廣西東興口岸「1369生命直通車」暑期開通13次
2025-11-30 17:32 4,138次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後，松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉， 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
8月14日電 據最高人民法院官方微信消息，在8月15日全國生態日即將到來之際，最高人民法院、最高人民檢察院、國家發展改革委、公安部、司法部、自然資源部、生態環境部、水利部、農業農村部、文化和旅遊部、國家林草局、國家文物局等12家中央和國家機關聯合印發《關於加強執法司法工作協同 服務保障長江流域生態環境保護和高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》)。 《意見》共18條，分為總體要求和強化聯動、優化銜接、深化合作四部分。 第一部分，總體要求。《意見》第一條至第三條依據長江保護法第三條規定的基本原則，從三個方面對加強司法與行政執法工作協同提出總體要求。一是目標要求，明確要堅持生態優先、綠色發展，牢固樹立和踐行綠水青山就是金山銀山的理念，服務保障好長江經濟帶發展、長三角一體化發展等區域重大戰略實施。二是內容要求，明確要堅持統籌協調、系統治理，健全山水林田湖草沙一體化保護和系統治理機制，增進長江流域系統治理、整體治理、協同治理。三是工作要求，明確要堅持依法推進、務實高效，用最嚴格制度最嚴密法治保護長江流域生態環境，準確適用刑法、民法典、長江保護法等法律法規，形成齊抓共管的強大法治合力。 第二部分，強化聯動。《意見》第四條至第八條從五個方面規定了強化執法司法工作協同的具體舉措。一是加強溝通會商，聚焦汙染防治攻堅、長江十年禁漁、河道採砂管理等重點領域和多發高發案件，統一執法司法標準和尺度，全面提升執法司法規範化水平。二是支持執法行動，堅持依法辦案與促推治理並重，支持行政執法機關在長江流域跨行政區域、生態敏感區域和生態環境違法案件高發區域依法開展聯合行動。三是專業技術保障，加強生態環境評估鑑定機構和專家隊伍建設，完善評估鑑定標準規範，共享專家庫，著力解決實踐中鑑定難、鑑定貴問題。四是信息互通共享，加強數字賦能和信息化建設，推進跨部門大數據協同辦案和情況通報，共享長江流域生態環境執法司法信息數據。五是糾紛多元化解，加強府院聯動，充分發揮行政執法機關專業優勢，做好環境資源訴訟與非訴訟糾紛解決機制的有機銜接，妥善化解矛盾糾紛。 第三部分，優化銜接。《意見》第九條至第十三條從五個方面規定了優化執法司法銜接的相關舉措。一是案件移送銜接，加強長江保護行政執法與刑事司法、環境公益訴訟、生態環境損害賠償訴訟銜接，發現需要追究刑事、民事、行政法律責任的，依法移送案件。二是跨域管轄協調，明確跨行政區劃環境資源犯罪案件指定管轄的，應當遵循系統治理、整體保護、專業化審判、方便訴訟等要求，並及時商請同級司法機關。三是證據調取使用，辦理環境資源案件需要向相關執法司法機關調查取證、調閱案卷的，有關機關依法予以協助配合，有關證據材料經查證屬實可以依法作為證據使用。四是法律責任統籌，明確刑事、民事、行政法律責任的全面依法協調適用，違法行為人積極履行生態環境修復、賠償責任的，依法作為從寬處理的情節。五是生態修復協作，加強生態環境修復跨部門協作，科學確定、合理實施修複方案，依法開展修復工作的監督落實、效果評估，共同維護修復效果。 第四部分，深化合作。《意見》第十四條至第十八條從五個方面規定了深化執法司法有關工作的合作安排。一是日常聯絡溝通，健全日常聯絡溝通機制，通過會議紀要、指導意見等形式，增強政策統一性、規則一致性、執行協同性。二是聯合調研培訓，開展跨部門聯合調研培訓和業務交流活動，增強執法司法人員的整體觀、系統觀、協同觀，共同提高執法司法能力水平。三是法治基地共建，聯合設立生態環境保護修復(法治宣傳)基地，融合發揮生態修復、巡迴審判、法治宣傳、實踐教育、文化和旅遊、綜合治理等作用，提高保護修復治理綜合效能。四是聯合普法宣傳，及時總結、聯合發布涉長江保護治理典型案事例，把普法宣傳和保護傳承弘揚長江文化結合起來，講好長江保護法治故事。五是涉外法治協同，充分發揮長江流域連接絲綢之路經濟帶和21世紀海上絲綢之路的重要紐帶作用，攜手建設同高質量發展、高水平開放要求相適應的涉外法治體系和能力，服務共建「一帶一路」綠色發展。 下一步，人民法院將認真貫徹落實《中共中央關於加強新時代審判工作的意見》，全面貫徹實施長江保護法，攜手各方充分運用好、落實好《意見》要求，共同守護好「一江碧水、兩岸青山」，為服務保障長江流域生態環境高水平保護和高質量發展，建設人與自然和諧共生的現代化作出新的更大努力。
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