賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
晉中8月14日電 題:山西和順:鄉村旅遊「牽手」多業 走穩鄉村發展「可持續路」 作者 劉小紅 山西省和順縣許村,東臨河北邢臺市,南連左權拐兒鎮,東呂高速連接線傍村而過,區位優越、交通便利、美麗宜居,人稱和順「小江南」。近年來,許村通過發展鄉村旅遊,先後榮獲「中國美麗休閒鄉村」「中國鄉村旅遊創客示範基地」「山西省旅遊示範村」等稱號。 得益於山水相間、綠植環抱,風景秀麗、氣候宜人的自然優勢,許村鄉村旅遊起步早,2006年便發展成立30多家農家樂。劉小紅攝 得益山水相間、綠植環抱,風景秀麗、氣候宜人的自然優勢,許村鄉村旅遊起步早,2006年便發展成立30多家農家樂。2007年,當代藝術家渠巖在此成立工作室。2011年,許村國際藝術公社成立,舉辦第一屆「中國和順首屆許村國際藝術節」,至今已成功舉辦五屆。旅遊產業直接帶動許村集體經濟組織收入增加,2024年年均收入達16萬元,農家樂助力農民年增收1.5萬元。 許村充分挖掘傳統古村落、許村公社、國際藝術節等資源,全面提升鄉村旅遊體驗,發展全域旅遊。按特色化、差異化原則,提升農家樂接待服務水平,建設34個原生態鄉村民宿,打造太行休閒避暑村。 近年來,許村累計投資960餘萬元,實施中心街汙水工程、南街和老街下水工程、明清街改造,新建黨建公園、日間照料中心、公共浴池、村級文化活動中心、景觀花池,安裝太陽能路燈、視頻監控,對全村路面、牆面、廣場、古建、線路等進行全方位改造美化,修舊如舊。改造後的明清街、鄉村美術館、農耕博物館、紅色記憶館、知青紀念館、文化長廊等功能完備、布局合理,逐步形成高品質鄉村休閒旅遊線路。 許村通過發展鄉村旅遊,先後榮獲「中國美麗休閒鄉村」「中國鄉村旅遊創客示範基地」「山西省旅遊示範村」等稱號。劉小紅攝 「吃農家飯、睡農家炕、享農家樂、敘農家情」的許村旅遊消費項目,深受省內外遊客青睞。創建於2006年的許村農家樂,依託藝術公社和國際藝術節活動初具規模。為加強服務意識、提高服務質量,全村男女老少學習文明用語和文明行為,言談舉止變化明顯。許村十星級文明戶、農家樂經營者喬彥珍稱,最初搞農家樂時,全村人手持文明手冊學習。如今村裡環境逐年改善,每年有不少回頭客,看重的就是服務質量。 據統計,可一次性接待450人住宿、1000餘人就餐的許村,2011年至2019年平均年接待遊客3萬餘人次,戶均收入達1.5萬元。 為更好服務鄉村旅遊、建設文明鄉村,許村先後投資870餘萬元,硬化街道、修建星級公共廁所,完善基礎設施。2020年,又投資1000餘萬元完成村容村貌、牆體立面、老街修復、街道整修等工程。依託新時代文明實踐站,許村打造核心價值觀主題文化主陣地,建立村規民約、道德評議會、禁毒禁賭會、村民議事會、紅白理事會「一約四會」,創建「十個一」,即建好村廣播室、建設鄉風文明一條街、建設宣傳展示欄、配套報紙閱讀欄、設立善行義舉榜、建設鄉賢文化骨幹隊伍、建設道德講堂、制定村規民約等,使全體村民精神面貌煥然一新。 許村黨支部書記路志鵬表示:「文明鄉村的建設,讓許村村民生活更加幸福安定,精神文化生活更加豐富多彩,致富路上也更有奔頭。」(完)
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