閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
■本報記者 唐瑋婕 實習生 李欣 今年的世界人工智慧大會上,各種萌趣的「AI寵物」成了一道特別的風景線,毛茸茸的造型、友好的互動設計吸引眾多觀眾圍觀體驗。 眼下,從泡泡瑪特推出的Labubu(拉布布),到二次元動漫、遊戲的各種周邊「穀子」,情緒價值正在不斷影響消費者的認知,以及他們的錢包。這股風同樣也刮到AI等前沿領域,塑造出不少「新物種」。 玩具不止於情緒價值 近日,一位二次元女孩因家中囤積過多「吧唧」(badge,徽章類周邊)甲醛中毒的新聞在網上引起熱議,有人對此難以理解,有人卻依然沉迷其中,這些「穀子」到底有何魔力? 上個月,三麗鷗上海限定系列發售第一天,排隊人數爆滿,一隻Hello Kitty(凱蒂貓)毛絨掛件原價159元,閒魚上的代購費就高達150元。快閃店現場,「三麗鷗迷」小明告訴記者,作為一個毛絨愛好者,「我的家裡有一柜子的布丁狗和美樂蒂,確實很治癒,每次心情不好的時候,看著它們心情就會慢慢變好」。 可愛、萌感……「穀子」從傳統的玩具升級為心理療愈利器,充當著陪伴、治癒的角色,還搭建起另一種連結。 第一百貨C館集中了200多個攤位,專門用於二次元擺攤出物。幫兒子看攤的李芸坦言,她一度反對兒子收藏這些毛絨玩具,但每次看到他和「穀子」相伴時臉上洋溢的笑容,也就逐漸沒有那麼排斥了,「攤位上經常能遇到一些年輕人,跟他們交流讓我們覺得自己的心態更年輕了。我們希望能藉助『穀子』的連結,走進年輕人的內心」。 通過購買和展示這些具有IP價值的周邊「穀子」,年輕人隨心表達著自己的個性和審美,在人與人之間不斷建立新的互動聯繫。迪美購物中心的毛絨攤位攤主喵喵深有感觸:「擺攤很有意思,每天都能遇見不同的人,跟這些同樣喜歡這個IP的人交流,也會讓人收穫很多。」 新剛需帶來商業機會 事實上,當二次元的風越刮越猛,更多人開始意識到:情緒價值似乎已成為新一代的「剛需」,其中也蘊藏著巨大的商業價值。 記者注意到,不少城市的文旅創意產品已在嘗試把握這一趨勢,採用毛絨玩具形式產出周邊,比如「蒜鳥」毛絨文創產品、家鄉美食毛絨文創「中國人自己的Jellycat(吉利貓)」系列等,在市場上都取得不錯反響,成為商文旅聯動的一抹亮色。 前不久舉行的2025世界人工智慧大會上,AI界也迅速行動起來,各種承載著情緒價值功能的AI寵物出現在一些展臺的C位。例如,中興通訊發布首款情感陪伴AI寵物「麻薯」Mochi,主打圓潤萌趣的造型,會跟隨人的指令點頭、搖頭、搖尾巴。目前,該產品還在開發中,將逐步加上聲源定位、聲紋識別等功能,讓AI交互體驗更真實、更豐富。在業內人士看來,AI寵物正從科技玩具向情感剛需轉變,市場規模有望持續擴大。 新物種躍升消費新引擎 AI入局帶來了新的變量,湧動的熱潮也讓不少投資團隊躍躍欲試,其背後的邏輯是:無論是超強擬人化,還是思維鏈功能的提升,AI提供的情緒價值都將隨著基礎大模型能力的增強而不斷提升。到目前為止,AI的價值主要還停留在幫助人們提高生產力上,但用不了多久,完全面向個人消費者端的AI應用也會擁有更為廣闊的落地場景。 可以預見的是,無論是毛絨玩具,還是AI寵物,以提供情緒價值為主線,悅己消費、治癒消費的新需求將打破現有的商業邏輯,形成全新的商業形態。 當然,每股風颳過,總會帶來熱與冷的兩面。作為一名「三麗鷗迷」,小明告訴記者,有一部分人的消費並不理性,有一部分人看中的則是升值空間,「他們會故意把『穀子』的價格炒得很高,以此來牟利」。 消費者盼望著,情緒價值的新風口能更健康、更良性地發展下去。而這也是其躍升為驅動消費增長新引擎的關鍵所在。
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