閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
雙腳是人體的「第二心臟」 也是全身健康的「放大鏡」 雙腳上的細微變化 比如腳跟痛、腳幹、腳臭等 可能折射出多種潛在疾病 但如果你的雙腳有這4個特徵 相對來說更能健康長壽 01 雙腳出現這5個症狀 可能是疾病信號 腳跟痛: 腳跟痛需警惕足底筋膜炎,表現為針扎樣疼痛,並且早晨下床走第一步時疼痛最為明顯。 足底筋膜炎疼痛的典型位置 足底筋膜炎出現的原因: 運動量突然大增; 運動前沒有充分熱身; 運動時穿了鞋底很薄、沒有彈性的鞋子; 尿酸高,尿酸沉積在了筋膜上; 肥胖, BMI(身體質量指數)高; 因年齡增長而出現了雙腳退行性病變。 ✅ 建議: 運動要循序漸進,如果感到不適要及時停止運動,千萬不要過於勉強自己; 運動時要穿彈性好的運動鞋; 控制好自己的體重和尿酸水平; 對於足底筋膜炎患者,可以在醫生指導下進行冷敷、使用膏藥,也可以做一做弓箭步幫助緩解疼痛。 腳幹: 可能與腳部皮膚疾病、血液循環不暢、缺乏維生素等原因有關,嚴重時皮膚甚至會出現開裂、脫皮的現象並伴隨疼痛。 注意: 如果雙腳只是偶爾比較乾燥,那麼可以先改變生活方式,比如在清潔雙腳後塗抹保溼身體乳,但如果腳幹的程度比較嚴重,則需查明病因後對症下藥。 雙腳總是感覺冰涼: 可能是血液循環不好,也可能與甲狀腺功能減退、動脈閉塞、糖尿病等疾病有關。 腳臭: 雙腳的一些疾病會增加腳臭機率,比如有腳氣的人往往伴有腳臭,因為腳氣本身可以繼發細菌性感染,這些細菌能分解外界產物,引起臭味。 此外,如果腳部角質層得不到清理,這些角質層在汗水浸潤下,會給細菌繁殖提供充足營養物質,讓細菌加速生長、繁殖,使腳臭越來越嚴重。 腳抽筋: 腳抽筋幾乎每個人都經歷過,但如果你經常腳抽筋,就要警惕了。可能與運動過量或未做熱身運動有關。此外,缺鈣同樣會讓神經肌肉應激性增加、興奮度提高,引起肌肉痙攣。 注意: 對於中老年人來說,如果補鈣後抽筋沒有改善,要特別警惕動脈粥樣硬化、血栓、靜脈曲張等血管性疾病。 02 雙腳有這4個特徵的人 相對來說更能健康長壽 雙腳皮膚光滑、紅潤: 我們的腳長時間包裹在襪子、鞋裡面,相對來說是全身皮膚比較細嫩的地方。如果你的腳比較光滑,並且很少出現腳幹、裂口等問題,說明身體是比較健康的。 雙腳溫暖,不容易發涼: 很多人都會出現雙腳冰涼的情況,特別是冬天,但如果你在很冷的環境下,還能保持雙腳溫暖,可以側面說明體內的血液循環比較順暢。 腳指甲紅潤,有光澤: 如果腳指甲紅潤有光澤,說明身體是比較健康的,氣血充足。 腳底板顏色紅潤: 正常的腳底板呈淡紅色,如果發現自己的腳底板顏色不太對,比如發白、發黃、發紫等,就需要多加注意了,可能與血液循環差或代謝疾病有關。 03 日常足部保健牢記這3點 泡腳: 用溫熱的水泡腳可以加快血液循環,有利於消除雙腳疲勞感。 ✅ 建議: 每晚睡前用溫熱的水泡腳10分鐘左右即可,水溫控制在40℃左右。 注意: 對於糖尿病患者來說,要特別關注泡腳時的水溫和時間,防止燙傷雙腳。 經常按一按雙腳上的穴位: 我們的腳上有很多與人體各臟器相聯繫的穴位和相對應的反射區,經常按摩雙腳,能加強人體氣血流通、疏通經絡。 常按湧泉穴,能幫助改善心肺功能 位置: 腳趾彎曲,前腳掌凹陷處為湧泉穴。 常按太溪穴,有助於滋補腎臟 位置: 位於足踝區,內踝尖與跟腱之間的凹陷處。 堅持運動: 運動能夠鍛鍊腳部肌肉,是保護雙腳的好辦法。建議每天堅持鍛鍊小腿和雙腳30~60分鐘,踮腳、伸膝勾腳等都可以。 (CCTV生活圈)
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