閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
昆明8月9日電 題:臺商雲南創業記:跨越海峽的奮鬥,聯結兩岸的未來 作者 陳靜 8月6日至15日,第13屆雲臺會系列活動在昆明、大理、保山等地舉辦。在雲臺產業融合發展研討會、第二屆雲臺青年企業家春城沙龍等活動中,多位臺商分享了他們的創業故事,為兩岸融合發展寫下生動註腳。 深耕大陸35年:自己的國家才最穩定 「1990年冬天,28歲的我懷著忐忑的心情來大陸看看,這一看,就是35年。」年過六旬的臺商汪志哲回憶起那個「只能用外匯券」的時期和「免二減三」的稅收福利政策,不禁感嘆:「那時大陸遍地是商機。」 汪志哲長期從事進口水果貿易,隨著中國牛油果市場快速增長,他嗅到商機,決定從市場端走向種植端。 「我開始滿世界找地,轉了一大圈才發現,自己的國家才最穩定,亦是最大的市場。」汪志哲介紹,2019年,他和團隊來到雲南省保山市龍陵縣江中山,成立雲南八方農業科技發展有限公司,種植牛油果。 2023年4月27日,汪志哲在雲南省保山市龍陵縣勐糯鎮牛油果種植基地查看牛油果長勢。 李嘉嫻 攝 至今,汪志哲團隊已種植近3200畝牛油果林。2024年11月,其公司的132箱牛油果出口新加坡,實現雲南省牛油果的首次出口。 「來得早不如來得巧,來得巧不如來得好。」汪志哲說,八方農業有今天的成果,一大半要歸功於政府的大力支持。接下來,他計劃進一步擴大種植面積,並建設鮮果加工生產線、冷庫及苗圃基地,希望讓國產牛油果越來越好。 回到「老家」謀發展:機會很大,選擇很多 「昆明是我的老家,父親對這裡感情很深。我服完兵役後,20世紀90年代隨父親第一次回到這裡。」昆明臺灣同胞投資企業協會常務副會長、活克國際規劃諮詢機構主持人張順雲說,隨著共建「一帶一路」倡議的提出,雲南從邊陲之地轉變為中國面向南亞東南亞輻射中心,迎來重大發展機遇。 自2010年來到大陸發展,張順雲已在雲南、山東、廣西建立了產業項目。立足雲南自身優勢,他把目光投向園區經濟。 8月6日,張順雲在第13屆雲臺會雲臺產業融合發展研討會上分享創業故事。 主辦方 供圖 「昆明政府希望打造輻射南亞東南亞的高水平國際醫療中心,而我和團隊可以作為雲南和臺灣的橋梁,引入資金和優質企業,完善產業鏈。」張順雲說。 目前,張順雲團隊已投資昆明滇池度假區「滇池健康智谷(昆明細胞產業園)」,計劃建設國際五星特色療愈酒店、與臺灣知名醫療機構合作打造兩岸醫療交流中心,讓兩岸共享醫療科技發展紅利,也為雲南醫療旅遊及跨境醫療提供新的選擇。 此外,張順雲團隊還計劃在雲南曲靖投資建設臺灣零碳新創產業園,以綠色食品加工、生物醫藥等生物資源為主,現代物流、商業商務、科技研發等配套服務為輔,打造西南高端食品加工物流貿易中心、曲靖市生物經濟創新發展示範區。 回顧過去,年屆半百的張順雲說,創業路上並非一帆風順,但云南可發展的產業多、機會也多,希望未來促成更多臺商落地雲南,與大陸共享發展機遇。 從就業到創業,編織「兩岸融合創業網」 2011年,來自臺灣臺南的鄭威仁帶著一箱臺灣烏龍茶磚來到雲南。十餘年間,他從就業到創業,以綠化工程為基石,在文旅、康養、農業、文創等領域開拓出一條跨越海峽的產業脈絡。 在昆明工作時的鄭威仁。受訪者 供圖 「我最初到雲南從事幼兒教育,後來發現這裡有很多機遇。」鄭威仁介紹,他先後和朋友成立動畫公司、在保山建立咖啡粗加工廠。2022年,隨著大健康產業興起,他和團隊開始在昆明周邊村落社區,打造「一院一景」的康養小院。 在昆明市團結鄉白眉社區妥睦村,鄭威仁團隊改造的院落融入了閩南紅磚與滇西夯土,這是他最愛的融合味道。由於將滇臺兩地文化融入房屋改造中,鄭威仁團隊的「鄉村振興與文旅康養項目整合方案」贏得第四屆「雲南創新創業之星」暨「創青春」大賽「創業之星」獎。 如今,41歲的鄭威仁已是質世代科技產業發展集團有限公司董事長,與溫德姆酒店集團和廷泊酒店合作,在昆明呈貢落成集培訓、辦公以及孵化為一體的2000平方米青創基地。 「今年,我們計劃在昆明主城區建設臺商大廈,通過以租代購提供住房,降低臺青創業、定居成本。」鄭威仁說,雲南的咖啡、茶葉、鮮花、民族文化等樣樣都是寶藏,希望更多臺灣青年走上這片充滿希望的土地,在文化碰撞、守正創新中走出自己的路。(完)
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