中國企業加強在德投資力度
2025-11-18 17:18 3,135次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
高溫「催熱」上門服務，市場升溫更需提質 專家呼籲推動相關行業職業技能認定，讓上門服務「熱」得規範、長久 閱讀提示 入夏以來，全國多地出現高溫天氣，上門進行美甲美睫、做飯保潔等到家服務需求快速增長。市場升溫的同時，從業者技能參差不齊、服務環境保障難、定價標準模糊等行業痛點暴露。專家呼籲應進一步完善靈活就業人員的勞動保障立法、推動上門服務類從業人員職業技能認定，讓上門服務更好引才留人，讓市場「熱」得更規範、長久。 電話溝通時間地點、上門確認客戶需求、當面設計服務方案……8月4日早上9點，河南鄭州的美睫師陳香走進位於該市某小區的顧客家中，開始了當天第一單上門美睫服務。 「大熱天不想來回跑，再加上假期需要在家上網課，不方便出門太長時間。認識的美睫師可以上門服務，我經常叫她來家裡做美睫。」陳香的客戶小趙表示，上門服務節省時間，非常方便。 美甲美睫、家電維修、做飯保潔……隨著夏日氣溫攀升，不少上門服務業也日漸「升溫」，大量外來務工人員成為這一領域的從業者。 記者採訪發現，上門服務行業在火熱發展的同時，也面臨著從業人員技術水平參差不齊、服務環境安全難以保障等問題。對此，專家建議，應進一步完善靈活就業人員的勞動保障立法、推動上門服務類行業職業技能認定，讓上門服務更好引才留人，讓市場「熱」得更規範、長久。 高溫「催熱」上門服務 「現在每天都有近20個客戶前來諮詢，業務量大幅增加。」北京市東城區家電維修師傅馬現衛告訴記者，夏日氣溫高，空調等電器使用頻繁，容易出現故障，上門維修迎來高峰期。 除了電器維修，上門做飯、上門美甲美睫等也成為近年來上門服務的熱門領域。智研諮詢數據顯示，2024年，中國廚師上門O2O(線上引流線下消費商業模式)市場規模從2015年的5.4億元增長至11.9億元 ，預計今年市場規模將達到13.7億元。 來自重慶的魏梨目前在北京專職從事上門做飯服務。「我按照菜量收費，一天能接6單左右，每單價格在68～128元不等。」魏梨表示，經過一年多的積累，自己目前已經有了穩定的客戶和收入。 「每年5月後就是美甲行業的旺季，但天熱了以後大家不願意出門，不少客戶會選擇上門美甲。」河南鄭州的上門美甲師周閃閃入行已經有5年的時間，目前她通過個人的社交平臺帳號接單，客戶以回頭客為主，基本每天都有穩定的單量。 在上門服務行業中，除了像魏梨、周閃閃這樣的個體戶，還有不少平臺、企業。「工作內容是負責做家常菜，工作時間從早上9點到晚上7點，中間休息2小時，月收入穩定在7500～8000元。」北京一家上門做飯機構的負責人介紹，通過機構接單，從業者不用操心客戶和訂單問題，收入相對更穩定。 行業存在多重痛點 「做上門業務時，我最擔心的是安全和衛生問題。」周閃閃向記者講述了自己的經歷：某次穿短褲去一位衛生條件較差的客戶家服務後，發現自己得了皮膚病。「從那以後，再去做上門業務時，我都會儘量穿長袖長褲，做好自我防護。」周閃閃說。 如何讓顧客放心、減少糾紛，也是不少上門服務者的關注點。從業10年的陳香總結出了自己的一套「上門服務法則」：「上門主動穿好鞋套、備好酒精等消毒工具；服務時儘量選擇客廳這類私密性較低的場所，全程不離開顧客的視線範圍，避免不必要的爭議。」 還有多位不同領域的從業者反映，從業者素質參差不齊是當前各領域普遍存在的問題：「上門做飯幾乎沒有門檻，只要你自認為做飯好吃就可以開始接單」「上門美甲美睫行業沒有統一的、由國家認定的技術職稱標準，只要對自己的技術足夠自信就可以直接上崗」…… 相比於個人從業者，家政公司、中介機構在職業技能把關方面相對更有保障。記者以應聘者身份諮詢了多家中介機構，對方均表示：「通過面試的員工會接受專門的學習培訓和跟崗實踐，以確保服務質量。」 然而，由於中介分成太高，不少從業者還是會選擇自己接單。「自己接單時薪至少能達到80元，而在中介機構，時薪則是30～40元，低了一半。」魏梨說。 此外，服務定價方面也存在標準模糊的情況。「有些維修問題通過線上視頻就能給客戶進行診斷解決，有的同行卻會故意上門收取高價維修費。」馬現衛說，家電維修專業性強，顧客往往分不清收費是否合理，「有時候被坑了都不知道」。 讓上門服務「熱」得規範、長久 「目前，上門服務行業中存在的勞動關係比較複雜，在實踐中難以統一進行認定和管理。」北京策略律師事務所執業律師張燁陽分析，企業或平臺與從業者之間，有構成勞動關係的，也有形成勞務關係的，還有從業者以個體身份自行繳納社保、通過平臺接單的情況。 據了解，目前我國對勞動者的技能認證體系，形成了「國家職業資格目錄+職業技能等級認定」的雙重保障。2022年頒布的《中華人民共和國職業分類大典》中也包含了整理收納師、長期照護師等部分與上門服務行業相關的職業。「隨著新的職業形態不斷出現，相關認定製度還在進一步拓展其外延。」中央財經大學法學院教授沈建峰說。 針對服務環境不確定性高、上門服務容易引起糾紛的問題，張燁陽認為，有從屬企業的服務人員應籤訂勞動合同，保留工牌、考勤記錄等勞動關係證據。「對於個體勞動者，應當做好服務記錄，購買商業保險等，加強自身保障、降低服務風險。」張燁陽說。 「從長遠來看，針對包括上門服務行業在內的靈活就業人員和新就業形態勞動者，法律體系的完善是夯實權益保障根基的關鍵。」沈建峰表示，目前，勞動監察部門等已推出相關政策文件與實踐指引，為這一群體初步構建起針對性的權益保障框架。 「上門服務行業的健康發展，需要通過立法完善制度框架，也需要平臺主動建立更健全的權益保障機制。」沈建峰表示，平臺內部應建立起更完善的勞動者權益保障和衝突調解機制。通過法治先行、多方協同，才能讓上門服務「熱」得規範、「熱」得長久。 本報記者 秦亦姝《工人日報》(2025年08月08日 07版)
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