賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
當地時間8月11日下午,2025愛丁堡藝術節「聚焦中國(China Focus)」暨「魅力上海」推介會在英國愛丁堡舉辦。7月30日至8月25日,9部中國原創作品在愛丁堡國際藝術節、愛丁堡藝穗節呈現37場演出。9部作品內容橫跨傳統文本、哲學思考、環境議題與AI技術,創作形式更融合戲曲、舞劇、皮影、街舞、多媒體等多種手法,向世界展現出立體、多元、創新的當代中國文藝面貌。國家大劇院管弦樂團音樂會《鄭明勳、劉曉禹、阿爾布萊希特與國家大劇院管弦樂團的歐洲之旅》受邀登上愛丁堡國際藝術節的舞臺,展現國家級院團高水準演繹。在愛丁堡藝穗節,上海戲劇學院舞蹈學院舞劇《淨境》以傣族「魚舞」為靈感,結合海洋生態主題與東方意象創新表達環保理念;上海視覺藝術學院舞劇《借東風》融合街舞與中國古典美學,呈現富有東方哲思的身體表達;中國煤礦文工團舞臺劇《廣陵絕響》以「竹林七賢」為題材,融合音樂與戲劇探索信仰與自由;中央戲劇學院的《莊周夢蝶》以莊子哲學為核心,融合非遺元素與當代實驗;湖南省歌舞劇院新民樂音樂會《千裡瀟湘》依託湖湘文化,融合民族音樂與當代表達;QFunTheater兒童實驗劇團戲劇《詩經海海》將《詩經》章法與戲劇結構結合,探索青少年藝術教育;程雨陽&旁觀身體劇場肢體劇《山海浮生|在野&八荒祭》以東方哲學為底色,跨媒介構建融合自然、身體與精神的沉浸式空間;上海體育大學藝術學院舞劇《人格畫廊4.0》以國標舞為基礎,融合人工智慧與中式美學,探索觀演互動新可能。中國煤礦文工團團長靳東、上海戲劇學院副校長聶偉、湖南省歌舞劇院新民樂音樂會《千裡瀟湘》英國巡演總執行Everett Jenkins等出席推介會。會上,上海戲劇學院分享了「網絡共生」的藝術創演理念,強調通過全球合作網絡、AI技術創新和傳統藝術轉譯,持續推動中國表演藝術走向國際舞臺。入選「聚焦中國」作品作為中華文化「走出去」的標誌性品牌,「聚焦中國」依託愛丁堡國際藝術節與藝穗節兩大全球頂級平臺,持續推動中國原創作品登上國際主流舞臺。自2017年首秀至今,已有35部涵蓋話劇、舞劇、音樂劇等形式的中國佳作通過該項目走向世界。今年已是中國上海國際藝術節中心第五度組織劇目赴愛丁堡集中推介,此次入選的9部作品一如既往向全球觀眾展現中華傳統文化的無限魅力、當下中國青少年看大千世界的獨特視角,以及中國青年藝術家們在藝術表達形式上的先鋒探索。參與「聚焦中國」的中國藝術家在街頭演出作為中英戲劇文化的橋梁,「聚焦中國」系列活動不斷增進中英兩國政府間、機構間、產業間的文化交流與合作,推動中華文化「走出去」,提升中國優秀原創作品在國際主流舞臺的「能見度」。英國商業貿易部創意產業全球負責人尼爾·森普(Neil Semple)表示,創意產業是英中合作的關鍵領域。中國表演藝術的蓬勃創新力,為兩國舞臺藝術合作開闢了新空間。在「聚焦中國」系列活動演出期間,「魅力上海」城市形象推廣同步啟動。項目海報集中亮相愛丁堡重要街區及演出場地,呈現一系列上海都市文旅IP。中國上海國際藝術節中心副總裁唐穎琪表示,「聚焦中國」自2017年啟動以來,攜手愛丁堡兩大世界級藝術平臺,已成為展示中國當代表演藝術成果、推動中英文化交流的重要橋梁。作為中外文化交流的重要平臺,中國上海國際藝術節始終致力於以藝術為紐帶連接世界,誠邀全球藝術機構、藝術家和媒體於十月齊聚上海,共賞多元藝術風採,感知中國文化魅力。2025愛丁堡藝術節「聚焦中國」項目在國家文化和旅遊部國際交流與合作局、上海市文化和旅遊局、上海市人民政府新聞辦公室、中國駐英國大使館文化處及中國駐愛丁堡總領事館的支持下,由中國上海國際藝術節中心承辦,上海城世品牌發展中心協辦。
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