閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
近日,美國總統川普將美國對印度的總體關稅稅率提升至50%,以此作為對印度進口俄羅斯石油行為的回應。從川普在社交平臺上公開批評印度到直接實施「懲罰性關稅」,美印關係日益緊張。德國《法蘭克福匯報》評論稱,「印度曾對川普第二個總統任期充滿期待,現在卻因他的言辭攻擊感到驚愕。」 美國向印度施加貿易壓力的主要原因是什麼?這對印度及美印關係又會產生怎樣的影響?面對美國設置的貿易障礙,印度將如何應對?中國人民大學國際事務研究所所長、太和智庫高級研究員王義桅在接受中青報·中青網記者採訪時,對上述問題進行了深入分析。 川普針對印度的指責令亞洲問題專家們感到震驚。本世紀以來,美國兩黨歷任總統幾乎都在全球戰略布局中給予印度重要位置。美國卡內基國際和平基金會亞洲問題專家埃文·費根鮑姆警告稱,川普有可能會破壞這些年來為加強美印關系所做的努力。 就在幾個月前,印度總理莫迪還被川普稱為「真正的朋友」。據美聯社報導,在年初就職後不久,川普便邀請莫迪訪問白宮,並以熱情的擁抱迎接他,表示莫迪是自己的「好朋友」。然而到了7月底,川普突然改變態度,聲稱印度擁有全球「最嚴格、最令人不快的非貨幣貿易壁壘」。 「川普的政策傾向於敲詐那些依附美國體系、缺乏獨立自主能力且無力與美國抗衡的國家(包括印度)。」王義桅分析指出,川普的對印政策與拜登政府存在差異。拜登致力於扶持印度以增強美國在印太地區的戰略地位,通過聯盟網絡鞏固美國主導的區域秩序;而川普則「反對全球化」,強調「讓美國再次偉大」,因此他會限制印度在軟體外包、人工智慧等領域的發展,推動製造業和科技研發回流美國。 《印度快報》評論認為,「川普的第二任期原本有望使印度受益,但如今卻變成了噩夢。」 根據美國《紐約時報》、英國路透社以及美國彭博社等媒體的報導,美國將向印施加高額關稅歸咎於「印度進口俄羅斯石油」。然而,印度外交部於8月4日發布了一份強硬聲明,表示美國的指控「毫無正當理由且不合理」,並強調印度「將採取一切必要措施,以維護本國利益和經濟安全」。印度的政治家和分析人士也表達了對美國「在全球舞臺上肆意妄為」做法的憤怒,他們指出,美國並未對土耳其等其他與俄羅斯進行貿易的國家發出類似的威脅。 印度政府認為,川普企圖將未能促成俄烏停火的責任推給印度。考慮到印度對石油進口的需求,要求印度停止從俄羅斯進口石油被認為是不現實的。 事實上,印度與俄羅斯之間長期保持著密切的關係。自俄烏衝突爆發以來,印度在相關的聯合國投票中一直投棄權票,並堅持讓俄羅斯參與談判。近日,印度外交部發言人蘭迪爾·賈伊斯瓦爾在記者會上表示,印俄關係「穩定且經過時間考驗」,不應通過「第三方國家的視角」來審視。 王義桅觀察到,美印關係的一個幹擾因素,是美國正與印度的鄰國及「宿敵」巴基斯坦越走越近。川普多次宣稱,是他促成了這兩個擁有核武器的國家在5月實現停火,但印度對此予以否認。莫迪甚至在與川普通話時明確指出,停火是印巴軍方直接談判的結果,而非美國調解所致。 「此外,印度內部存在的種姓制度、種族主義等問題也影響了印裔在美國IT行業的職業發展。川普還通過籤證、移民和人才政策等手段打擊印度的發展。」王義桅強調,川普的整體政策對印度不利。 長期以來,美國視印度為未來亞洲權力結構中的關鍵角色。《法蘭克福匯報》指出,美日澳印「四方安全對話」的未公開目標之一是遏制中國的崛起。然而,「如今川普對中國的態度似乎比對印度更加友好……在印度看來,美中兩國的靠近成為一場噩夢。另一方面,印度人意識到美國總統(川普)的反覆無常。因此,他們正在積極與其他行為體建立聯繫,包括歐盟。」 不久前,印度外交部長蘇傑生對美國的領導地位提出了質疑,他表示:「我們共同追求的是一個公平且具代表性的世界秩序,不被少數幾個國家所主導。」《法蘭克福匯報》分析認為,這一立場符合印度政府一貫奉行的戰略自主政策,「印度希望廣交朋友,但不願意依賴於某個大國形成正式聯盟。他們追求一個多極化的世界秩序,其中有多個權力中心。」 據印度新德裡電視臺、《印度斯坦時報》等媒體報導,印度總理莫迪將於8月31日至9月1日應邀訪華,出席上海合作組織峰會。 中國外交部發言人郭嘉昆在8日例行記者會上表示,中方歡迎莫迪總理來華出席上合組織天津峰會。相信在各方共同努力下,天津峰會必將成為團結、友好、成果豐碩的盛會,上合組織必將進入更加團結、更重協作、更富活力、更有作為的高質量發展新階段。 「印度是亞太格局中的重要變量。而作為亞太地區兩大重要的新興經濟體,中國和印度有著廣泛的、必要的合作空間。」王義桅指出,印度應調整其對國際格局的看法,基於兩國共同的發展需求和國際責任,主動與中國開展戰略對話,凝聚合作共識。 從印度自身發展的角度來看,此前的印巴空戰暴露了印度的一些劣勢,如長期依賴進口戰機,缺乏獨立的作戰體系。同時,印度在工業化、信息化和智能化等方面的發展滯後,這些都凸顯了與中國的合作必要性。 從宏觀層面看,中印可以攜手反對單邊霸權,推動世界多極化發展。兩國都是西方殖民主義與霸權主義的受害者,在面對美國推行的貿易保護主義時,雙方應在尊重彼此獨立自主的基礎上,推動全球治理體系向更加公正合理的方向發展。此外,中印應充分利用金磚機制和上海合作組織等平臺,化解分歧,探討應對美國製造的「貿易壁壘」的策略。 「當前,印度的川普支持者對其所謂的『背叛』感到憤怒。在這種背景下,莫迪正面臨一個轉折點,他需要推動改善印度與中國的關係,擴展中印合作的空間。」王義桅總結道。 中青報·中青網記者 王梓 趙婷婷來源:中國青年報
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