年,免籤入境外國人1364萬人次,同比增長53.9%。 通關效率不斷提升 去年12月,國家移民管理局全面優化過境免籤政策,將外國人過境免籤停留時間延長到10天,政策適用省份增加至24個,並實施跨區域聯動,更好滿足外國旅客深度遊覽需求。 「過境免籤的意義不僅在於便利,還能吸引全球遊客的注意力。」河南大學文化旅遊學院教授陳楠認為,在遊客的跨境流動鏈中搶佔節點地位十分重要,政策將有效提升中國在全球旅遊市場中的可達性與友好度。統計顯示,今年上半年,適用240小時過境免籤政策來華遊客主要來自俄羅斯、美國、英國、加拿大、墨西哥等國家,到訪量排名前五城市為北京、上海、廣州、昆明、成都。 「外國人來北京旅遊觀光、商務活動及過境中轉的需求均有上升,行程規劃也更加多樣。」北京邊檢總站執勤四大隊執勤二隊副隊長楊樂樂告訴記者。為保障過境免籤外國遊客順利通關,首都國際機場和大興國際機場新增改造11條臨時入境許可專用通道,審核籤發和入境查驗一次辦結,通關效率大幅提升。「我們在客流尖峰時段增派多語種現場引導員,確保旅客下機後能第一時間獲得清晰指示。」楊樂樂說。 上海口岸展示了另一種便利化創新——口岸籤證。7月25日,在上海浦東國際機場,來自不同國家的25名外籍遊客組成旅行團入境。他們通過上海一旅行社提前申請辦理了團體旅遊口岸籤證,節省了大量境外申辦個人籤證的時間和經濟成本。除了團籤,今年以來,向上海口岸籤證機關申請個人口岸籤證的外籍人員也同比增長34%。 1年前,上海還在全國率先試點籤發電子口岸籤證,籤證信息以數字方式存儲,無需在護照上粘貼紙質籤證。「電子口岸籤證籤發量逐月上升,近兩個月來環比增長54.95%。」上海市公安局出入境管理總隊證件管理二支隊副支隊長黃一辰介紹。 區域政策因地制宜 「我來過中國很多地方,都是辦旅遊籤入境,這次跟著團隊免籤入境,比以前方便很多。」來自寮國萬象的遊客圖納洛姆·布阿西在隨旅遊團從磨憨口岸入境時說。 這得益於今年2月實施的東協國家旅遊團入境雲南西雙版納免籤政策。根據規定,符合條件的東協國家旅遊團可由西雙版納的3個口岸免辦籤證整團入境。 區域性入境免籤政策已成為中國不斷擴大對外開放的特色名片。除了上述政策外,還有59國人員入境海南30天免籤、外國旅遊團乘坐郵輪入境免籤、東協國家旅遊團入境廣西桂林免籤等多項政策,為外國遊客入境旅遊帶來了便利。 「外國旅遊團乘坐郵輪入境免籤政策實施後,越來越多外籍旅客選擇乘郵輪從天津登陸,開啟中國之旅,天津郵輪經濟加速回暖升溫。」天津邊檢總站東疆邊檢站站長田源介紹,今年上半年,從天津郵輪口岸出入境的外籍旅客來自80多個國家,合計近1萬人次,同比增長7%。 59國人員入境海南30天免籤政策也帶來許多變化。今年上半年,海南免籤入境外國人共26.9萬人次,同比增長76%,其中,59國免籤入境海南的外國人達25.6萬人次。「海南的國際朋友圈更加廣泛。」海口邊檢總站副總站長羅正宇表示,目前有85個國家的公民可持普通護照免籤來瓊,傳統客源地穩步增長的同時,蒙古國、越南、烏茲別克斯坦等國逐步發展為新興客源地,3國入境旅客同比增長近70%。 為配合各類區域性入境免籤政策實施,讓外籍旅客「絲滑」入境,各地推出了不少創新舉措:磨憨邊檢站與西雙版納州內具備資質的旅行社建立信息推送機制,完善跨境旅遊團入境預檢預錄、口岸流量實時通報等工作,提升驗放效率;天津邊檢總站對部分靠泊時間短、外籍旅客比例高的訪問港郵輪,派員隨船查驗,提前採集信息,使旅客能夠靠港即下、快速通關。 陳楠建議,旅遊企業要抓住區域性入境免籤政策利好,打造「旅遊特區式」目的地服務體系,在西雙版納等區域推出面向免籤遊客的定製服務;推動「點—線—面」旅遊通道建設,例如,結合郵輪入境政策,打造郵輪—高鐵—城市聯遊產品。 疊加效應持續顯現 截至今年7月17日,我國已與29個國家實現全面互免籤證、對46個國家單方面免籤,免籤「朋友圈」持續擴大。與此同時,免籤政策正與文化、體育、經濟等領域的熱點產生疊加效應。 商會展會成為「磁石」。廣交會帶動文商旅融合發展,為做好保障,廣州邊檢總站開設廣交會專用通道,對接設立境外採購商遠端辦證點,保障36.7萬名外籍客商高效通關。廣州地區口岸上半年入境外國人超222萬人次,同比增長40%,總量、增幅創歷史新高。 體育賽事引人矚目。自5月10日江蘇省城市足球聯賽開賽以來,共有1.7萬名韓國旅客從江蘇口岸入境,同比增長20%。江蘇邊檢總站邊防檢查處處長陳祥雲介紹,江蘇與韓國隔海相望,經貿往來密切、人文交流頻繁,不少韓國遊客來「微度假」,今年從江蘇口岸入出境的韓國遊客同比增長25.2%。為此,江蘇邊檢總站南京、無錫邊檢站在口岸現場配備外國人入境卡自助填報終端,旅客1分鐘即可填報完畢。 特色活動精彩紛呈。7月18日第35屆青島國際啤酒節開幕,吸引了不少外國遊客前來「乾杯」。「免籤政策不僅省去流程上的繁瑣,更為跨國界文化交流打破壁壘。」山東邊檢總站邊防檢查處處長劉忠介紹,截至7月23日,今年以來自山東口岸免籤入境的日本籍旅客達1.7萬餘人次。針對日韓方向旅客持續增加的情況,山東邊檢機關增派英語、韓語、日語等多語種執勤人員,為入境旅客提供通關保障。 「我們接待的歐美遊客較多,大部分都能通過免籤政策入境,還可以跨省域活動,便利度很高。」北京六人遊國際旅行社股份有限公司CEO賈建強告訴記者,公司正加大海外市場的廣告投放,並針對外國遊客偏好推出文化含量高、地域特色突出的旅遊線路和產品,「希望文旅部門對旅行社給予更多支持,幫助旅行社把『行前服務』做得更好」。 來源:人民日報 本報記者 曾詩陽
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