自2015年藥品審評審批制度改革以來,我國創新藥駛入發展的快車道。當前,該新興產業處在以模仿式創新為主向全球首創為主轉型的關鍵時期,如何乘勢而上、做大做強?前不久在蘇州舉行的「中國新藥未來之路(T20+)」大會上,與會專家建議,應多方聯動、形成合力,推動我國創新藥加快出海新興市場,在造福全球民眾的同時實現高質量發展。 「如果單靠國內市場難以支撐創新藥做大做強,必須大力拓展海外市場。」百濟神州全球總裁、營運長吳曉濱認為,發展中國家人口眾多、潛在市場巨大,普通患者難以支付昂貴的進口藥,我國的創新藥質優價廉,大有可為。 中國生物製藥執行董事、資深副總裁謝炘說,創新藥出海是藥企行穩致遠的重要途徑。積極向發展中國家推廣優質可及的創新藥,可為應對傳染病、腫瘤、慢性病等全球衛生挑戰作出貢獻。 康希諾生物董事長兼執行長宇學峰說,創新藥出海涉及國家藥品監督管理、臨床、法律等諸多環節,離不開複合型的專業人才。企業在做好新產品研發、生產的同時,也要做好出海所需的人才儲備。 中國食藥促進會副會長程增江指出,推動創新藥出海,除了企業自身的努力,還需要相關部門和社會機構各盡其責、形成合力。大會期間,百濟神州、中國生物製藥、康希諾生物牽頭髮起成立「新興市場新藥產品出海聯盟」,致力於經驗共享、協同出海,幫助藥企把產品推廣到更多國家。
上海8月14日電 (記者 陳靜)先天性心臟病(CHD)是中國5歲以下兒童早期死亡的主要原因之一。每年新增患兒數量不少,給家庭和社會帶來沉重負擔。 記者14日獲悉,中國的醫學專家團隊攜手開展的研究通過多中心臨床數據成功開發並驗證了一種適合中國患兒的小兒先天性心臟病手術後住院死亡預測新模型。這一成果有望顯著提升中國小兒先天性心臟病術後風險管理的精準性和臨床效果,為優化醫療資源配置和改善患兒預後提供科學依據。 國家兒童醫學中心、上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心麻醉科鄭吉建主任團隊,該院心臟中心張海波主任團隊以及中國醫學科學院阜外醫院(簡稱:阜外醫院)心臟外科李守軍主任團隊等的合作研究成果為精準醫療的發展提供了重要工具。最新一期知名醫學期刊《麻醉學》雜誌(Anesthesiology)發表這項重要研究成果。 據了解,對於先天性心臟病(CHD)的治療,儘管外科技術和圍手術期管理不斷進步,但術後短期恢復和長期預後仍是臨床面臨的重大挑戰。 研究團隊前瞻性收集了上海兒童醫學中心21855例和阜外醫院5221例先天性心臟病手術患兒的臨床數據。研究團隊先應用上海兒童醫學中心的21855例患者資料檢驗了既往傳統模型在預測中國小兒先天性心臟病手術後住院死亡的性能,並在此基礎上開發了新模型;然後應用阜外醫院5221例患者資料對新模型進行外部驗證。 新模型納入了患者術前氧氣支持、既往心臟病手術史、急診手術等6個關鍵變量。研究證明,新模型展現出優異的臨床實用性,其預測性能顯著優於傳統模型。 該研究成果標誌著中國在小兒先天性心臟病精準醫療領域邁出了重要一步。未來,這一模型有望廣泛應用於臨床,為更多患兒帶來福音。(完)
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