羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
北京8月8日電 (記者 張楊彬)《中國一鄉一品產業促進計劃白皮書》(簡稱《白皮書》)發布儀式8日在北京舉行,儀式上同時宣布成立中國一鄉一品產業發展母基金。 2016年,一鄉一品產業促進計劃由中國民族貿易促進會(簡稱中國民貿)牽頭啟動。該計劃旨在面向全國2800多個縣市、4萬多個鄉鎮,梳理打造優勢地域品牌。《白皮書》從產業融合發展層面解析農業數智化、綠色化、融合化發展趨勢,明晰了社會力量合力推動農業農村現代化的關鍵任務,助推農業增效益、農村增活力、農民增收入。 中國一鄉一品產業發展母基金由中國民貿倡議,中國民貿一鄉一品產業促進中心和中金資本共同發起設立,目標規模30億元(人民幣,下同),首期募集5億至10億元,中長期通過構建「1+N」母子基金體系,實現150億至200億元的全國性基金集群戰略目標。母基金將聚焦現代農業、智慧農業、食品及農產品加工、民族文旅、現代商貿物流等產業和領域,引導社會資本高效助力鄉村全面振興和縣域特色產業高質量發展。 中國民貿會長藍軍在致辭中表示,期待與中金資本、深農投等投資機構深度合作,聚焦人民群眾對高品質美好生活的需求、地方政府對精準招商的需求以及體系內企業對多元融資的需求,引導和撬動更多社會資本、產業資本、創投資本,在綠色農業、生態農業、數智農業、未來農業領域投早投小,為一鄉一品特色產業提質升級、各類農業經營主體增信融資提供堅實支撐和高效賦能。 中金資本運營有限公司董事長單俊葆表示,中金資本作為服務國家戰略的金融機構,未來將與中國民貿攜手同行,用資本活水澆灌特色產業、以科技創新重塑鄉村產業,促進金融與產業鏈、供應鏈深度共生,共同推動中國一鄉一品產業促進計劃更好服務鄉村振興、質量強國等國家戰略。 深農投集團黨委書記、董事長黃偉發言時指出,深農投和中國民貿錨定農業強國目標,深入貫徹國家鄉村振興戰略,通過共建一鄉一品產業鏈,讓傳統農業實現「從產品到商品」「從分散到聚合」的價值增值。他表示,深農投將與中國民貿緊密協同,加強流通渠道、農業科技與縣域農業資源對接,助力「山貨出山」,讓「土貨變潮」。 中國民貿理事會主席團常務主席兼一鄉一品產業促進中心總幹事張玉鋒介紹了母基金的優勢和發展潛力。他表示,母基金將精準挖掘有市場潛力、具備核心競爭力的優質項目,匹配適合的落地場景,以產業金融服務助力構建高效且具韌性的現代農業全產業鏈,以社會組織服務平臺助力一二三產融合發展。(完)
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