羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
嘉興8月8日電(黃彥君)在加快構建新發展格局、推進高水平對外開放的時代浪潮中,紮根各地的外資企業是「弄潮兒」,更是生力軍。 「外資企業與本土企業存在管理上的差異,包容性文化、服務型領導至關重要……」近日,在浙江省平湖市一場外資企業新聯會沙龍現場,來自當地多家外資企業的新的社會階層人士暢所欲言,分享現代化管理技能。 平湖市外資企業新聯會活動現場。平湖市委統戰部供圖 1994年,平湖市就引進了第一家外商投資企業,至今已有30餘年外資發展歷程。該市現有外資企業超600家,逐漸成為優質外資雲集的高水平建設開放先行區。 如何搭建連心橋、鋪就融合路,讓外企不「見外」? 該市統戰部門以新的社會階層人士為紐帶,構建「思想引領+精準服務+平臺賦能」多元協同工作體系,為打造經濟高質量發展新標杆凝聚統戰力量。 「如何讓外企更適應本土化發展,在本地釋放更大效能,是近幾年我們一直在思考的問題。2018年,我們小試牛刀,成立嘉興市首個外資企業新聯會。」平湖市委統戰部相關負責人介紹,當地外資企業新聯會匯聚52名來自智能製造、汽車零部件、生命健康等領域的代表,搭建跨行業、跨領域的人才「聚寶盆」。 彼時,外資企業新聯會成立後,該市統戰部便馬不停蹄與各部門座談商討、穿針引線。2019年,當地成立平湖市經濟技術開發區黨工委統一戰線工作領導小組,每年對統戰工作進行專題研究。 「我們每月安排班子成員對會員企業進行走訪,同時在新聯之家安排駐點輪值答疑解惑,每季度開展專題專場服務活動,深受廣大企業歡迎,助解了不少企業的燃眉之急。」平湖外資企業新聯會相關負責人說。 平湖市外資企業新聯會活動現場。平湖市委統戰部供圖 談及統戰部門為企業發展帶來的幫助,現任平湖經濟技術開發區外資企業新聯會會長、該市一臺資企業總經理王乾頻頻「點讚」。該企業是臺商獨資的國家專精特新「小巨人」企業,專注於水處理領域的產品研發與技術整合,產品遠銷6大洲64個國家和地區。 「最初我們對本地市場的產業布局、配套資源都比較陌生,就像隔著一層『玻璃門』,看得見機會卻摸不著門路。」王乾回憶道,是統戰部門組織外資企業新聯會主動帶著我們跑園區、訪企業,一場場對接會幫我們精準找到「合伙人」。 在其打造的「同心智匯」工作品牌引領下,平湖以外資企業新聯會為平臺,結合「政策解碼+服務賦能」,將統一戰線凝聚人心的優勢轉化為集聚人才、技術與資本的優勢,激活產業鏈協同效應。 食品、服裝、汽車零部件……眼下在平湖,一條工業旅遊展銷帶既能參觀智能生產線、又能直接試用外資企業產品,吸引著各地企業家。 2025年來,平湖市委統戰部結合傳統工業,串聯尼得科集團、日清食品、川源等外資企業新聯會會員單位,打造集觀光、體驗、科普於一體的展銷平臺,開創產業展示與招商引資「雙軌並行」加速模式。 把外資企業當「自家人」的溫暖,正是企業家願意深耕平湖、持續加碼投資的底氣。2024年,平湖市經濟技術開發區共引進外資項目15個,形成「三個超」突破:總投資額超5億美元,超億美元項目1個,項目落地周期平均縮短超30%。 「接下來,我們將著力構建『三級管理+專業協同』的外資企業新聯會立體化架構。以新聯會為核心,通過設立培訓組、產業整合組、活動組、社情民意組、宣傳組5個專業工作組,完善『需求調研-精細服務-成效評估』閉環式服務機制,全面提升會員能力。」王乾說。(完)
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