近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月13日電 國務院新聞辦公室於13日上午舉行新聞發布會,請財政部副部長廖岷和商務部、中國人民銀行、金融監管總局有關負責人介紹個人消費貸款貼息政策和服務業經營主體貸款貼息政策有關情況,並答記者問。有記者問,兩項貸款貼息政策涉及到多個部門,接下來為了保障政策的落地落實,相關部門將採取哪些具體舉措? 財政部副部長廖岷就上述問題表示,為了讓有限的財政資金能夠真正惠及人民群眾,防止貼息資金被套取挪用,政策實施的流程涉及經辦機構操作、金融監管、財政資金管理等多個環節,服務業經營主體貸款貼息政策還涉及到相關行業主管部門。各個方面將密切配合,形成合力,共同把好事辦好。 在經辦機構環節,廖岷指出,兩項貼息政策的貸款經辦機構都是全國範圍經營、客戶規模較大的金融機構。為了提高實施效果,兩項貼息政策均要求貸款經辦機構做好政策解讀,幫助借款人準確理解政策內容,按照市場化、法制化原則來開展貸款的授信,讓政策服務於有真實借款需求的個人消費者和服務業經營者。對於個人消費貸款貼息政策,貼息對象是貸款資金中用於消費的部分,針對這樣一個政策的特點,我們在前期工作部署時,要求貸款經辦機構要健全信息系統,對從消費者相關資金帳戶直達商戶的消費信息做到精準的識別,確保貼息資金能夠真正用於支持消費。 在金融監管環節,廖岷強調,前期政策研究的時候,財政部、中國人民銀行、金融監管總局進行了密切的溝通,並明確了金融監管部門將這兩項貼息政策的執行情況要納入日常的金融監管。這兩項貼息是直達用戶、惠民、惠企的政策,財政部將配合金融監管部門,督促貸款經辦機構要認真做好貸款管理,維護借款人的合法權益,也確保政策執行不走樣。「這裡我要強調一點,貸款經辦機構對借款人授信時,要基於借款人的真實需求和信用狀況,不得借貼息政策誘導消費者進行借貸。」 在財政資金的管理環節,廖岷表示,財政貼息資金的使用管理要遵循資金安全和「專款專用」的原則。為此,中央和地方財政部門將按要求做好貼息政策的審核、撥付、清算等各項工作,對貼息資金實行全流程管控。同時,我們建立了政府部門和經辦機構之間的溝通聯繫機制,以便及時發現和解決貼息資金使用管理中存在的問題。政策執行期滿後,財政部門將會同金融監管總局,組織對貸款經辦機構貼息資金的申請、審核、清算等情況開展核查,對發現的情況,我們將依法依規嚴肅處理。
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